HPLC法测定骨刺消痛胶囊中龙胆苦苷的含量

目的：建立骨刺消痛胶囊中龙胆苦苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定龙胆苦苷的含量。结果：龙胆苦苷在16.7μg.mL^-1～83.5μg.mL^-1范围内线性良好,相关系数0.999 9。平均回收率为98.87%,RSD=0.54%（n=6）。结论：本法灵敏、准确、专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。

米格列奈钙有关物质的HPLC法测定

建立了HPLC法测定米格列奈钙的反式异构体和R-异构体。前者采用C18柱,磷酸(pH 2.5)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长210nm。后者采用OA-3300手性柱,流动相为正已烷-氯仿-甲醇-三氟乙酸(25∶75∶1.5∶0.5),检测波长259nm。米格列奈钙反式异构体和R-异构体的检测限分别为0.08和0.51ng。

鼻咽灵片的质量标准研究

目的:研究制定鼻咽灵的质量标准。方法:对山豆根、麦冬、玄参、党参进行薄层色谱鉴别,用HPLC法测定苦参碱的含量,流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(10∶90),检测波长为210 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,苦参碱的含量测定平均回收率98.6%,RSD=0.80%(n=6)。苦参碱在6.18μg/mL^14.42μg/mL范围内线性良好,相关系数0.999 94。结论:本法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的:研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法:通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果:获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7.5～60.3mg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=0.17%,n=9)。结论:该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。