洛索洛芬胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度研究

目的：建立测定人血浆中洛索洛芬浓度的LC／MS法，研究洛索洛芬胶囊的人体药动学和相对生物利用度。方法：18名健康志愿者随机交叉口服洛索洛芬受试制剂和参比制剂60mg后，用LC／MS法测定其血药浓度，计算其药动学参数和相对生物利用度。结果：洛索洛芬在0．0255～10．20μg／mL范围内线性关系良好，低、中、高3种浓度（O．10、2．65、7．65μg／mL）的回收率分别为90．9％、97．6％和100．7％（n=5）。日内、日间RSD均〈12％。受试制剂与参比制剂t1／2为：（1．54±0．15）和（1．58±0．17）h；cmax为（5．06±0．99）和（4．64±0．75）μg／mL；tmax为（0．38±0．15）和（0．50±0．17）h；AUC0→8为（7．17±1．20）和（6．94±1．05）btg·h·mL^-1；AUC0→∞为（7．32±1．19）和（7．04±1．05）μg·h·mL^-1。受试制剂的相对生物利用度为（103．84±15．64）％。结论：该方法适用于测定洛索洛芬的血药浓度及进行人体药动学研究。受试制剂与参比制剂生物等效。