我院516例急性心肌梗死患者二级预防药物应用调查与分析

目的:为急性心肌梗死患者合理使用二级预防药物提供参考。方法:收集我院心血管内科2013年1月-2015年6月出院的急性心肌梗死患者的病例资料,对抗栓药[阿司匹林、二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗药]、调脂药(他汀类药物)、神经内分泌抑制剂[血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)、β受体阻滞药]的使用情况进行分析。结果:共纳入516例患者,排除禁忌证后,药物使用率分别为阿司匹林100%、ADP受体拮抗药100%、他汀类调脂药100%、ACEI/ARB 66.4%、β受体阻滞药85.3%。剂量达标率分别为阿司匹林100%、ADP受体拮抗药98.8%、他汀类调脂药99.4%、ACEI/ARB 82.0%、β受体阻滞药64.8%。共有33例患者出现药品不良反应。结论:我院急性心肌梗死患者抗栓药、调脂药使用较合理,神经内分泌抑制剂的使用仍与指南存在一定差距。

人血浆中氢氯噻嗪的LC-MS／MS测定及药动学

建立了LC-MS/MS法测定人血浆中的氢氯噻嗪,并研究了20名健康受试者口服坎地沙坦酯氢氯噻嗪片后的药动学。血浆中氢氯噻嗪在1～200ng/ml浓度范围内线性关系良好。单剂量口服12.5、25mg坎地沙坦酯氢氯噻嗪片后,氢氯噻嗪的主要动力学参数分别为:C_(max)(74.14±15.04)、(125.57±23.47)ng/ml,t_(max)(1.85±0.53)、(2.20±0.59)h,t_(1/2β)(11.57±2.39)、(10.93±1.71)h,AUG_(0→48h)(470.0±90.7)、(794.7±182.6)h·ng·ml^(-1):稳态时药动学参数分别为:t_(max)(1.83±0.25)h, C_(max)^(ss)(80.21±17.98)ng/ml,C_(min)^(ss)(3.72±1.79)ng/ml,C_(av)(19.37±3.20)ng/ml,AUC_(0→48h)(484.90±76.89)h·ng·ml^(-1)。

小剂量阿加曲班与小剂量普通肝素在高出血风险患者CRRT期间抗凝治疗的对比研究

目的探讨小剂量阿加曲班与小剂量普通肝素在高出血风险患者连续性。肾脏替代治疗（CRRT）中的抗凝疗效及安全性。方法回顾性分析2015—02～2017—04南京医科大学附属苏州医院住院的113例行CRRT的高出血风险患者，阿加曲班组86例，肝素组27例。监测患者CRRT前、CRRT期间、CRRT后的凝血功能及相关检验指标，评估滤器管路凝血事件、同时观察患者出血情况等。结果①疗效分析：阿加曲班组CRRT期间的活化部分凝血活酶时间（APTT）（87．10±38．89）S与CRRT前（56．30±22．83）S相比差异有统计学意义（P=0．000），但是CRRT后的AFIT与CRRT前相比差异无统计学意义；肝素组CRRT后的APTT（84．95±44．47）S较高，与阿加曲班组（62．30±28．30）S相比差异有统计学意义（P=0．016）。②阿加曲班组与肝素组凝血事件分别为11．9％和8．4％，差异无统计学意义（P=0．350）；阿加曲班组的肌酐下降率（40．0±18．7）％比肝素组（12．3±13．7）％更大。差异有统计学意义（P=0．012）。③安全性分析：阿加曲班组和肝素组的出血事件发生率分别为7．0％和22．2％，差异有统计学意义（P：0．025），均未观察到有严重的出血事件。CRRT前后血小板计数和血红蛋白差异无统计学意义。结论与普通肝素相比，阿加曲班具有相当的抗凝效果，CRRT结束后凝血功能可较快恢复，发生出血事件较少，是危重症高出血风险患者CRRT期间抗凝用药的较好选择。

HPLC-MS法测定人血浆中的哌罗匹隆及其药动学研究

目的建立人血浆中哌罗匹隆浓度测定的HPLC-MS法,进行人体药动学研究。方法测定健康受试者口服受试制剂(低、中、高3种单剂量和多剂量)后血浆中哌罗匹隆浓度。结果单剂量口服哌罗匹隆(4、8、16mg)后药动学参数:V/F分别为(3623.2±1358.8)、(4224.4±2075.9)和(3712.9±1542.5)L,Tmax分别为(1.92±0.56)、(1.79±0.45)和(1.79±0.62)h,CL/F分别为(390.4±140.0)、(422.99±156.21)和(375.4±131.6)L.h-1,T1/2β分别为(6.60±1.62)、(6.78±1.38)和(6.73±0.99)h,MRT(0-24)分别为(6.58±1.27)、(6.74±0.81)和(6.60±0.58)h,Cmax分别为(1.38±0.38)、(2.79±0.78)和(5.68±1.80)μg.L-1,AUC(0-24),分别为(7.56±2.40)、(15.48±4.23)和(30.88±9.00)μg.h.L-1。哌罗匹隆多剂量(8mg,日3次)药动学参数T1/2β为(6.83±1.71)h,Tmax为(1.90±0.46)h,MRT(0-24)为(6.46±0.58)h,Cssmax为(4.44±0.84)μg.L-1,Cssmin为(1.08±0.48)μg.L-1,Cav为(2.18±0.57)μg.L-1,DF为(1.60±0.35),AUCss(0-8)为(17.42±4.59)μg.h.L-1。结论本方法灵敏高,结果准确,哌罗匹隆在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国外文献相近。

气相色谱法测定聚桂醇400中月桂醇含量

建立气相色谱方法用于测定聚桂醇400原料药中月桂醇的残留量。采用BD-5ht（30 m×0.25 mm,0.1μm）毛细管色谱柱,程序升温,起始温度120℃,维持1 min,以10℃/min的速度升至350℃,维持10 min,进样口温度300℃,分流进样,分流比50∶1,FID检测器,检测器温度350℃,进样量1 u L。结果显示,月桂醇的回归方程为A=1.2743×103c＋1.2867（r=0.9998）,线性范围为0.2039~0.6118 mg·m L-1,月桂醇含量为1.65%。综上所述,该方法简单易行,结果稳定准确,适用于聚桂醇400原料药中月桂醇含量的测定。

羟乙基淀粉130/0.4注射液中乳酸钠质量研究

建立高效液相色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4乳酸钠林格注射液中乳酸钠含量的方法并考察样品的稳定性。采用thermo BDS HYPERSIL C18（25 cm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.39%磷酸二氢钾（pH=2.0）∶乙腈,梯度洗脱,检测波长210 nm。结果表明,乳酸钠在0.185~1.235 mg·m L^-1范围内线性关系良好,r=0.9998,样品中乳酸钠平均含量为0.588 mg·m L^-1,长期稳定性实验乳酸钠含量稳定。该方法能够准确的测定羟乙基淀粉130/0.4注射液中乳酸钠含量,复方注射液稳定性良好。