心肌缺血治疗中的钾离子通道开放剂尼可地尔的强效治疗作用

钾离子通道开放剂或兴奋剂是一类治疗心血管疾病 ,尤其是心绞痛和高血压的新型化合物。尼可地尔 (nicorandil)是临床上仅有的一种具有抗心绞痛作用的钾离子通道开放剂。该药通过开放线粒体K+ ATP通道而导致心肌介质预处理作用以及硝酸酯类作用而显示出功效。心肌的预处理对于减小心肌梗死体积和心律不齐以及震颤的严重程度是重要的。这些作用使尼可地尔成为唯一的一种减轻心脏负荷、改善冠状动脉血流量的抗心绞痛化合物。比较的和非比较的临床研究均表明 ,尼可地尔可单独给药或与其他抗心绞痛药联合给药用于治疗心绞痛。尼可地尔治疗急性冠状动脉综合征 ,在小规模试验中有好的疗效 。

浅谈企业质量保证部门在GMP实施中的作用

在实施GMP的过程中,笔者对质量保证部门的重要性和所起的作用感受颇深。根据目前认识,对其职责进行阐述,与医药界同仁商讨。 按目前的GMP管理的机构模式,原技术部门的各项工作内容,已分解至企业各个管理部门中。以往的技术部门,已不适应GMP管理的需要,一个进行全面质量管理的部门——质量保证部应运而生。

中小企业怎样开展计量工作

我公司是生产国家二类抗癌药物“天地欣”(注射用香菇多糖)的小型中外合资企业。为江苏省、南京市高新技术企业。于1997年通过南京市技术监督局计量定升级三级计量检查。现就计量工作在企业计量定升级工作中的实践谈一点体会。 首先,组织机构是计量体系建立和正常运行的关键。

紫杉醇脂质体在大鼠体内的药动学

建立了大鼠血中紫杉醇ＨＰＬＣ检测法。血样用乙醚提取后在Ｃ１８柱上以甲醇-水-乙腈（４∶３∶３）为流动相，检测波长为２２７ nm，炔诺酮为内标条件下检测。线性范围为0.1～120.0 μg/ml，最低检测限为2.5 μg，萃取回收率大于80.0％，日内及日间ＲＳＤ皆小于3.0％。用本法对大鼠iv紫杉醇脂质体及紫杉醇注射液（10 mg/kg）后的药代动力学进行了研究。结果表明两者血浓经时曲线均符合二室模型，t1/2β分别为5.40 h和2.47 h，其它各参数也发生了明显变化。

冻干制剂工艺的探索

冷冻干燥技术是医药制剂产品、保健食品的主要生产工艺。合理地设计冻干曲线及保证冻干产品质量是该工艺的研究方向。本文对冷冻干燥中的几个关键工艺要素进行了探索。

千里光酸合成研究

用相转移催化剂提高千里光酸合成的收率

浅述某企业净化系统GMP改造

一、概述 根据卫生部《加强药品GMP管理工作的通知》文件规定:自九八年七月一日起未取得GMP认证证书的企业,卫生部将不受理生产新药的申请;不批准药品的仿制、新药技术的转让等。由此可见,制药企业要生存,推行GMP是十分必要的。现有药厂多为以前设计建造,其中净化空调系统与GMP要求相差较大。重新设计建造空调系统根本不实际,

洁净厂房采用QC小组成果报导

QC小组分析洁净厂房运行能耗浪费的各种因素,提出和实施改造方案,降低了能耗,提高了设备易损件及过滤材料的使用周期,节约了资金,保证了工艺参数的稳定,并进行了相应的标准化巩固工作。

药厂洁净厂房的构成及日常维护管理

结合我国合资药厂的具体情况与国外先进技术,对我国药厂洁净厂房的构成和日常维护管理方面的问题提出了建议和看法。

药厂洁净室的运行管理

洁净室的软硬件设施是洁净工业能否生产合格产品的前提保证,也是制药企业GMP认证的关键指标。本文主要探讨了药厂洁净室运行管理中的一些热点问题,阐明了作者的现点,提出了运行管理中的一些注意事项,力争在确保产品符合相应的质量要求、制药企业能够顺利通过GMP认证的前提下,尽可能地加强管理,减少运行费用,使洁净室能够长期、安全、高效的运行。