医疗技术临床应用“负面清单”管理制度的建立与实施

医疗技术临床应用管理经历了不同的几个阶段,目前,医疗机构在应用医疗技术方面将拥有越来越多的自主权,也承担相应的主体责任。面对纷多繁杂的技术门类,建立"负面清单"管理模式,抓大放小,注重事中事后监管,能很好的提升医院医疗技术临床应用管理的效率和效果。

Tubridge血流导向装置对比支架辅助弹簧圈栓塞技术治疗大型或巨大型颅内动脉瘤的成本效果分析

目的 评估Tubridge血流导向装置(FD)对比支架辅助弹簧圈栓塞技术(SAC)治疗大型或巨大型颅内动脉瘤(LGIA)的成本效果。方法 本研究目标人群为拟行血管内介入治疗的LGIA患者,其中Tubridge FD组接受Tubridge FD治疗,SAC组接受SAC治疗。咨询临床医生,结合LGIA患者临床治疗情况和疾病转归,构建LGIA患者马尔可夫模型;并基于医保支付方视角,分析Tubridge FD和SAC治疗LGIA的成本效果。结果 将Tubridge FD组与SAC组的转移概率、成本、健康效用值及贴现率(取5%年贴现率)输入LGIA患者的马尔可夫模型,模拟24个周期,结果显示,与SAC组患者相比,Tubridge FD组患者多出0.359个质量调整生命年(QALY),成本降低了207 183.84元,增量成本效果比(ICER)为-577 113.76元/QALY,低于我国2022年1倍人均GDP(85 700元)。根据2022年7月江苏省开展的第七轮医用耗材集采数据,神经专用弹簧圈价格平均降幅54%,对SAC组的相关费用进行调整,结果显示,与SAC组患者相比,Tubridge FD组患者多出0.359个QALY,成本增加了9 782.51元,ICER为27 249.33元/QALY,低于我国2022年1倍人均GDP。单因素敏感性分析结果显示,对马尔可夫模型结果影响较大的参数为术后稳定(SP)状态时的健康效用值、SAC组首次治疗成本、SAC组复发再治疗成本及Tubridge FD组首次治疗成本。散点图分析结果显示,当使用2022年我国1倍人均GDP为支付意愿阈值时,大多数散点分布于支付意愿阈值线以下,提示多数情况下Tubridge FD具有经济性;成本-效果可接受曲线分析结果显示,在整个区间内,Tubridge FD组具有经济性的概率>90%。结论 在当前价格水平下,与SAC相比,Tubridge FD治疗LGIA方面更具有成本效果优势。

医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系研究

目的探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系,为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法2021年5月,基于课题组前期研究,通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分,采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上,借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例,由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析,通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果通过3轮专家咨询,确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系,并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中,前两个量表用于快速初筛,第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估,评分结果分别为90.5分和75.4分,6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数CV<0.25,肯德尔和谐系数W为0.833,评估标准和评估结果均具有较好的一致性。结论本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性,可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。