中药饮片质量标准研究中的几个关键问题

中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。

基于指纹图谱和化学计量学的白芍不同炮制品成分差异研究

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱技术结合化学计量学的分析方法,探究白芍不同炮制品的化学成分差异性,筛选差异标志物,为建立白芍及其炮制品质量标准提供参考。方法:建立白芍不同炮制品HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算相似度,标定共有峰并进行指认及归属;采用多元统计分析筛选出白芍不同炮制品的差异性标志物。结果:生、炒、酒白芍指纹图谱相似度均>0.900,不同白芍炮制品共标定17个共有峰,指认并归属7个成分;分层聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)结果可将生、炒、酒白芍明显区分;正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)结果表明,1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、没食子酸、芍药苷是生、酒白芍的主要差异性标志物,没食子酸、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、1个未知成分和芍药新苷是生、炒白芍的主要差异性标志物。结论:1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、没食子酸、芍药苷和芍药新苷可作为白芍不同炮制品的质量标准研究指标成分。

种子类中药炮制前后质量标准研究现状及几点思考

该文对种子类中药现状进行了分析,并提出了种子类中药专属性质量标准中存在的问题。在2015年版中国药典中种子类饮片一般都沿用了原药材的质量标准,且有些种子类饮片质量缺失,故建立种子类中药专属性质量标准迫在眉睫。种子类中药的研究现状主要包括:GAP标准化种植种子类药物,采用规范的炮制工艺,运用液质连用及气质连用技术深入研究种子类中药炒制的机理,采用一测多评及指纹图谱技术建立种子类中药专属性的质量标准。只有建立种子类中药专属性的质量标准才能达到规范种子类中药饮片加工炮制的目的,从而指导临床合理用药。

基于种子类中药逢子必炒探讨中药炮制共性机理及特征性质量标准

种子类中药逢子必炒的炮制理论具有丰富的科学内涵,但在种子类中药炒制机理研究中,其炒制过程的内在变化过程和变化规律尚不清楚,药效物质不明确,且缺少特征性质量标志物,难以有效控制质量。揭示种子类中药逢子必炒共性规律,对于建立中药饮片特征性质量标准具有指导意义。基于逢子必炒炮制理论的研究,提出采用谱效相关分析的研究方法,研究炒制过程化学成分及药效作用变化,阐明其药效物质基础,揭示炒制过程共性变化规律;同时,结合体内过程研究,阐明炒制过程对药效物质的影响,进而明确中药的体内药效物质基础;在此基础上,采用一测多评技术和液质联用技术等方法,研究建立中药饮片特征性质量标准,指导中药饮片规范化炮制和临床合理使用。

苍耳子化学成分及药理作用研究进展

苍耳子为治疗"鼻渊"的常用中药,它主要含有水溶性苷类、倍半萜内酯类、挥发油类、脂肪油类、酚酸类及其他化合物,药理作用有降血糖、抗过敏、抗菌、抗炎、镇痛、抗肿瘤的作用,对苍耳子的化学成分和药理作用进行整理和总结,为后期研究提供文献参考。

决明子药理作用及其机制研究进展

决明子为临床常用中药,具有广泛的药理作用。该文主要就决明子降血压、降血脂、保肝、明目、抗氧化、抑菌等药理作用及作用机制方面的研究现状进行总结,并对决明子的应用前景进行了展望,目的是为深入研究决明子提供参考。

HPLC法同时测定六神丸中9种蟾蜍二烯内酯类成分的含量

目的:建立同时测定六神丸中和蟾蜍他灵、沙蟾毒精、远华蟾毒精、去乙酰华蟾毒它灵、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ODS-2 C_(18),流动相为乙腈-0.15%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为296 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果:和蟾蜍他灵、沙蟾毒精、远华蟾毒精、去乙酰华蟾毒它灵、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基检测质量浓度线性范围分别为1.10~70.39μg/mL(r=0.999 6)、4.03~257.78μg/mL(r=0.999 9)、4.09~261.89μg/mL(r=0.999 9)、0.67~42.96μg/mL(r=0.999 9)、3.36~214.73μg/mL(r=0.999 9)、5.73~366.44μg/mL(r=0.999 9)、3.77~241.56μg/mL(r=0.999 9)、7.31~468.11μg/mL(r=0.9999)、5.18~331.56μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为1.10、0.85、1.02、0.34、0.84、1.43、0.94、3.66、2.59μg/mL,检测限分别为0.27、0.21、0.51、0.17、0.42、0.72、0.47、0.91、1.30μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.35%~103.10%(RSD=2.72%,n=6)、96.76%~103.24%(RSD=2.49%,n=6)、97.01%~101.39%(RSD=1.64%,n=6)、97.32%~104.01%(RSD=2.61%,n=6)、95.76%~103.60%(RSD=2.92%,n=6)、95.07%~102.59%(RSD=2.92%,n=6)、95.77%~101.43%(RSD=2.03%,n=6)、95.11%~103.72(RSD=3.19%,n=6)、95.23%~103.34(RSD=3.24%,n=6)。结论:该方法简便快速、准确可靠、重复性好,适用于同时测定六神丸中蟾蜍二烯内酯类成分的含量。

液质联用技术联合网络药理学探讨白鲜皮治疗湿疹的作用机制

目的采用液质联用技术分析白鲜皮中的主要化学成分;基于网络药理学技术研究白鲜皮治疗皮肤湿疹的活性成分、作用靶点及作用机制。方法利用液质联用技术(LC-MS)对白鲜皮主要成分进行分析,通过质谱数据结合文献资料,对各主要成分进行快速识别;通过利用SwissADME数据库对白鲜皮潜在活性成分进行预测,筛选主要作用靶点。进行KEGG通路富集分析,最终得到白鲜皮成分-靶点-疾病-通路网络图。采用分子对接技术对主要成分和作用靶点进行验证。结果从白鲜皮中共分析鉴定了12种成分,进一步筛选得到4种潜在活性成分,可作用于48个关键靶点和14条主要通路。结论采用LC-MS技术结合网络药理学方法,可以快速分析白鲜皮的潜在活性成分,并初步揭示了成分-靶点-通路之间的关系。通过分子对接技术可以做作用靶点进行验证。

牛蒡子炒制过程中脂肪油成分的变化

目的研究牛蒡子Arctii Fructus炒制过程中脂肪油成分的变化。方法采用超声、索氏、水浴回流法分别提取牛蒡子及其不同时间点(3、5、10、15、20 min)炒制品中的脂肪油,并对其进行甲酯化,通过GC-MS法分析鉴定,考察其变化情况及各成分相对含有量。结果超声法提取脂肪油的得率最高,甲酯化样品中的成分种类和含有量也较高。牛蒡子在炒制过程中新生成30种脂肪油成分,并且生品中有14种在炒制后未检测出。结论牛蒡子在140℃下炒制时脂肪油含有量显著降低,可能与其炒制后缓和寒滑之性有关。

牛蒡子炮制前后质量标志物的网络药理学研究

研究牛蒡子炮制前后质量标志物的药效作用靶点,构建“成分-靶点-疾病”作用网络,解释牛蒡子炮制机理。通过PharmMapper数据库筛选牛蒡子炮制前后6个质量标志物成分的潜在作用靶点,通过STRING数据库构建靶点蛋白相互作用网络;采用Cytoscape软件构建“成分-靶点-疾病”网络图。结果显示:牛蒡子炮制前后质量标志物成分可通过多靶点作用,在抗肿瘤、抗炎、心脏损伤保护、抗高血压等方面发挥作用,且各个成分的相关作用靶点相互交联,共同发挥多靶点药效作用。通过网络药理学方法揭示了牛蒡子炮制前后质量标志物的主要药效作用,研究结果为揭示其炮制机理奠定了基础。

炒决明子中无机元素的含量测定

测定市售的9个不同产地炒决明子中无机元素的含量,旨在了解炒决明子中无机元素的整体概况。采用微波消解-电感耦合等离子体质谱仪检测9个产地的炒决明子中24种无机元素的含量,并采用SPSS 22.0对9个产地的炒决明子中无机元素的含量进行分析。结果炒决明子中Ca、K、P、Mg元素含量较高,Cd、Hg、Cu、Pb等重金属含量均符合标准,通过主成分分析选出6个主因子,并进一步得出Sr、P、Al、Mg、K、Zn、Ca、Cu等为炒决明子的特征元素,聚类分析结果显示9个产地的决明子聚为两大类,其中河北、山东、江苏、河南、浙江产地的炒决明子为一大类,山西、四川、湖北、安徽产地的炒决明子为一大类。结论:炒决明子富含Ca、K、P、Mg等元素,并且不同产地的炒决明子无机元素的含量存在一定的差异;微量元素的测定可为阐明炒决明子的作用机理提供一定的信息基础。

洋金花生品、炮制品的急性毒性和亚慢性毒性比较分析

目的探讨洋金花生品、炮制品的急性毒性和亚慢性毒性。方法急性毒性实验采用小鼠最大耐受量(MTD)灌胃法,实验第1 d,小鼠经口灌胃3次给药后,连续观察7 d,记录小鼠体重、毒性反应及死亡情况;亚慢性毒性实验采用小鼠连续灌胃给药法,每天小鼠经口灌胃给药1次,连续7 d,记录小鼠的体重、毒性反应及死亡情况。结果洋金花生品、炮制品急性毒性实验小鼠MTD大于120 g·kg^(-1),最大耐受倍数为4800倍。洋金花炮制品亚慢性毒性实验20 g小鼠日给药量以体表面积法换算60 kg人日用量276.8 g,为临床用量184倍。实验中,未见中毒表现,无死亡,各组小鼠平均体重均呈上升趋势,且未有显著性差异。结论洋金花生品、炮制品对小鼠无急性毒性,洋金花炮制品对小鼠无亚慢性毒性,洋金花炮制品在7 d内以临床用量用药具有安全性,且临床用量可以增加。

基于UHPLC-Q-TOF-MS/MS的白芍炒制前后化学成分研究

目的:采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法,探讨白芍炒制前后化学成分的变化。方法:采用AgilentC18色谱柱,0. 1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱,体积流量0. 3 m L/min,串联四级杆飞行时间质谱分别测定不同产地各10批生、炒白芍中的化学成分。结果:分别在生、炒白芍中鉴定出40种化学成分。结论:通过UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术,为分析生、炒白芍中的化学成分提供一种快速、高效的分析方法,为综合评价生白芍和炒白芍的质量提供参考。

基于GC-MS技术研究炮制对白术芍药散中挥发性成分的影响

目的采用GC-MS技术针对白术芍药散挥发性成分组成进行鉴别分析,同时与药材未经炮制即配伍入药的情况进行比较,探讨药物炮制过程对白术芍药散中挥发性成分的影响。方法利用水蒸气蒸馏法提取白术芍药散的挥发油,稀释后经GC-MS进行成分分析鉴别,结合NIST 11数据库和Wiley谱库对样品中成分匹配定性,并利用归一化法计算各成分相对含量。结果经数据整理分析得炮制前后样品同时匹配出145种成分,其中萜烯烃及含氧萜烯类化合物居多,炮制后消失的成分15种,新出现成分17种。结论饮片是否经过炮制后配伍入药对于白术芍药散挥发性成分的组成具有一定影响,古籍中所载白术芍药散应采用炮制品进行组方用药具有现实的客观原因与深刻的科学内涵。

菟丝子的研究进展及质量标志物(Q-marker)的预测分析

菟丝子作为传统补益肝肾类中药,在历代中药文献中常用于肾虚引起的各种生殖系统疾病。现代药理学研究表明,菟丝子中含有多种化学成分,主要有黄酮类、酚酸类、多糖类以及微量元素等,并具有广泛的药理作用,对于男女生殖系统、内分泌系统、免疫系统疾病具有良好的防治作用。本文对近些年来关于菟丝子化学成分与药理作用的研究进展进行概述,并从成分特有性、传统药效相关性、传统药性相关性、化学成分可测性等几个方面对菟丝子质量标志物进行预测分析,最终得出可将菟丝子中金丝桃苷、槲皮素、山柰酚、异鼠李素等黄酮类成分,绿原酸等酚酸类成分以及多糖类成分作为菟丝子的质量标志物,为菟丝子今后的质量标准研究与开发提供参考。

不同产地苍耳子HPLC指纹图谱及主要成分含量测定研究

目的:研究建立不同产地苍耳子的HPLC指纹图谱,并对不同产地苍耳子药材中4个主要成分进行含量测定,为制定苍耳子药材的质量标准提供参考。方法:采用高效液相色谱方法,测定了10批苍耳子药材样品,采用国家药典委员会的中药指纹图谱相似度计算软件进行数据分析,从而建立苍耳子药材的指纹图谱共有模式。结果:从不同产地苍耳子HPLC指纹图谱中,确定了16个指纹图谱共有峰,建立了指纹图谱共有模式;测定了不同产地苍耳子中4个主要成分含量。结论:本方法稳定,重现性好,所建立的对照指纹图谱和含量限度标准可以用于不同苍耳子药材的质量评价和质量控制。

基于UHPLC-UV-Q-TOF-MS/MS的厚朴不同方法姜制前后化学成分定性研究

采用UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术定性分析方法,探讨厚朴姜制前后以及不同姜制方法化学成分变化。定性采用正负离子扫描模式,利用Peakview1. 2软件分析鉴定出35种成分,发现厚朴姜制前后质变成分较少,并结合Marker-View1. 2. 1软件进行主成分分析和t检验,得出6种主要差异性成分发现厚朴经过姜炙之后厚朴酚、厚朴三酚、十四烷酸、十六烷酸含量增加,蓝桉醇含量减少,上述化学成分的差异可能是厚朴生品和制品临床功效不同的主要原因。

乳香挥发油成分的GC-MS分析

目的研究分析乳香挥发油成分。方法通过水蒸气蒸馏法提取乳香挥发油,并利用GC-MS对其挥发性成分进行分析鉴定。结果共分离出101个化学成分,其中匹配度较高的33个化学成分占挥发油总量的15.34%,匹配度均高于90%。以芳樟醇含量最高(3.01%),其次是左旋乙酸冰片酯(2.93%),β-罗勒烯(2.43%),桉叶油醇(1.53%)。结论乳香挥发油的化学成分复杂,以萜烯类成分为主;研究结果为橄榄科乳香属乳香药材的质量控制评价提供了一定依据。

牛蒡子炮制前后水煎液中主要成分含量变化研究

目的研究牛蒡子炮制前后水煎液中主要成分含量变化,探讨牛蒡子"杀酶保苷"作用。方法采用高效液相色谱法,研究10批不同产地牛蒡子,以牛蒡子中绿原酸、异绿原酸、牛蒡苷及牛蒡苷元4个主要活性成分含量为指标,测定炮制前后水煎液中含量变化。结果牛蒡子炮制后水煎液中牛蒡苷、绿原酸和异绿原酸A的含量降低,而牛蒡苷元的含量升高。从总体上来说,牛蒡子经炮制后有效成分含量降低。结论牛蒡子炮制后并不能显著提高主要成分溶出,反而由于炮制过程引起成分变化,造成炮制后主要成分含量降低。牛蒡子炮制后水煎液中主要成分含量发生显著变化,炮制后"杀酶保苷"机理有待进一步研究。

白鲜皮挥发油成分GC-MS分析及其潜在活性成分研究

研究分析中药白鲜皮中挥发油类成分组成,探讨其潜在的抗菌活性成分.采用水蒸气蒸馏法提取白鲜皮中挥发油类成分,采用GC-MS联用技术对挥发油类成分进行分离和分析鉴定.从白鲜皮挥发油中分离出36个化学成分,通过质谱数据库鉴定出其中匹配度高于90%的25个成分.相对含量较高的成分是烯类成分(37.84%)、醇类成分(4.06%)、芳香醚类成分(2.25%)和芳香烃类成分(2.03%).通过与文献报道比较,不同产地白鲜皮挥发油成分组成存在较大差异,其抗菌活性可能与α-蒎烯、β-蒎烯、茴香脑、麝香草酚甲醚和榄香醇等成分有关.白鲜皮挥发油中化学成分复杂,以烯类成分类成分为主,研究结果为中药白鲜皮的药效物质基础研究与质量控制评价奠定了基础.