四种率比置信区间计算方法的比较研究

目的比较四种率比置信区间的计算方法,为临床应用提供参考。方法本研究选取Koopman法、SCAS法、MOVER法衍生的Jeffreys和Clopper-Pearson法分别计算不同样本量下率比的置信区间,通过比较置信区间的覆盖率和精密度进行评价。结果Koopman法计算的率比置信区间精密度最高,Clopper-Pearson方法的精密度最低。随着样本量的增大或率比的减小,四种方法的精密度均逐渐升高。无论样本量大小,Clopper-Pearson法的覆盖率均高于其他方法;Jeffreys法在小样本时、以及单组率取两端值时覆盖率均较差;SCAS和Koopman法较为接近,覆盖率均在0.95左右变化。结论在实际应用场景中优先推荐使用Koopman方法,其次为SCAS法,不推荐使用Jeffreys法和Clopper-Pearson法估计率比的置信区间。

临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析

目的:以芪蛭通络胶囊治疗缺血性脑卒中临床试验为例来指导临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析,并强调敏感性分析的重要性。方法:应用SAS中的PROC MI过程实现临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析。结果:实例分析中,多重填补后,芪蛭通络组的下肢运动评分改善值优于安慰剂组(P值均小于0.01),而两种非随机缺失机制假定下的敏感性分析结果与随机缺失下的结果一致。结论:多重填补结合使用敏感性分析可以确保多重填补结果的稳健性,建议临床研究者对数据填补后还要进行敏感性分析。

孕中期血脂水平与妊娠期高血压疾病发生的相关性分析

目的 探讨孕中期血脂水平与妊娠期高血压疾病(HDP)发生的相关性,为临床治疗HDP提供有价值的参考依据。方法 回顾性分析2015年7月至2017年12月南京大学医学院附属鼓楼医院收治的60例HDP孕妇的临床资料,将其作为高血压组,另分析同期于南京大学医学院附属鼓楼医院分娩的62例健康孕妇的产检资料,将其作为健康对照组。比较两组孕妇孕中期血脂指标水平,不同严重程度HDP孕妇血脂水平,并分析HDP严重程度与血脂水平的相关性。结果 与健康对照组比,高血压组孕妇孕中期血清三酰甘油(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)水平均显著升高(均P<0.05),而两组孕妇血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);子痫前期组孕妇血清TG水平显著高于妊娠期高血压组(P<0.05);而两组孕妇血清TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);Pearson相关性分析结果显示,HDP严重程度与血清TG呈正相关(r=0.013,P <0.05);而与血清TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB水平无相关性,差异均无统计学意义(r=0.014、-0.250、0.052、-0.161、0.054,均P>0.05)。结论 HDP病因复杂,脂代谢紊乱可通过炎症反应、氧化应激途径导致血管内皮细胞受损,而其中血清TG水平与HDP严重程度呈正相关,TG可用来预测、诊断孕妇子痫前期的发生。

基于极端梯度提升算法的高血压识别模型建立

目的探索基于极端梯度提升(extreme gradient boosting,XGBoost)算法构建的高血压识别模型性能。方法本研究收集了2020年1月至12月南京大学附属鼓楼医院健康管理中心健康体检人群中1577位高血压确诊患者和3754位同期健康对照的相关数据,采用单因素分析对高血压影响因素进行筛选,基于XGBoost算法和自适应增强(AdaBoost)算法构建高血压识别模型,采用留出法验证模型泛化性能,灵敏度、特异度、阳性预测值、准确度、G-mean、F-measure、马修斯相关系数(MCC)和受试者特征曲线下面积综合评价和比较模型性能。结果XGBoost模型灵敏度(90.3%)、特异度(86.8%)、阳性预测值(87.3%)、准确度(88.6%)、G-mean(0.886)、F-measure(0.888)、MCC(0.772)和受试者工作特征曲线下面积(0.954)表明其具有更好的识别高血压患者的能力。结论XGBoost算法对识别高血压患者具有较强的实用性和可行性,为未来类似研究提供一定的模型选择参考。

高病毒载量乙型肝炎病毒感染孕妇孕期服用抗病毒药物后不同喂养方式对母婴传播的影响:一项前瞻性队列研究

目的分析高病毒载量乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染孕妇孕期服用抗病毒药物至分娩当日停药后不同喂养方式对母婴传播的影响。方法本研究为前瞻性队列研究。2019年1月1日至2020年3月31日在北京佑安医院纳入574例乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阳性、HBV DNA>2×105 IU/ml孕妇,孕24~28周开始服用替诺福韦酯、替比夫定、拉米夫定或丙酚替诺福韦,分娩当日停药,新生儿按常规接受被动-主动免疫预防。根据喂养方式分为母乳喂养组、人工喂养组和混合喂养组共3组,产后6~8周随访,检测产妇肝功能和HBV DNA;婴儿出生后完成免疫接种于7~12月龄随访,检测HBV血清学指标。采用单因素方差分析、Student-Newman-Keuls法、χ2检验或Fisher精确概率法及重复测量的方差分析等方法对数据进行统计学分析。结果574例产妇中,257例母乳喂养、241例人工喂养和76例混合喂养,3组不同喂养方式孕妇服用抗病毒药物前平均HBV DNA水平差异无统计学意义[分别为(7.90±0.67)、(7.82±0.70)及(7.83±0.70)log10 IU/ml,F=0.912,P>0.05];分娩前混合喂养组略低于母乳喂养组和人工喂养组[(3.87±1.08)与(4.21±1.17)、(4.30±1.28)log10 IU/ml,q值分别为3.052和3.831,P值均<0.05],而后2组间比较差异无统计学意义(P>0.05);产后人工喂养组HBV DNA水平略低于母乳喂养组[(7.42±0.93)与(7.69±0.90)log10 IU/ml,q=4.583,P<0.05]。580例(6例双胎)婴儿中,243例人工喂养婴儿中仅1例(0.4%)发生母婴传播,259例母乳喂养和78例混合喂养婴儿均未发生母婴传播(P=0.553)。结论高病毒载量HBV感染孕妇孕期服用抗病毒药物,分娩当日停药,尽管产后病毒载量又恢复至治疗前的高水平状态,但母乳喂养不增加婴儿感染风险,建议母乳喂养。

南通市2012年至2019年孕妇人群梅毒筛查和治疗对预防梅毒宫内传播的效果

目的我国自2011年起全面启动预防梅毒宫内传播策略,本研究旨在评估2012年至2019年江苏省南通市预防梅毒宫内传播的效果。方法纳入2012年1月1日至2019年12月31日江苏省南通市所有具有活产分娩结局的455561例孕妇为研究对象,回顾性分析梅毒筛查率和感染率、孕妇梅毒治疗情况,以及其宫内感染率和结局。采用趋势χ^(2)检验、校正χ^(2)检验或Fisher精确概率法等对数据进行统计分析。结果(1)455561例孕妇中,除3例外,另455558例(100.0%)筛查梅毒抗体,其中产前筛查率96.4%(439125/455561),分娩时筛查3.6%(16433/455561)。(2)796例(0.17%)确诊孕期梅毒,梅毒感染率由2012年的0.13%(85/64229)升至2019年的0.24%(110/45517)(χ^(2)_(趋势)=48.985,P<0.001);分娩时筛查孕妇梅毒感染率(0.50%,82/16433)高于产前筛查者(0.16%,714/439125)(χ^(2)=102.769,P<0.001)。(3)796例孕期梅毒孕妇中,716例(89.9%)进行了驱梅治疗(青霉素类695例,头孢曲松16例,红霉素或阿奇霉素5例),80例(10.1%)未治疗。共发生梅毒宫内传播14例(1.8%,14/796),在活产儿中先天梅毒感染率为0.03‰(14/460552)。(4)孕期治疗者宫内传播率明显低于未治疗者[0.4%(3/716)与13.8%(11/80),χ^(2)=66.498,P<0.001]。随着未治疗孕妇非特异性抗体滴度增加,宫内传播率增加(χ^(2)_(趋势)=5.338,P=0.021)。3例孕期治疗后发生宫内传播者母儿无明显不良结局,11例孕期未治疗者发生宫内传播者中4例足月分娩、7例早产,11例新生儿中2例死亡。结论自实施预防梅毒宫内传播的措施以来,南通市先天梅毒报告发病率为3/10万活产,达到了国家制订的<15/10万的防控目标。孕早期筛查和治疗是预防梅毒宫内传播的关键。提高产前梅毒筛查率,有助于今后进一步减少梅毒宫内传播。

《早产临床诊断与治疗指南(2014)》实施现况调查与分析

目的了解一线产科医师执行《早产临床诊断与治疗指南(2014)》(简称《指南》)的实际情况,为《指南》的进一步更新、补充提供参考。方法本研究围绕早产防治的突出问题,自行设计结构式调查问卷,并由《指南》起草专家团队确定,于2021年10—11月采用横断面研究方法对产科医师,包括江苏省医学会围产医学分会委员、中华医学会妇产科学分会产科学组成员,就《指南》执行现状进行问卷调查,以《指南》推荐作为标准答案计算执行率,共回收有效问卷328份。问卷总分为12分,以得分7分为界值,分为低执行力组(<7分)和高执行力组(≥7分),比较两组在医院等级、医师职称等基线信息方面的差异。结果328例产科医师的得分为(7.6±1.6)分,其中,高执行力组250例(76.2%,250/328),低执行力组78例(23.8%,78/328)。对宫缩抑制剂短疗程使用[执行率为97.0%(318/328)]、早产儿出生后晚断脐[执行率为87.8%(288/328)]、胎膜完整的早产患者是否使用抗生素[执行率为86.6%(284/328)]回答正确率均超过80%,执行率良好。多因素logistic回归分析显示,医院等级、职称是《指南》执行优劣的独立影响因素(P均<0.05),二级医院比三级医院得分低、执行力差(OR值=0.42,95%CI为0.23~0.77),正高职称比初级职称得分高、执行力好(OR值=5.33,95%CI为2.35~12.07)。在回答"您所在医院早产儿能够存活的孕周"问题时,回答22周能存活者仅占3.4%(11/328),回答28周能存活者占比最高,为44.5%(146/328);三级医院能存活的早产儿孕周早于二级医院(P<0.05),正高职称者回答能存活的早产儿孕周早于低级职称者(P<0.05)。结论产科医师对《指南》总体执行情况良好,对部分指南推荐条款的认识还有待提高,未来需加强对基层医院和初级职称医师的培训。