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药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析
被引量:
4
1
作者
杨建红
陈江鹏
+19 位作者
赵晓宇
高凯
苏岭
王刚
耿洁
罗丛馨
高薇
杨萌
刘艳玮
邵瑞莹
扈正桃
梁旻
曹艳华
鲁薪安
宋晓东
徐应永
盛炜
丁发明
吕心欢
张象麟
《中国药事》
CAS
2021年第5期504-515,共12页
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管...
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管、研发、注册、生产等工作专业人员作为调查对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果:大多数调研对象认为,我国现行基因和细胞治疗产品监管体系还不能满足产业发展的需求,需要进一步的改进和完善。结论:本调研为进一步提出我国基因和细胞治疗产品监管体系的完善建议提供了数据支持。
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关键词
基因治疗产品
细胞治疗产品
监管政策
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职称材料
题名
药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析
被引量:
4
1
作者
杨建红
陈江鹏
赵晓宇
高凯
苏岭
王刚
耿洁
罗丛馨
高薇
杨萌
刘艳玮
邵瑞莹
扈正桃
梁旻
曹艳华
鲁薪安
宋晓东
徐应永
盛炜
丁发明
吕心欢
张象麟
机构
沈阳药科大学亦弘商学院
上海大学生命科学学院
礼来亚洲基金
上海君实生物医药科技股份
有限公司
北京汉氏联合生物
技术
股份
有限公司
西安杨森制药
有限公司
上海罗氏制药
有限公司
武田(中国)投资
有限公司
成都华西海圻医药科技
有限公司
上海锦斯湲创生物
技术
有限公司
南京驯鹿医疗技术有限公司
北京艺妙神州医药科技
有限公司
上海优替济生生物医药
有限公司
再鼎医药(上海)
有限公司
昆翎企业管理(上海)
有限公司
箕星药业科技(上海)
有限公司
出处
《中国药事》
CAS
2021年第5期504-515,共12页
文摘
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管、研发、注册、生产等工作专业人员作为调查对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果:大多数调研对象认为,我国现行基因和细胞治疗产品监管体系还不能满足产业发展的需求,需要进一步的改进和完善。结论:本调研为进一步提出我国基因和细胞治疗产品监管体系的完善建议提供了数据支持。
关键词
基因治疗产品
细胞治疗产品
监管政策
Keywords
gene therapy products
cell therapy products
regulatory policies
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析
杨建红
陈江鹏
赵晓宇
高凯
苏岭
王刚
耿洁
罗丛馨
高薇
杨萌
刘艳玮
邵瑞莹
扈正桃
梁旻
曹艳华
鲁薪安
宋晓东
徐应永
盛炜
丁发明
吕心欢
张象麟
《中国药事》
CAS
2021
4
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