苏州市学龄前儿童末梢血铜、铁、锌、钙、镁五元素参考范围调查

目的根据ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,建立苏州市学龄前儿童末梢血铜、铁、锌、钙、镁五元素的参考范围。方法使用原子吸收光谱法检测2014年4~5月间苏州市区幼儿园健康体检儿童3 992例末梢血铜、铁、锌、钙、镁浓度,根据年龄分为3~<4岁组1 511例,男750例,女761例;4~<5岁组1 169例,男570例,女599例;5~<6岁组1 312例,男604例,女708例。按照NCCLS发布的临床实验室如何确定和建立生物参考区间C28-A2文件要求剔除离群值后进行参考范围的计算。结果铜、铁、锌、钙、镁五元素结果在不同性别及年龄组间无统计学差异,合并各年龄及性别组进行计算。苏州市学龄前儿童末梢血五元素参考范围为:铜:11.47~32.53μmol/L,铁:6.86~9.80mmol/L,锌:64.46~133.02μmol/L,钙:1.47~2.09mmol/L,镁:1.21~1.75mmol/L。结论儿童末梢血铜、铁、锌、钙、镁含量存在地区差异,每个地区应该建立符合本地区儿童的参考范围。

苏州地区门诊男性患者高危型人乳头瘤病毒基因型分析

目的了解苏州地区门诊男性患者高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)的感染状况、基因型分布,以及与疾病的相关性。方法运用多重聚合酶链式反应和流式荧光杂交技术对1 432例门诊男性患者进行HR-HPV分型检测。结果 HR-HPV总感染率为25.63%,单一感染、双重感染和多重感染分别占72.20%、21.25%和0.65%,不同年龄段人群HR-HPV感染率比较,差异无统计学意义(χ~2=1.912,P=0.861)。位于前5位的HR-HPV亚型分别为HPV-16、HPV-52、HPV-58、HPV-18及HPV-59,HPV-16、HPV-52、HPV-58感染最常见于<20岁、>60岁及<20岁人群,与HR-HPV相关的前3位疾病为病毒疣、尿道炎及龟头炎。结论 HPV-16是本地区男性患者最常见的HR-HPV感染型别,其次是HPV-52、HPV-58,HR-HPV感染具有一定年龄特异性,与男性病毒疣、尿道炎及龟头炎等疾病有关。

苏州地区健康体检人群幽门螺杆菌感染情况调查研究

目的了解苏州地区健康体检人群幽门螺杆菌(Hp)感染现状,并就性别、年龄、职业等感染相关因素进行分析。方法随机抽取2010年8至2011年9月来苏州市立医院体检的健康人群9 285例作为研究对象,年龄从20～80岁,采用胶体金法检测血清幽门螺杆菌尿素酶抗体。结果苏州地区体检人群Hp感染率为38.3%,男性与女性之间感染率差异有统计学意义(P<0.05)。不同年龄组之间的感染率差异有统计学意义(P<0.05),年龄在21～30岁的体检者,其Hp的感染率较低,为30.1%;年龄在41～70岁,感染率达高峰,且趋于稳定,其中41～50、51～60、61～70岁三个年龄段之间的体检者,感染率分别为42.6%、41.7%、42.7%。不同职业者之间的Hp感染率差异有统计学意义(P<0.05),医务人员的感染率最低(34.3%),其次是教师的感染率也较低(36.4%),司机和记者的Hp感染率较高,分别为41.8%、43.9%。结论苏州地区体检人群Hp感染低于全国水平,其感染与性别、年龄、职业因素均相关。

苏州地区鲍曼不动杆菌中Ⅰ类和Ⅱ类整合子的分布及其基因盒结构分析

目的分析Ⅰ类和Ⅱ类整合子在苏州地区临床分离的鲍曼不动杆菌中分布情况及其基因盒结构。方法用PCR法检测69株鲍曼不动杆菌中Ⅰ类和Ⅱ类整合酶基因及整合子携带率,基因测序技术对其可变区进行分析;重复序列引物聚合酶链反应(REP-PCR)对Ⅰ类整合子阳性菌株进行基因分型,分析其同源性。结果 69株鲍曼不动杆菌中Ⅰ类整合子阳性29株,占42.0%,未检测到Ⅱ类整合子;基因盒结构分析共检出6种基因盒,分别为aacA4,aacC1,catB8,aadA1,orfX和orfX',以5'CS-aacA4-catB8-aadA1-3'CS基因盒排列为主;REP-PCR法将29株Ⅰ类整合子阳性菌株分成I～V型,其中Ⅲ型为主要流行型别。结论苏州地区鲍曼不动杆菌中的整合子携带率较高,主要以Ⅰ类Ⅲ型为主。

苏州地区过敏性疾病过敏原检测结果研究

目的研究苏州地区的过敏性疾病的过敏原谱,为临床的治疗和预防提供依据。方法对该院3249例过敏性疾病患者用AllergyScreen检测系统进行过敏原检查,对检测结果进行统计分析。结果3249例患者中过敏原阳性率67.2%(2183/3249),患者过敏原种类以户尘螨(37.8%)、牛奶(23.1%)、点青霉烟曲霉(15.3%)、腰果(12.6%)、狗毛皮屑(12.5%)、鸡蛋白(10.2%)为主。结论苏州地区的过敏原以户尘螨、牛奶、点青霉烟曲霉阳性检出率最高。

脂蛋白(a)与2型糖尿病大血管病变的相关性

目的探讨血清脂蛋白(a)[Lp(a)]与2型糖尿病(T2DM)大血管病变的相关性,并观察CRP升高的亚临床动脉粥样硬化性心血管疾病(AsCVD)中Lp(a)水平变化,为糖尿病心血管并发症尤其是大血管病变的有效防治、疗效监测、预后评估提供思路和方法。方法将临床收集的135例T2DM患者按照有无合并大血管病变分为合并大血管病变组78例、未合并大血管病变组57例,并设健康人对照组52例;未合并大血管病变组采用中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测(China-PAR)评价10年心血管疾病(CVD)的发病风险,分为低风险组20例(10年患病风险<5%)和中高风险组37例(10年患病风险≥5%)。按CRP浓度将135例T2DM患者分为CRP低值组(CRP<2 mg/L)64例和高值组(CRP≥2 mg/L)71例,分别检测Lp(a)、CRP、尿酸(UA)、同型半胱氨酸(Hcy)、血糖、血脂等相关指标并进行统计学分析。结果T2DM合并大血管病变组Lp(a)水平高于未合并组(P<0.05)及健康人对照组(P<0.01);T2DM患者CRP高值组Lp(a)、年龄、体质指数(BMI)、病程、收缩压、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白A1c(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(apoB)、UA、Hcy均高于低值组,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);Pearson相关分析结果显示:血清Lp(a)与BMI、收缩压、FINS、HOMA-IR、LDL-C、apoB呈正相关(r=0.38、0.49、0.36、0.30、0.39、0.38,P<0.05),与CRP、Hcy、TG、UA相关(r=0.65、0.57、0.60、0.71,P<0.05)。China-PAR评分中高风险组Lp(a)、CRP、LDL、Hcy与低风险组差异有统计学意义(P<0.01),HbA1c在两组对照中差异也有统计学意义(P<0.05)。结论具有遗传特性的Lp(a)与2型糖尿病大血管病变密切相关。T2MD合并大血管病变人群的血清Lp(a)水平明显高于未合并人群。T2DM患者特别是CRP水平偏高人群检测血清Lp(a)水平对T2DM大血管病变的防治、风险评估和疗效监测具有重要意义。

基于Pre-NAT全自动核酸检测系统的HBV-DNA超敏检测试剂方法学性能验证

目的对基于Pre-NAT全自动核酸检测系统的HBV-DNA超敏检测试剂进行方法学性能验证。方法参考美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,分别选用HBV国家标准品、室内质控品、临床高/低值及阴性样本,对基于PreNAT全自动检测系统的HBV-DNA超敏检测试剂进行准确性、灵敏度、线性范围、精密度及特异性的评估;并与基于手工提取的HBV-DNA普通定量检测试剂进行比对。结果 HBV-DNA超敏检测试剂的准确性能够通过国家标准品标准;室内质控品批间精密度CV为2.01%;临床高值、低值样本的批内精密度CV分别为3.21%、5.26%;检测下限为20 IU/m L,高于HBVDNA普通检测试剂(100 IU/m L);对丙型肝炎、戊型肝炎、巨细胞、风疹、单纯疱疹等病毒核酸无交叉反应性;HBV-DNA超敏检测试剂与HBV-DNA普通检测试剂检测结果呈高度相关性(r=0.987,P<0.05),回归方程为Y=0.911X+0.215;配对t检验显示两者差异有统计学意义(t=3.765,P<0.05)。结论 HBV-DNA超敏检测试剂有较好的准确性、精密性、特异性、灵敏度、线性范围,其基于全自动核酸检测系统可广泛应用于临床。

流式荧光杂交法检测人乳头瘤病毒基因型的临床应用

目的探讨流式荧光杂交法检测人乳头瘤病毒(HPV)基因型的应用价值。方法 266例有不同程度宫颈疾病的患者宫颈脱落细胞标本,用流式荧光杂交技术检测HPV基因型7种低危亚型、19种高危亚型,观察各年龄段感染情况;并对其中40例标本用流式荧光杂交法与荧光定量PCR法平行检测。结果流式荧光杂交法共检出HPV阳性96例,总检出率为36.1%,其中单一基因型别阳性率为26.3%(70/266),多重基因型别阳性率为9.8%(26/266);26例多重基因型别阳性患者中,二重感染20例(7.5%),三重感染6例(2.3%)。26种HPV亚型共检测出13种,分别为HPV 6、11、16、18、33、31、45、52、53、58、61/73、82,常见基因型别为HPV6、11、16、18、33、52、58。年龄在21到30岁之间的患者低危型的感染率较高,达26.0%,年龄在31到40岁之间的患者高危型的感染率高于低危型;感染的高峰年龄在21～30岁,占52.1%,31～40岁占26.0%。两种方法低危组与高危组的阳性检出率经χ2检验,P均>0.05,差异无统计学意义。结论流式荧光杂交法是临床HPV感染分型检测的有效方法。

尿胱抑素C在2型糖尿病肾病肾小管损伤早期诊断中的价值

目的：探讨尿胱抑素 C（Cys C）在2型糖尿病肾病（DN）肾小管损伤早期诊断中的价值。方法2型糖尿病（T2DM）确诊病例72例，并按1989年 Mogensen提出的方法，根据尿清蛋白排泄率（UAER）分为三组：T2DM正常清蛋白尿组（UAER＜30 mg／24h）26例，T2DM微量清蛋白尿组（UAER 30～300 mg／24h）28例，T2DM大量清蛋白尿组（UAER＞300 mg／24h）18例，同时测定尿Cys C，α1微球蛋白（α1MU）和β2微球蛋白（β2MU）进行比较。结果 T2DM组尿Cys C为0.106±0.076 mg／L，明显高于对照组0.032±0.013 mg／L（t值为27.8，P＝0.000）；T2DM正常清蛋白尿组与对照组比较，尿Cys C与β2MU，差异均有统计学意义（P＜0.05），而α1MU，差异无统计学意义（P＞0.05）；T2DM患者尿 Cys C与α1MU，β2MU的相关性分析，尿Cys C与α1MU呈现明显的正相关（r＝0.88，P＝0.000），与β2MU也呈明显正相关（r＝0.92，P＝0.000）；以 UAER＞30 mg／24h为截点作T2DM患者尿Cys C与α1MU，β2MU的ROC曲线，其曲线下分布面积（AUC）分别为0.911，0.806，0.899，经比较尿Cys C与α1MU的AUCROC的差异具有统计学意义（P＜0.05），尿Cys C与β2MU的AUCROC差异无统计学意义（P＞0.05）。结论尿Cys C的灵敏度和特异度与β2MU相当，要优于α1MU，且干扰因素少，是一种诊断DN早期肾小管损伤的敏感指标。

TORCH感染孕妇IgG亲和力检测的临床价值

目的通过检测TORCH感染孕妇IgG亲和力指数(AI),探讨TORCH感染类型与妊娠结局间关系。方法收集TORCH各型病原体IgM阳性孕妇血清,检测其IgG亲和力指数(AI),并追踪妊娠结局。结果在TORCH各病原体近期感染的孕妇中,HSV(含1型及2型)、RUB、CMV、TOXO原发感染(AI<30%)的比例分别为0、3.8%、9.3%、7.9%;在CMV原发感染的10例孕妇中,2例妊娠结局异常(稽留流产),CMV疑似原发感染孕妇中发现1例为异常妊娠;TOXO原发感染孕妇发现1例为胎儿畸形(脑积水),其余均为正常妊娠。结论在TORCH各病原体近期感染的孕妇中,以非原发性感染为主;而巨细胞及弓形虫原发感染对胎儿的侵害则远大于非原发感染。

苏州地区妇科疾病患者人乳头状瘤病毒感染状况分析

目的了解苏州地区妇科疾病患者中人乳头状瘤病毒（HPV）感染状况和各亚型分布。方法采集2010---2011年苏州地区2183例患有不同程度宫颈疾病的妇科患者宫颈脱落细胞，应用流式荧光杂交技术检测HPV26种亚型（低危亚型7种、高危亚型19种），分析比较2010年与2011年HPV感染率、各亚型分布及不同年龄段HPV的感染情况。结果HPV总感染率为40．2％，单一亚型感染率高于多重亚型（27．9％：12．3％，X^2=166．73，P〈0．01），低危亚型感染率低于高危亚型（9．8％：23．7％，X^2=149．69，P〈0．01）。低危型均以HPV6、11亚型感染为主；高危型以HPV16、52、58亚型为主。年龄在50-59岁HPV感染率最高（51．4％），30～39岁HPV感染率最低（35．2％），各年龄段HPV感染率差别有统计学意义（X^2=19．65，P〈0．05）；各年龄段高危亚型的构成比均高于低危亚型及混合型（除大于60岁年龄段外），且随年龄增加低危亚型的感染率呈下降趋势而高危亚型的感染率则增高。结论苏州地区妇科患者中HPV感染率较高，以单一亚型感染及高危亚型感染为主，常见亚型为HPV16、11、6、52、58。不同年龄段HPV感染率及感染类型构成比均不同，50～59岁是HPV感染高发年龄段，HPV的分型检测可为其感染的防治提供科学依据。

CD40-1C/T基因多态性与儿童哮喘的相关性分析

目的研究CD40基因5'非翻译区-1位点C/T多态性在本地区哮喘儿童人群中的分布,探讨其与哮喘发病风险之间的关系。方法以134例哮喘患者作为研究对象,儿童门诊健康体检者113名作为对照组。应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)方法检测哮喘组和对照组CD40-1C/T位点的基因型及等位基因频率;采用免疫比浊法测定血清总IgE水平。分析该基因多态性与儿童哮喘发病风险及IgE水平之间的关系。结果哮喘组和对照组之间C与T等位基因频率分布差异无统计学意义(P>0.05);CC基因型与CT+TT基因型之间的分布差异有统计学意义(P<0.05),CC基因型的发病风险是CT+TT基因型的1.75倍[95%可信区间(CI):1.01～3.04]。哮喘组IgE水平在CC与CT、TT基因型间差异有统计学意义(P<0.05)。结论CD40基因5'非翻译区-1位点CC基因型可能与本地区儿童哮喘的发生有关。

血清同型半胱氨酸与胱抑素C对2型糖尿病肾病的早期诊断价值

目的探讨2型糖尿病肾病(DN)早期患者血清同型半胱氨酸(Hcy)、胱抑素C(CysC)水平的变化及临床价值。方法根据尿清蛋白排泄率(urinary albumin exeretion rate,UAER)将88例2型糖尿病患者分为糖尿病无肾病组(DM组,36例,UAER<20μg/min),糖尿病早期肾病组(DN组,52例,UAER 20～200μg/min),对观察组和40例健康对照组的血清同时进行Hcy、CysC、血清肌酐(Cre)、尿素氮(Bun)平行检测,并作对比分析。结果 DN组和DM组Hcy、CysC明显高于健康对照组(P<0.05),DN组Hcy、CysC亦高于DM组(P<0.05);DN组Cre、Bun略高于DM组(P>0.05),DN组Cre、Bun亦高于健康对照组(P>0.05);DN组阳性率CysC(65.4%)>Hcy(50%)>Cre(26.9%)>Bun(23.1%)。结论血清Hcy、CysC是较理想的反映肾小球滤过率(GFR)的血清指标,在糖尿病肾病诊断时间上较血清肌酐、尿素氮更早,可作为糖尿病肾病早期预测指标。

EUROPattern全自动免疫荧光核型和滴度判读系统检测抗核抗体的应用评价

目的:评价EUROPattern全自动免疫荧光核型和滴度判读系统对抗核抗体荧光片的应用价值。方法:选取苏州市立医院本部血清标本202例,其中包括确诊的177例自身免疫病患者血清标本及25例健康体检者血清标本。应用Sprinter XL全自动间接免疫荧光仪检测抗核抗体,分别采用EUROPattern Suit全自动判读系统以及传统目视判读方法对两组血清标本抗核抗体的核型及滴度进行分析,比较两种方法的分析结果并进行评价。结果:①全自动判读系统和目视判读方法在202例血清标本中阳性率分别为85.6%和86.1%,两种判读方法阳性率无显著差异(P=0.886);比较两种方法的性能验证指标,灵敏度、特异性、准确度、阳性预测值和阴性预测值,其差异均无显著性(P均>0.05)。②全自动判读系统和目视判读方法显示荧光核型同时阳性169例,同时阴性24例,总体符合率为95.5%,一致性检验Kappa值为0.816。③全自动判读系统与目视判读方法的荧光核型分布显示,其总体一致率为85.1%;不同荧光模式一致率由高到低为核点型(100%)、着丝点型(93.8%)、均质型(91.7%)、核仁型(88.5%)、胞质型(84.6%)、颗粒型和混合型(均80.0%)。④除混合型外,两种方法滴度判读均有较高的符合率(81.8%~100.0%)。结论:与传统目视判读结果比较,全自动荧光判读系统对抗核抗体核型和滴度判读具有较高的灵敏度、特异性及符合率,可以较好地满足临床需求。

流式荧光杂交法检测人乳头瘤病毒的临床应用

目的探讨流式荧光杂交法检测人乳头瘤病毒(HPV)的临床应用价值。方法采集苏州地区1 406例妇科就诊患者宫颈脱落细胞,用流式荧光杂交技术检测HPV基因型,并对HPV感染率、基因亚型和年龄分布等进行分析。结果检出HPV感染576例(40.97%),其中单一亚型感染392例(27.88%),多重亚型感染184例(13.09%);采用流式荧光杂交法可同时检测26种HPV基因亚型,最常见的亚型为HPV-6、11、16、52、58等;单纯HPV低危亚型感染117例,占阳性病例的20.31%,高危亚型感染365例(63.37%);50～59岁年龄组HPV感染率最高(52.24%),30～39岁年龄组感染率最低(34.02%);并且,随年龄增加低危亚型感染率逐步降低,高危亚型感染率却呈明显上升趋势。结论本地区妇科患者中HPV感染率较高,流式荧光杂交法是检测HPV感染的有效方法,开展HPV分型检测对宫颈病变的防治意义重大。

肝炎综合征婴儿HCMV-IgM定量检测的临床价值

目的:探讨检测肝炎综合征婴儿血清中人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)IgM含量在诊断和动态监测婴儿HCMV感染中的临床意义。方法:ELISA检测了97例肝炎综合征婴儿(婴肝患儿)血清HCMV-IgM含量,并对其中48例HCMV-IgM阳性患儿在治疗过程中进行了血清HCMV-IgM定量和肝功能的动态监测。结果:97例婴肝患儿血清HCMV-IgM阳性率为49.48%(48/97),HCMV肝炎患儿治疗前后血清HCMV-IgM定量检测均值分别为(27.7±3.92)、(12.84±2.87)IU/ml,HCMV肝炎患儿治疗后血清HCMV-IgM定量检测值显著下降(t=19.35,P<0.05),并与肝脏转氨酶及总胆红素的下降同步。结论:HCMV感染为婴肝患儿的主要病因,血清HCMV-IgM定量检测有助于婴肝患儿的诊断和婴儿巨细胞病毒性肝炎疗效观察。

C-反应蛋白在儿童急性呼吸道感染的应用探讨

目的探讨C-反应蛋白(CRP)对急性呼吸道感染患儿的临床应用。方法267例患儿入院时和抗生素治疗72 h后分别静脉采血,检测血清CRP、肺炎支原体特异性抗体IgG和IgM及白细胞计数(WBC)。结果设CRP>5.0mg/L为阳性、WBC>11.0×109/L为阳性,细菌感染组CRP阳性率84%,WBC阳性率42%,χ2检验有显著差异(P<0.05)。细菌感染组和支原体感染组CRP和WBC明显增高,与正常对照组比较,t检验均有显著差异(P<0.05);病毒感染组无显著差异(P>0.05)。61例CRP>5.0mg/L患儿抗生素治疗后CRP下降明显,治疗前后CRP和WBC水平t检验,CRP有显著差异(P<0.05);WBC无显著差异(P>0.05)。结论CRP是鉴别细菌\支原体与病毒感染的敏感但非特异性的指标;可指导合理使用抗生素并判断疗效。

乙型肝炎病毒血清免疫标志物与病毒载量的关系

目的研究乙型肝炎(乙肝)不同免疫模式与乙肝病毒(HBV)载量之间的关系。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝标志物,用荧光定量PCR(FQ-PCR)测定HBV载量,并分析不同免疫模式与HBV载量之间的关系。结果 1(HBsAg)、3(HBeAg)、5(抗-HBc)与1、3阳性组HBV载量较高,90%在105 U/mL以上;1、4(抗-HBc)、5阳性与1、5组HBV载量相对较低80%在105 U/mL以下,χ2检验差异有统计学意义。结论 HBeAg作为HBV感染复制的指标来分组乙肝患者对乙肝的治疗和预防有重大意义。

体外溶血对干化学法测定血清淀粉酶的影响

干化学生化分析仪由于其准确度、精密度高，重复性好，操作简便、快速，分析项目广泛，可以全天候急诊及常规测试，在国内实验室中得到越来越广泛的应用。急性胰腺炎是临床常见的急腹症之一，血清淀粉酶是诊断急性胰腺炎的重要指标。