高效液相色谱法测定4-脱甲氧柔红霉素有关物质

目的:建立4-脱甲氧柔红霉素有关物质检查的高效液相色谱方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Welch Ultimate AQ-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对杂质进行定量分析;以0.1%磷酸水溶液为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:254 nm;柱温:35℃。结果:主峰与杂质峰、各杂质峰间均能达到基线分离。4-脱甲氧柔红霉素在0.15~2.45μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),检测限为0.021μg·mL^(-1)。结论:该方法灵敏、准确,专属性良好,适用于4-脱甲氧柔红霉素的质量控制。