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医疗器械生物学评价新进展
被引量:
1
1
作者
于春生
王永刚
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第1期210-212,共3页
通过对国内外医疗器械的介绍和了解来进一步掌握生物学评价新进展,只有了解了这些国内外的发展局势我们才能更好的知道自身的欠缺,本次主要着重介绍的就是基于ISO 10993标准里面的内容,包含有全生命周期生物学评价和生物学试验的参照材...
通过对国内外医疗器械的介绍和了解来进一步掌握生物学评价新进展,只有了解了这些国内外的发展局势我们才能更好的知道自身的欠缺,本次主要着重介绍的就是基于ISO 10993标准里面的内容,包含有全生命周期生物学评价和生物学试验的参照材料选以及毒理学风险评估的生物学评价考虑等核心理念的变化要点,还有一部分内容是涉及到该标准应该被我们如何科学理地使用,这篇文章出发点就是更好的让相关人员彻底的掌握业界在医疗器械生物学评价发展方向及现状,只有了解了这些才能更好的开展我们自己的医疗器械生物学评价服务。
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关键词
医疗设备
生物学
评价新进展
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职称材料
题名
医疗器械生物学评价新进展
被引量:
1
1
作者
于春生
王永刚
机构
南京
融晟医疗
科技
有限公司
南京瑞波医学科技有限公司
出处
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第1期210-212,共3页
文摘
通过对国内外医疗器械的介绍和了解来进一步掌握生物学评价新进展,只有了解了这些国内外的发展局势我们才能更好的知道自身的欠缺,本次主要着重介绍的就是基于ISO 10993标准里面的内容,包含有全生命周期生物学评价和生物学试验的参照材料选以及毒理学风险评估的生物学评价考虑等核心理念的变化要点,还有一部分内容是涉及到该标准应该被我们如何科学理地使用,这篇文章出发点就是更好的让相关人员彻底的掌握业界在医疗器械生物学评价发展方向及现状,只有了解了这些才能更好的开展我们自己的医疗器械生物学评价服务。
关键词
医疗设备
生物学
评价新进展
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗器械生物学评价新进展
于春生
王永刚
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022
1
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