基于有限元仿真的食管支架疲劳寿命计算

介绍了食管支架的应用背景及其研究现状,用有限元数值模拟方法计算了食管支架的疲劳寿命.根据实际情况,提出合理的假设与简化条件,完成了几何模型及有限元模型的创建、材料模型的选取及边界条件的正确设置.通过对不同头数、不同丝径的裸架和覆膜支架的疲劳寿命的计算,得出支架丝径越大、头数越多,支架径向刚度和强度就越大,疲劳寿命也越大的结论.建立了食管支架体外加速疲劳试验装置,对不同头数、相同丝径的覆膜支架进行疲劳寿命的试验.试验结果与数值模拟结果一致,证明了数值模拟方法的合理性及有效性.数值模拟与试验相结合能为食管支架的优化设计提供有价值的参考.

MT生产公司发展战略研究

对MT公司所处的内、外部环境以及自身优、劣势情况进行详细分析,通过SWOT分析方法、SPACE矩阵方法,为其制定相应的战略管理方案,明确MT公司的愿景、使命及未来五年的战略目标。得出MT公司营销、产品及技术、运营及质量、人力资源、品牌和财务六个方面实施战略的具体内容,包括市场渗透战略、双向OEM策略、单项世界冠军策略、专业化战略、差异化战略、市场追随者战略、同质化战略、成本领先战略、人力资源战略、品牌战略、多品牌战略、融资战略、收购、兼并战略。希望通过研究,能为中国类似于MT公司的企业,在战略管理时提供一定的参考借鉴作用。

浅谈我公司ERP实施的体会

ERP软件已经广泛应用于中国的企业,供应链管理的理论也得到中国企业家的认可。首先介绍ERP的理论和作用,简述ERP在中国的应用情况,结合本公司ERP系统的实施的具体案例,总结实施的效果和经验,以期为其他企业提供借鉴。

胆管内照射支架应用的实验研究

目的探讨实验犬胆管内照射支架置入的可行性和安全性。方法选择比格犬36只,分成实验组27只和对照组9只。实验组按放置粒子剂量分为A、B和C亚组,每组9只。A组每颗粒子剂量为11.1 MBq,放置2颗;B组为22.2 MBq,放置2颗;C组为33.3 MBq,放置2颗。采用经皮胆囊穿刺胆总管支架置入法,手术前后定期复查血液生化指标,并于术后2、4、6个月,各组分别取实验犬各3只,摄肝区平片、CT扫描及ECT粒子显像等影像方法观察内照射支架。实验犬处死后取支架及周围组织标本,分别行肉眼、光镜及电镜观察。结果 36只实验犬胆总管内照射支架均释放到位,释放过程顺利,未出现放射粒子脱落现象。术后复查血象和免疫指标未见明显变化。ECT复查未发现放射源泄漏。解剖实验犬未发现胆管穿孔、出血等并发症。6个月时实验组粒子附近胆管壁增厚最明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),实验组的各亚组之间差异无统计学意义(P>0.05)。实验组和对照组胆总管内径在观察期内均表现为随时间延长管腔逐渐变窄,6个月时各实验组管腔内径与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。6个月内实验组支架周围的肝脏、胰腺、门静脉及十二指肠与对照组肉眼、光镜所见基本一致。电镜下仅表现为胆管壁肌层增生、成纤维细胞增生等。结论实验犬胆总管内照射支架置入术可行、安全,其对犬胆管及其周围的正常脏器组织造成损伤轻微。

食管支架变形数值模拟与疲劳寿命的分析研究

分析了食管支架在工作中的非线性行为,提出了适合支架有限元分析的假设条件和简化方法,完成了食管支架有限元模型的创建、材料模型的选取和边界条件的设置,并采用牛顿-拉斐逊迭代法完成了食管支架的数值模拟。分析得出支架工作中产生的非对称交变应力是引起支架疲劳断裂的一个主要原因,并用有限元软件对不同头数食管支架的疲劳寿命进行了分析,分析结果显示支架头数越多其疲劳寿命就越长。体外加速模拟疲劳试验的试验结果与有限元计算结果一致。

覆膜镍钛合金支架管与改良型结肠液囊管在猪结肠穿孔修复中的应用对比观察

目的观察覆膜镍钛合金支架管(Laminated film nickel-titanium alloy stent tube, LF-NTST )、改良型结肠液囊管(modified colon sac tube, MCST)对结肠穿孔猪穿孔部位的应用修复效果。方法 取48头西藏小型猪制备结肠穿孔模型,造模后48只猪随机分为LF-NTST组、MCST组,每组24头。造模后即刻LF-NTST组、MCST组分别用LF-NTST与MCST修复结肠穿孔部位。分别于治疗第7、14、21天两组各取8只猪测算结肠穿孔愈合部位爆破压(BP),取结肠穿孔部位肠壁组织检测直肠穿孔愈合部位羟脯氨酸(HC)含量。结果 治疗第7、14、21天LF-NTST组结肠穿孔愈合部位BP分别为(27.21±0.98)、(35.77±0.72)、(38.13±0.92)Kpa,MCST组分别为(26.83± 0.91 )、(35.23±0.55)、(37.20±0.95)Kpa。随治疗时间延长LF-NTST组、MCST组结肠穿孔愈合部位BP逐渐升高( P 均<0.05)。治疗第7、14、21天LF-NTST组结肠穿孔愈合部位HC含量分别为(22.40±0.83)、(25.64± 0.41 )、(26.83±1.26)μmol/g ,MCST组分别为(22.37±0.70)、(25.69±0.42 )、(26.78±1.24)μmol/g 。随治疗时间延长LF-NTST组、MCST组结肠穿孔愈合部位HC含量逐渐升高( P 均<0.05)。治疗第7、14、21天LF-NTST组、MCST组爆破压、羟脯氨酸含量间差异无统计学意义( P 均>0.05)。结论 LF-NTST、MCST修复后的结肠穿孔猪穿孔愈合情况均较好。

编织型食管支架结构及其丝线的力学性能分析(英文)

旨在找出支架结构参数与支架径向刚度之间的关系并了解支架变形及丝线上的应力分布规律.按照空间螺旋曲线方程创建几何模型,用梁-梁接触单元和三维梁单元建立有限元模型,并定义丝线为线弹性材料.有限元分析结果显示支架结构径向刚度及丝线上的应力分布与支架的各个结构参数都相关,其中丝线螺距对其影响最大.在相同载荷作用下,当丝线头数是24且支架的其他结构参数都不变时,丝线横截面上的应力最小.最后,将体外实验结果与分析结果进行比较,数据规律具有一致性,可以证明该有限元模型能够用于近似预测编织型食管支架的相关力学性能.

国产聚乙烯醇动脉栓塞的实验研究

目的 :评价国产聚乙烯醇 (PVA)的动脉栓塞效果。方法 :杂种犬 15只 ,选择国产PVA和进口PVA分别栓塞左、右侧肾上极动脉 ,PVA的规格为 2 5 5～ 35 5 μm。 3只犬栓塞后立即处死 ,剩下的犬 1周、4周、12周、2 6周分别处死 3只。处死前进行双侧肾动脉造影 ,然后把双侧肾脏进行组织病理学检查。结果 :国产PVA和进口PVA均能阻塞靶血管和导致双肾上极坏死 ,两种栓塞材料所栓塞的血管在随访中都能再通 ,动脉内的栓子均由PVA和血栓组成 ,国产PVA与进口PVA在其血管周围具有相同的炎症反应 (P >0 .0 5 ) ,国产PVA对动脉壁的破坏 0周时较进口PVA严重 (P <0 .0 5 ) ,1周、4周、12周、2 6周时与进口PVA相同 (P >0 .0 5 )。结论 :国产PVA与进口PVA具有相似的栓塞效果 ,适合作血管栓塞剂。

内放疗支架治疗中晚期食道癌的临床初步探讨

目的 初步探讨内放疗支架治疗中晚期食道癌的可行性及疗效。适应症、并发症和禁忌症。方法 8例中晚期食道癌患者接受带有^(125)I放射粒子的支架植入治疗。结果 8例患者均未出现任何严重的并发症,生存质量明显提高。结论经过胃镜对部分病人术后复查,病变部位未检出癌细胞。短期疗效证明,内放疗支架治疗中晚期食道癌短期效果显著、副 作用小,值得进一步研究观察。

全身麻醉下Y型金属气管支架治疗恶性气道狭窄

目的报道国产Y型金属气管支架在全身麻醉状态下置入的个案经验。方法 3例中央型肺癌累及气管隆突导致恶性气道狭窄的男性患者,均在全身麻醉气管插管下,进行Y型金属气管支架的置入术,着重介绍Y型气管支架释放技术以及与气管插管的配合方法。结果 3例患者均成功在全麻下进行了Y型气管支架的置入,手术过程顺利,术后患者呼吸困难症状明显改善。结论全麻下进行Y型气管支架的释放,减少了术中患者的痛苦,增加了操作的安全性,其远期疗效和相关并发症需要更多的病例观察。

现行高值医用耗材集中采购制度的最大问题及建议

高值医用耗材集中采购体现了公平、公正、公开的透明度,通过集中采购将会降低采购价格,主管部门的主要出发点就在于此,但通过多年的实践,价格下来了,产品的质量特别是隐性质量却下降了,许多优质产品被拒之门外,这是当前在高值医用耗材集中采购制度中所暴露出的最严重的问题。

试论中小型医疗器械生产企业的经营战略

医疗器械涉及的门类非常多,涉及到医药、机械、电子自动化、材料等多个行业。目前,中国低值易耗品的医疗器械生产企业数量众多,随着科技进步,也涌现出了不少高新技术医疗器械生产企业,同时,国际上高新医疗器械产品大量进入中国市场。面对机遇和挑战,通过SWOT分析法,分析中小型医疗器械生产企业存在的优势和劣势,提出了几个经营战略仅供参考选择。

试论知识经济对会计环境和目标的影响

会计环境是会计理论与实务生长的土壤,对会计环境的研究是会计研究的起点。知识经济的到来,将使会计环境发生一系列变化。会计目标是会计主体在特定的历史时期与会计环境中,对会计实践活动所追求或希望达到的结果。文章在对会计目标两大流派,即"决策有用学派"和"受托责任学派"评述的基础上,提出会计目标多元化的主张。

超顺应性的可回收覆膜分段支架研制

本文提供了一种超顺应性的可回收覆膜分段支架,并介绍其结构及制备方法。本支架本体内部设有一层独立的且与分段部位存在相互活动间隙的内套膜,在自由弯折的过程中膜筒仍然可以贴合人体,并采用了独立的外套膜的结构,使得支架易于各种弯曲角度。该支架具备超柔性,可顺应人体管腔生理结构等优势,可减少管腔增生,穿孔、出血等严重并发症。

医疗器械的售后监督

根据国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的实践经验,为医疗器械生产企业如何理解、实施售后监督提出了方法和建议。

胆管内照射支架的研制及临床应用的初步结果

目的探讨胆管内照射支架研制、临床使用的可行性、安全性及初步疗效。方法经本院医学伦理委员会许可，术前履行告知义务并获得同意后，对临床诊断明确的恶性胆管梗阻患者进行内照射支架置入术。收集2008年11月至2009年11月东南大学附属中大医院12例恶性胆管梗阻患者，采用经皮肝内胆管穿刺方法，将外支架和与之匹配的内支架先后置人至病变部位并使两者套叠，术后进行临床随访。结果12例患者胆管内照射支架均释放到位，释放过程顺利，释放过程中未出现放射粒子脱落现象；全身ECT复查未发现放射源泄漏；术后患者阻黄症状得到明显改善，血象和免疫指标亦未见明显变化，未出现如胆管穿孔、出血等并发症；其中位生存期7．40个月，平均生存期8．03个月。结论胆管内照射支架系统临床使用是可行、安全、有效的，其临床长期疗效需进一步随访观察及对照研究。

内镜下同期放置双侧金属胆道支架的方法探讨

目的 探讨经内镜同期置入双侧可膨式金属胆道支架的方法。方法9例Ⅱ～Ⅳ型肝门部胆管恶性梗阻患者，平均血胆红素（162．8±193．8）μmol／L，内镜下插入双导丝分别留置在左、右侧胆管内，在充分扩张狭窄段后，逐一插入金属支架至双侧肝管予以释放。观察操作的便利性、成功率、控制黄疸有效性、早期并发症和近期的临床疗效。结果全组均一次成功置入双侧支架，分别采用“Y”型支架置入法2例、塑料支架过渡法1例和并行支架法6例，平均耗时（38．1±14．8）min，以并行法置入且留置支架末端在乳头外的方法最为便捷。9例患者术后除1例外其他黄疸均迅速消退，3周内均退至正常，无明显并发症发生。结论同期置人双侧金属支架是安全可行的，可迅速有效地控制肝门部肿瘤所致的黄疸和胆道感染；采用特殊设计的金属支架并行置入，并将支架末端留置在乳头外，是较为简便效佳的方法。

可降解支架材料聚对二氧环己酮在模拟人体内环境下体外降解研究

目的对高相对分子质量（4x105～5x105）的聚对二氧环己酮（PPDO）制成的可吸收线在模拟不同pH值的消化道内环境下进行体外降解行为的研究。方法取样品分别浸于3种不同pH值（1．2、7．4和8．5）的磷酸缓冲液（PBS）中，并置于37℃恒温震荡器中，分别于浸泡2、4、6、8、10、12周时取出样品，观察大体形态及色泽变化后测量湿重、干重、扫描电镜检查、红外扫描及力学性能检测等。结果聚对二氧环己酮在体外降解过程中质量损失与吸水率变化较大，第4周时失重率分别为pH=1．2组为55．91％，pH=7．4组为1．28％，pH=8．5组为2．03％，而吸水率分别为6．89％、2．44％与3．93％；未降解的PPDO具有很高的拉伸强度（112．36MPa）与断裂伸长率（74．83％）。随着降解时间的延长，强酸环境下PPDO已经丧失力学性能。第4周时，pH=7．4组拉伸强度降低至61．97MPa，断裂伸长率为37．53％；而pH=8．5组拉伸强度为53．73MPa，断裂伸长率为35．16％。第4周时，其力学强度也显著发生改变，但仍然〉50％，第6周时力学性能变化急剧下降，材料的外部变化显著。傅里叶红外扫描结果提示降解中未见新的化学键团等出现。结论高相对分子质量PPDO在中性及碱性环境中的降解较酸性环境慢，且具有很好的稳定性，而在强酸性环境下其降解加快，水解是PPDO的主要降解机制。提示在严重的反流性食管炎等情况下，以PPDO材料制成的食管支架可能需要加抗反流装置，以减少酸性物质对支架的降解并且减少患者的不适症状。

覆膜镍钛合金支架管一期修复结直肠穿孔的实验研究

目的探讨覆膜镍钛合金支架管(LF-NTST)对一期修复结直肠穿孔的效果。方法采用西藏小型猪建立结直肠穿孔动物模型,设传统手术组及LF-NTST组,于术后第7、14、21天检测爆破压(BP),以及愈合部位组织中羟脯氨酸含量(HC)、微血管密度(MVD),评价穿孔愈合情况。结果手术后第7、14天,LF-NTST组BP、HC与传统手术组比较均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);手术后第21天差异无统计学意义(P>0.05)。手术后第7天,LF-NTST组MVD明显高于传统手术组;手术后第21天,LF-NTST组胶原纤维较传统手术组多。结论LF-NTST在动物实验中能体现出微创美观、安全有效地一期修复左半结直肠穿孔的效果。