瑞加诺生负荷心肌灌注显像诊断冠心病的初步临床研究

目的探讨瑞加诺生注射液作为负荷药物行核素心肌灌注显像(MPI)诊断冠心病的有效性及安全性。方法选取2017年9月至2018年10月于山西医科大学第一医院住院的疑似冠心病的42名受试者进行回顾性研究。采用完全随机法将受试者分为2组:瑞加诺生组[男性8名、女性9名,年龄(59.83±7.88)岁]和腺苷组[男性12名、女性13名,年龄(56.32± 7.34)岁],分别行瑞加诺生和腺苷注射液的静息MPI后再行负荷MPI,之后2周内所有受试者均行冠状动脉血管造影(CAG)检查。以CAG结果为标准,分析2组MPI诊断冠心病的效能并观察不良反应。计量资料的组间比较采用两独立样本t检验、配对t检验或方差分析、WilcoxonZ秩和检验;计数资料的组间比较采用McNemar检验或Fisher’s确切概率法;瑞加诺生和腺苷的MPI检查方法的一致性比较采用Kappa检验。结果 2组一般资料、CAG阳性率及狭窄程度的比较,差异均无统计学意义(t=-1.503~1.201,Z=-1.346~0.228,Fisher’s确切概率法,均P> 0.05)。瑞加诺生负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为70.00%(7/10)、特异度为87.80%(36/41)、阳性预测值为58.33%(7/12)、阴性预测值为92.31%(36/39)、准确率为84.31%(43/51);腺苷负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为71.43%(10/14)、特异度为86.89%(53/61)、阳性预测值为55.56%(10/18)、阴性预测值为92.98%(53/57)、准确率为84.00%(63/75),2种MPI方法诊断效能的各项指标的比较差异均无统计学意义(Fisher’s确切概率法,均P=1.00),其分别与CAG结果比较,均存在中度一致性(κ=0.537、0.525,均P<0.001)。药物不良反应为轻微和暂时的,2组间在脸红、胸痛和胸闷、呼吸困难、头晕和头痛、恶心、心悸等不良反应的比较,差异均无统计学意义(Fisher’s确切概率法,均P>0.05),只有腹部不适的差异有统计学意义(Fisher’s确切概率法,P=0.044)。结论瑞加诺生作为心脏负荷试验药物用于MPI诊断冠心病,与腺苷注射液比较具有相似的有效性及安全性。