基于PDCA循环法构建利奈唑胺安全用药模式的创新实践

目的:采用PDCA循环管理学方法构建利奈唑胺的安全用药模式,通过优化利奈唑胺给药方案、提高稳态谷浓度(C_(min)^(ss))和24 h血浆浓度-时间曲线下面积(AUC_(24))在目标范围内的达标率,减少危重症患者利奈唑胺诱导的血小板减少症(linezolid induced thrombocytopenia,LIT)等药物不良反应(adverse drug reaction,ADRs)的发生。方法:选取2020年7月—2022年6月南京医科大学附属苏州医院重症监护病房和急诊重症监护病房的199例接受利奈唑胺治疗且监测C_(min)^(ss)的危重症患者作为研究对象,将其中2020年7月—2021年6月未采用PDCA循环管理学方法进行药学服务的患者设为对照组(n=87),将2021年7月—2022年6月采用PDCA循环管理学方法进行药学服务的患者设为干预组(n=112);分析和比较2组患者利奈唑胺的剂量方案调整情况、C_(min)^(ss)和AUC_(24)的达标情况,以及LIT等ADRs的发生情况。结果:干预组患者调整利奈唑胺给药方案的比例远高于对照组(53.57%vs 29.88%,P=0.012);与对照组相比,干预组患者利奈唑胺初始方案后C_(min)^(ss)在2~7 mg/L目标范围内的达标率明显更高(46.43%vs 12.64%,P<0.001);而且,干预组患者利奈唑胺初始方案后C_(min)^(ss)>10 mg/L的比例显著低于对照组(25.00%vs 58.62%,P<0.001);干预组患者AUC_(24)在100~300 mg·h/L内的占比明显高于对照组(51.78%vs 26.43%,P=0.012);干预组患者初始方案后AUC_(24)>350 mg·h/L的比例显著低于对照组(14.94%vs 55.35%,P<0.001);对照组患者经利奈唑胺治疗后有21例发生LIT,而干预组仅有12例,其差异有统计学意义(P=0.003);干预组患者其他ADRs的发生率也低于对照组(0.89%vs 6.90%,P=0.031)。结论:通过PDCA循环管理的实施,利奈唑胺C_(min)^(ss)和AUC_(24)的达标率明显提高,而LIT和其他ADRs的发生率则显著下降,从而增加了患者的用药安全。