新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考

目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献,查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件,以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容,通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况,就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟;中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。