临床生物等效试验的项目核算和管理

人体生物等效试验属于药物临床试验范畴,必须遵照国家制定的临床试验质量管理规范和有关规章、规定进行;技术上还要符合相应技术标准和技术指导原则。试验收费应该考虑多种因素,做到规范合理。