基于真实世界数据的彩色超声诊断仪临床应用评价

目的建立一套可行可信的彩色超声诊断仪评价指标体系,为彩色超声诊断仪的购置与应用提供参考依据。方法通过收集医院医疗设备信息系统、资产管理系统的数据,调取近3年的彩色超声诊断仪质控报告,从临床应用学、卫生经济学以及可靠性3方面进行分析,生成真实世界证据,总结各品牌彩色超声诊断仪之间的优劣差异,形成该类设备的评价体系;统计不同品牌的彩色超声诊断仪中凸阵和线阵探头的输出声强、探测深度、轴(纵)向几何位置示值误差、侧(横)向几何位置示值误差、多普勒血液流速测量误差,并进行统计学分析;结果品牌C在临床常规超声检查中使用次数较多,血管超声检查中倾向于使用品牌A、D,在造影超声检查中基本选择使用品牌B,常规浅表超声检查主要由品牌E完成。品牌B的净利率在5种品牌中最高,为31.32%,但其更换探头的数量明显高于其他品牌。可靠性分析中品牌E在检查量最少的情况下,探头更换数量较多,表明其探头使用寿命短;品牌A、D的探头更换数量明显少于其他品牌。凸阵和线阵探头参数数据的H检验结果显示,两种探头在不同品牌中的性能表现均没有显著差异(P>0.05)。结论本文通过分析彩色超声诊断仪的真实世界数据,建立了一套科学完善的彩色超声诊断仪评价体系,可指导彩色超声诊断仪采购工作,提高彩色超声诊断仪的利用率,提升医院资源的利用效率和配置合理性。

医工人员在医学影像检查结果互认工作中的职能定位探索

目的从医工视角探讨推行医学影像检查结果互认的必要条件,助力互认工作推行.方法通过文献查阅及当前实施现状调研,分析影像互认的难点及关键点,对与医工紧密相关的因素进行分析,进行职能定位与探索.结果从制定并执行医学影像学设备质量控制与管理规范、指导进行设备规范操作和管理、参与制定建立统一的医学影像质量评估标准、区域影像共享平台建设、医学影像设备绩效评价这5个方面给出医工人员的职能定位和作用发挥的途径.结论医学影像检查结果互认工作意义重大,需要临床、医技、医工等各主体的积极参与和深入融合,统一操作规范,充分发挥各自专业技术特色,确保不同医院、不同学科检查结果同质化,最大限度降低医疗安全隐患.

基于真实世界数据的CRRT临床应用评价

目的通过真实世界数据研究方法对连续性肾脏替代治疗(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT)设备进行临床应用评价,以此构建一套有效的CRRT评价体系。方法通过收集整理CRRT设备单机购置成本、住院治疗费用、CRRT治疗前后患者的治疗指标,将代表治疗效果的重点治疗指标量化,用单次治疗费用除以治疗指标评价分值,得到患者治疗成本-效果比。比较两组机型的成本-效果比,讨论两组机型的设备治疗效率。结果经统计,机型B的单机经济效益高于机型A(0.77 vs.0.44);机型B的单位购置成本的治疗效果高于机型A(3.96 vs.3.45);机型A、B在单台设备购置成本及治疗期间使用耗材的成本大致相同(26.5万元/台vs.29.6万元/台,1.84千元/台vs.1.85千元/台);机型A的患者治疗成本高于机型B(2.12万元vs.1.99万元),机型B的成本-效果比高于机型A(2.32 vs.1.69)。在机型A的患者治疗成本高于机型B的情况下,机型B的单机经济效益、治疗效果高、治疗效率均高于机型A。结论使用正确的基于真实世界数据的医疗设备临床应用评价方法,不仅能够对医疗设备进行设备治疗效率层次区分,对医疗机构临床医疗设备的使用行为进行规范,还能够为临床的设备机型选择提供参考,为医疗机构医疗设备采购价格谈判提供数据支撑。

79例OLYMPUS软性输尿管镜故障回顾性分析及预防对策

目的根据软性输尿管镜故障部位及故障原因分析,提出针对性的预防对策。方法回顾性分析我院2013—2021年共计9年79例软性输尿管镜故障维修记录,找出主要故障部位及故障原因。结果软性输尿管镜故障部位排在前三的分别为图像黑点多、钳子管道漏水、弯曲部漏水,占比分别为28%、25%、14%;对故障部位分析后,得出故障原因排名前三的分别为过度弯曲(折)、激光光纤、异物划破,占比分别为27%、23%、20%。结论通过对软性输尿管镜故障部位的分析,找到了故障原因,并根据故障原因,提出了针对性的预防对策,提升了软性输尿管镜的管理水平。

医用冷光源光通量测量装置的设计及应用

目的为实现内窥镜系统冷光源光通量测量,即冷光源和导光束光通量的准确测量,获得保证手术安全的冷光源及导光束最低光通量及导光束最低通光率。本文设计一种医用内窥镜系统冷光源光通量测量装置。方法内窥镜系统冷光源光通量测量装置包括冷光源、导光束、灯泡测量接口适配器、导光束测量接口适配器、光通量测量仪及探头,灯泡测量接口适配器、导光束测量接口适配器为该装置设计部件,能够很好适配测量探头。结果该装置适配器能精确的测量冷光源的光通量,以及冷光源传导至导光束后的光通量值,可以定量地判断灯泡的使用寿命及导光束的折损情况。为保证手术安全,得出冷光源端最低光通量值为700 lm,导光束端最低光通量值为300 lm,导光束最低通光率为30%。结论该冷光源光通量测量装置结构设计合理,简单易操作,可使内窥镜系统的冷光源亮度及导光束判断从传统的肉眼定性判断跨越到数字定量判定,很好地指导日常的巡检及维修工作。

医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系研究

目的探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系,为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法2021年5月,基于课题组前期研究,通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分,采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上,借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例,由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析,通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果通过3轮专家咨询,确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系,并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中,前两个量表用于快速初筛,第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估,评分结果分别为90.5分和75.4分,6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数CV<0.25,肯德尔和谐系数W为0.833,评估标准和评估结果均具有较好的一致性。结论本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性,可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。