综合性医院临床试验药物中心化管理模式的建立

目的:探讨综合性医院的临床试验药物中心化的管理模式。方法:结合本院实际情况,从标准操作规程的制定、硬件设施建设、人员培训,以及信息化系统的应用等方面,介绍试验药物中心化管理方法。结果:此种管理具有明显优势,充分发挥了药师专业特长,专人专职集中管理,有效地提高了试验药物管理质量。结论:各医院需要结合自身条件,改进和完善试验药物中心化管理方法,提高信息化管理水平,这对于构建规范化、精细化的试验药物中心化管理模式具有重要意义。

品管圈在减少临床试验药物管理内部差错数中的应用

目的对比在临床试验药物管理过程开展品管圈活动前后的效果,探讨品管手法在医疗机构临床试验药物质量管理过程中的应用价值。方法运用品管圈的管理手法,分析临床试验药物管理过程中存在的主要问题,制定并实施具有针对性的对策和整改措施,评估有形成果和无形成果,细化工作流程,做到持续改进。结果开展品管圈活动之后,医疗机构内部临床试验药物管理差错数由活动前的95件减少到43件,进步率为54.7%,目标达标率为104%,圈员能力得到提升,试验药物的管理更为规范。结论开展品管圈活动有助于临床试验药物管理质量的持续改进,保障受试者用药安全,是对临床试验药物进行质量控制的重要方法。