治疗脑卒中药物临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预

目的 分析影响治疗脑卒中药物临床受试者依从性的相关因素,探讨药学干预在临床试验中的重要作用.方法 以2012年3月～2013年3月在某药物临床试验机构接受治疗脑卒中药物临床试验的68例受试者为研究对象,通过服药及访视方法评估受试者的依从性,分析影响其依从性的相关因素,并比较采取药学干预措施前后受试者依从性变化.结果 受试者个人因素、研究者因素、环境因素、疾病因素及药物因素均会影响临床试验受试者的依从性.进行药学干预后,受试者依从性较药学干预前显著提高（P＜0.05）.结论 受试者的依从性影响着临床试验结果的质量,而药学干预在其中发挥重要作用,可有效提高受试者的依从性.

我院门诊内科抗菌药物的应用分析

目的了解我院门诊内科抗菌药物不良反应(ADR)的发生和情况,为临床抗菌药物的合理使用提供参考。方法对我院2010年1月—2012年12月间43例我院门诊内科出现抗菌药物ADR患者的临床资料进行回顾性分析。结果在我院报告的43例门诊内科抗菌药物致ADR的患者当中,使用喹诺酮类抗菌药物的居多,有20例,占46.5%;出现的不良反应症状主要以皮疹、头晕、恶心为主,有30例,占69.8%。结论加强抗菌药物管理与ADR的监测以及抗菌药物合理应用,特别是喹诺酮类抗菌药物的应用需要高度重视,确保用药安全,避免抗菌药物ADR的发生。

药物临床试验系统ECTS的构建和特点

目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发以"Microsoft Visual Studio"为技术支撑的药物临床试验管理信息系统,并介绍其系统功能、技术架构及流程特点。结果与结论:该系统可实现药物临床试验项目、受试者、药品管理、质量控制等主要环节的信息化管理,对确保药物临床试验管理的时效性、规范性和提高管理效率具有重要意义。