乳酸左氧氟沙星治疗细菌感染性疾病的临床研究

目的 :观察乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病的疗效和不良反应。方法 :采用前瞻性、多中心、随机对照临床试验设计 ,以氧氟沙星注射液作对照 ,共完成可评估病例 172例 ,其中随机对照 130例 ,开放 4 2例。 130例病人分为两组 ,每组 6 5例 ,其中治疗组给予乳酸左氧氟沙星注射液 ,对照组给予氧氟沙星注射液 ,剂量均为 0 2g,每日 2次 ,疗程 5～ 7天。结果 :治疗组治愈率 76 6 % ,有效率 98 4 % ,对照组分别为 75 4 %及 89 2 % ;不良反应发生率治疗组为 12 5 % ,对照组为 2 6 2 %。与对照组相比 ,治疗组疗效好 ,不良反应发生率低 ,但无统计学上显著性差异。乳酸左氧氟沙星注射液共治疗各种细菌感染 10 7例 ,临床有效率为 96 2 % ,不良反应发生率为 12 3% ,不良反应主要为消化道反应。结论 :乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病有效、安全 ,不良反应发生率低。

奥硝唑口腔贴片的质量研究

目的：研究与建立奥硝唑口腔贴片的质量标准。方法观察贴片的性状及理化性质；以自制的装置测定贴片的粘附力；采用紫外分光光度法测定奥硝唑口腔贴片的释放度；采用高效液相法测定其有关物质及含量。结果奥硝唑口腔贴片的性状及性质稳定，粘附力测定方法方便可重复，释放度测定方法准确度高，且成品在1、2和4h的释放量应分别为标示量的35％～65％、60％～90％及85％以上。高效液相色谱法的分离度、精密度、线性及回收率良好。结论拟定的质量标准可行，可有效的控制奥硝唑口腔贴片质量。

乳酸左氧氟沙星的临床疗效与安全性观察

目的 观察乳酸左氧氟沙星用于抗感染治疗的疗效和不良反应 ;方法 采用分层配对、随机、平行、多中心比较研究。 12 9例病人分为两组 ;试验组 6 4例给予乳酸左氧氟沙星注射液 ,每日 2次 ,每次 0 2g ;对照组 6 5例给予氧氟沙星注射液 ,每日 2次 ,每次 0 2g。结果 试验组治愈率 79 2 % ,有效率 96 2 % ,不良反应发生率 12 5 % ;对照组的治愈率 75 4 % ,有效率 89 2 % ,不良反应发生率 2 6 2 %。试验组疗效较对照组好 ,试验组不良反应发生率较对照组低 ,但均无显著性差异。