超声内镜食道造影CT及MRI在食管癌诊断中的应用

目的探讨超声内镜、食管造影、CTTZMRI在食管癌诊断方面的差异，为准确测画食管癌靶区提供影像学依据。方法回顾性分析2013年6月至2015年12月经治疗的72例食管癌患者影像学资料，收集放疗前超声内镜、食管造影、增强CT及食管MRI的数据，比较四种测量方法在确定食管癌病变长度、T分期和N分期方面的差异。结果72例食管癌患者中，颈段5例（6．94％），胸上段25例（34．72％）、胸中段23例（31．94％）、胸下段19例（26．40％）。四种检查方法测量的食管癌病变长度：超声内镜（6．10±2．36）cm，食管造影（6．83±2．52）cm，增强CT（7．52±2．45）cm，MRI（6．79±2．46）cm。增强CT测量的肿瘤长度显著高于超声内镜，差异存在统计学意义（P〈0．001），超声内镜、食管造影及MRI三种方法测出的食管病变长度差异无统计学意义（P〉0．05）。MRI和CT诊断T1-T2期的准确率分别为65．62％和31．25％，两者差异有统计学意义（P〈0．05）；MRI和CT诊断T3-T4期的准确率均为85．00％，差异无统计学意义（P〉0．05）；MRI和CT在纵膈NO和N1的准确率分别为78．05％和82．93％，70．96％和77．42％，差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论单纯使用增强CT测画食管癌原发病灶可能比实际偏长，需结合食管内镜、食管造影72．MRI；MRI评估T1-T2期的食管癌分期明显优于CT，对T3—4期和N分期MRI和CT检查价值相当，两者均可为放疗前判断食管癌T、N分期提供可靠依据。

浅谈企业的社会责任

近年来,随着食品安全问题事件的不断曝光,企业的社会责任引起人们的重点关注。其中,2008年的"三聚氰胺"事件成为当时社会关注度最高的新闻事件之一,该事件使以三鹿奶粉为首的中国乳业遭受重创。2014年央视"3·15"晚会曝光了一批消费问题,如北京鼎开公司在消费者不知情的情况下,植入恶意程序致使手机无故扣费;杭州广琪公司销售过期进口食品原料等等。造成这样的事件让人们心痛,但在这些现象曝光前,一些企业一面进行慈善捐助等公益活动,着力渲染企业的社会责任,另一面却存在偷税漏税、产品质量问题、损害员工利益等情况。这些现象的发生让人不得不反思企业该如何正确地履行社会责任。

溴甲纳曲酮有关物质的HPLC-MS分析

目的:建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定溴甲纳曲酮中的有关物质。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-水-三氟乙酸(5:95:0.1)为流动相A,以甲醇-水-三氟乙酸(65:35:0.1)为流动相B,以1.0 mL.min-1的流速进行梯度洗脱,进样量20μL,检测波长230 nm。电喷雾电离源(ESI),电离源电压4.0 kV,喷雾气氮气的流速为9.0 L.min-1,干燥气温度为325℃,柱后分流;质谱扫描质量范围m/z 100～1000。结果:各有关物质与主成分均达到基线分离,分析了溴甲纳曲酮粗品中的杂质可能结构。结论:本法灵敏、专属,能有效分离降解产物及有关物质,可用于有关物质及降解产物检查。

浅议构建企业授权审批体系

企业的授权审批体系主要由组织机构与岗位控制、审批事项、申请审批与批准程序三方面要素构成。当前,企业在构建授权审批体系的过程中存在申请批准职责未分离、审批程序不合理、特殊授权机制不完善以及缺乏有效的跟踪和反馈的问题。为了科学地构建完善的授权审批体系,应明确授权审批范围和责任,确定授权审批的层次,规范授权审批的程序,建立全面授权审批控制体系。

国有企业内部控制信息化建设有效性的 影响因素及提升建议

国有企业是我国国民经济稳定发展的支柱,推进内部控制信息化建设是国有企业建立健全现代企业制度的必然要 求。本文结合国企经营管理的特点,对影响国企内控信息化建设有效性的影响因素进行简要的归纳分析,在此基础上提出相 应的提升建议,力求为国有企业内控信息系统的构建与完善提供参考。

伊曲康唑注射液制备研究

介绍了伊曲康唑注射液的制备和质量控制,对制得的伊曲康唑注射液的含量和稳定性等作了研究,结果证明制备方法良好,样品质量可控。

员工心理建设在现代企业管理中的应用

当代企业发展中面临的一大问题就是人才问题,企业员工作为生产的主体,如何最大化发挥自身能动性,激发工作积极性、主动性和创造性,是企业实现利益最大化的重要课题。为此,必须从企业员工入手,从员工心理建设角度出发,提出相应的策略,才能优化现代企业管理,推动企业长远可持续发展。

邻菲啰啉分光光度测定硫普罗宁的研究

基于硫普罗宁能将Fe(III)还原为Fe(II),后者能与邻菲啰啉形成红色配合物,建立邻菲啰啉分光光度测定硫普罗宁的新方法。通过实验确定了测定的最佳条件,发现硫普罗宁浓度在1~8μg/mL范围内服从比尔定律,其工作曲线的回归方程为A=0.0052 C(C:μg/10 mL)+0.0225,相关系数R=0.9998。

浅析供应商管理之供应商能力审核

药品生产企业与供应商之间是供应链关系,即原辅料供应商为药品生产企业提供药品生产原材料,而药品生产企业支付相应的费用。但因当前供应商质量管理现状不佳,导致供应商提供的原辅料质量可能达不到药品生产企业的要求,这给药品生产企业的质量管理带来一定的影响。所以,加强对原辅料供应商审核管理是非常必要的。以下本文将着重分析供应商质量管理存在的问题,进而探讨供应商审核管理办法。

微课在企业管理中的应用

随着社会的不断发展,微课由于具有教学时间较短,教学内容精简,容量较小的特点,逐渐应用到教育事业的方方面面。而微课在企业管理中也有着逐渐增多的使用频率,尤其在企业的培训管理中,应用十分广泛。本文探讨微课的特点,企业培训管理的现状,微课在企业管理中的应用,尤其是在培训管理中的应用和用微课进行企业培训管理中的建议等内容。在未来,微课在企业管理中的应用将会更加普遍,尤其在企业培训管理中的应用将会盛行。

浅析生物制药生产设备的清洁验证

生物制药生产设备能够较好地完成从原料药到中间体到制剂的生产。合格药物的生产必须在符合GMP规范的厂房、设施、设备等硬件设施和符合GMP规范的生产流程、质量控制的全力配合下才能完成,而制药设备的清洁验证则是生产过程中非常重要的一环。只有在每一次生产或者更换品种时严格按照清洁规程的要求对生产设备进行严格的清洁,才能最大限度地防止药品间的污染和交叉污染,所以在药品正式生产前,只有严格地完成设备的清洁验证工作并符合质量控制的相应标准,才能生产出符合药典的优质药品。

2016年第一季度美国FDA批准新药简介

2016年第一季度,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准新药上市申请(NDA)23件和生物制品许可申请(BLA)3件。其中1类新分子实体(NME)药物仅有3种,分别为治疗癫痫新药布瓦西坦、继secukinumab之后上市的第2个IL-17A单抗抗炎药ixekizumab,以及FDA批准的第1个治疗严重肝小静脉闭塞的药物去纤苷钠。主要对批准的1类NME新药进行综述,包括其上市简介、适应症、剂量用法、临床研究等。

西格列汀合成工艺改进研究

目的对西格列汀的合成工艺进行改进。方法以2,4,5-三氟苯乙酸为原料,经亲核取代、环化、氢化、Na BH4还原反应,并进行拆分优化。结果制得的西格列汀光学纯度高于98%、总收率36%。结论拆分方法具有操作简便、生产成本低、反应条件温和的优点,适用于西格列汀的工业化应用。

我国药品上市许可持有人制度发展研究

药品上市许可持有人制度的实施,对于我国药品行业的发展具有十分重要的意义。因此,在该制度具体实施过程中,需要合理采取对策,促进该项制度的发展。文章针对我国药品上市许可持有人制度发展进行分析,探讨了我国药品注册制度方面存在的不足,并提出我国药品上市许可持有人制度实施风险及相关对策,希望可以为该项制度的实施起到一些参考作用。