浅谈无菌粉针注射剂的生产质量监控

无菌生产系在A级的环境条件下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程,产品的无菌检查只能视为确保无菌的一系列控制措施中的最后一项措施。因此生产过程的质量监控至关重要,本文对无菌粉针注射剂的生产质量监控进行了概述。

科技与生产结合前景广阔

各位领导,各位专家,女士们,先生们: 首先请允许我代表南宁中科药业有限公司,对各位领导,各位专家,各位女士,各位先生能在百忙之中,来参加卷曲霉素项目的投产仪式表示衷心的感谢！ 卷曲霉素由微生物合成,是水溶性氨基多肽抗生素,国外同类产品称缠绕霉素。临床用于治疗耐药性结核杆菌感染,特别是对空洞型结核闭合速度快,毒副作用小,是目前较理想的抗结核菌药物。 中国科学院成都生物所于1984年选育出优良菌株,1985年在河南扩大试验成功后,进一步生产出符合美、英药典规定的产品,并于1989年首次上我国卫生部部颁标准。