人工智能在检验医学领域的应用进展

人工智能为检验医学的划时代发展提供了良好机遇。目前人工智能在检验医学领域的应用主要包括样本处理环节、形态学检验、检验结果审核及检验报告解读等,其在检验各阶段的参与均有效提高检验质量。利用机器学习对检验及相关临床数据进行深度挖掘从而建立疾病诊断模型已成为人工智能在检验医学领域的潜在应用思路。大数据与人工智能对于检验医学精准化的转变具有无可替代的作用,发展前景广阔,但当前仍面临诸多挑战。正确应对随之而来的挑战,促进二者的融合,势必将推动检验医学的高质量发展。

基于生物信息学分析POFUT1表达与肿瘤免疫浸润水平及患者预后的相关性研究

目的分析蛋白-O-岩藻糖基转移酶1(protein O-fucosyltransferase 1,POFUT1)表达与肿瘤免疫浸润水平及患者预后的关系,探索POFUT1在肿瘤免疫治疗方面的价值。方法基于泛癌数据利用R软件分析各类肿瘤组织中POFUT1表达水平变化及其与各类肿瘤患者风险比的相关性,筛选患者预后与POFUT1表达相关的肿瘤类型;利用String数据库构建蛋白质互作网络,筛选以POFUT1关联基因并进行功能富集分析;利用estimate包分析所筛选肿瘤组织POFUT1表达与免疫浸润评分的相关性;利用TIMER数据库分析肿瘤组织POFUT1表达与各类免疫细胞浸润水平的相关性及免疫细胞浸润水平与患者预后的相关性。结果POFUT1在14类肿瘤中的高水平表达差异具有统计学意义(均P<0.05),与低级别胶质瘤、肺腺癌、甲状腺癌的不良预后相关(Hazard Ratio>1,P<0.05);POFUT1及其关联基因高度参与Notch信号通路、淋巴细胞激活及免疫过程调控进程;POFUT1表达水平与低级别胶质瘤中的B细胞、CD8^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、巨噬细胞、中性粒细胞与树突状细胞、肺腺癌中的中性粒细胞、甲状腺癌中的B细胞、CD4^(+)T细胞及巨噬细胞的浸润程度均呈正相关(|r|>0.2,P<0.05);上述6类免疫细胞高浸润程度均与低级别胶质瘤患者较差的预后相关(Hazard Ratio>1,P<0.05)。结论POFUT1通过对免疫调控相关进程的高度参与,对部分肿瘤免疫浸润水平产生影响并影响患者预后,具有成为免疫治疗靶点的潜力。

检验科应用信息平台构建危急值闭环管理系统

目的 应用信息LIS平台(检验科信息系统)构建危急值闭环管理系统,提高临床对危急值的接收并降低危急值的报告及时率.方法 调阅2019年1-5月危急值明细,共2585例,通过应用信息平台构建危急值闭环管理系统后,调阅2019年6-10月危急值明细,共2428例,比较前5个月和后5个月危急值及时率的差异.结果 通过应用信息平台构建危急值闭环管理系统,危急值的报告及时率明显提高.结论 通过提高危急值的报告及时率及流程改进,缩短危急值报告时间,确保赢得患者抢救时间,减少危急值报告的繁琐流程,提高危急值的监督及节点的监管,改进并提高危急值的通报及时率,缩短临床及时获取信息的时间,并提高临床医生对患者进行治疗措施的有效性,为患者节省了宝贵的抢救时间.

新型冠状病毒感染疫情防控前后的流感流行特征分析

目的分析新型冠状病毒感染疫情防控措施实施前后甲型和乙型流感病毒感染率和流行特征,为制订科学防控策略提供依据。方法选取2019年1月至2022年6月该院门诊收治的13242例流感样病例及3331例流感确诊病例作为研究对象,对患者年龄、性别等进行统计分析。结果在统计期内,流感样症状病例13242例,流感确诊3331例。2020年和2021年流感样病例和流感确诊病例均明显少于2019年,差异均有统计学意义(P<0.05)。新型冠状病毒感染疫情前的2019年,流感病毒有2019年1~3月、5~7月及12月至2020年1月2个流行高峰,新型冠状病毒感染防控措施实施后的2年,该流行趋势消失。流感确诊患者中儿童占比明显高于中青年和老年。新型冠状病毒感染疫情防控措施实施前后比较,儿童流感病毒感染例数下降最为明显。结论新型冠状病毒感染防控措施实施可有效降低流感的发病率,若一旦放松可能会引起流感大规模流行。需要重视流感病毒和新型冠状病毒感染叠加流行的风险,加强呼吸道疾病流行的防控措施,达到多病共防的效果。

LAMR1和ENO1自身抗体对早期非小细胞肺癌诊断的价值

目的探究肿瘤相关抗原(TAAs)LAMR1、ENO1自身抗体在非小细胞肺癌(NSCLC)早期诊断中的价值。方法收集220例NSCLC患者和220例健康对照者血清,用ELISA方法检测血清中LAMR1、ENO1自身抗体,分析TAAs自身抗体及联合检测的诊断价值。结果NSCLC患者血清中LAMR1、ENO1自身抗体水平上调(P<0.001)。早期NSCLC的LAMR1、ENO1自身抗体水平也明显高于健康对照组(P<0.001),敏感性分别为70.3%(95%CI:61.5~77.9)、59.4%(95%CI:50.3~67.9),特异性分别为65.9%(95%CI:59.2~72.1)、81.8%(95%CI:75.9~86.6),联合检测的敏感性增加至75.8%。结论LAMR1、ENO1自身抗体具有NSCLC早期诊断的潜在价值。

基于GEO数据库筛选胃肠道急性移植物抗宿主病相关基因及其致病机制分析

目的筛选胃肠道急性移植物抗宿主病发生发展过程中的关键基因,探索其潜在致病及调控机制并初步评估其临床应用价值。方法基于基因表达综合(gene expression omnibus,GEO)数据库下载异基因造血干细胞移植后患者直肠乙状结肠黏膜组织RNA-Seq数据集GSE168116,通过R软件limma包筛选胃肠道急性移植物抗宿主病患者黏膜组织表达水平上调基因;利用clusterProfiler包进行功能富集分析;基于String数据库和Cytoscape软件进行蛋白质互作网络构建及其关键子网络定位挖掘关键基因;通过Wikipathway插件进行代谢通路分析以探索其生物学功能。结果在胃肠道急性移植物抗宿主病患者黏膜组织筛选表达水平上调基因132个;上述基因主要富集于机体防御反应、机体免疫系统相关进程以及细胞因子、干扰素及趋化因子相关免疫信号通路;在蛋白质互作网络中定位以STAT1,CXCL10,IFIT3,CXCL8,ISG15,OAS2,OASL,MX2,IFI44L及IFI6为核心基因的关键子网络;CXCL9,CXCL10和CXCL11等趋化因子配体编码基因广泛参与炎症发展进程及细胞因子风暴相关通路;IFITM3,IFI6和IFI44等干扰素诱导蛋白编码基因主要通过干扰素-MAPK通路参与机体免疫反应;STAT1同时参与了上述两类基因涉及的生物学功能过程。结论CXCL9,CXCL10和CXCL11等趋化因子配体编码基因,IFITM3,IFI6和IFI44等干扰素诱导蛋白编码基因及STAT1基因与胃肠道急性移植物抗宿主病炎症发展进程及细胞因子风暴高度相关,具有成为相关诊疗靶点的潜力。

严重生精障碍患者精子DNA碎片指数与血清Hcy水平的相关性研究

目的探讨严重生精障碍患者精子DNA碎片指数与血清Hcy水平的相关性研究。方法 2015年12月~2017年2月期间就诊的严重生精障碍男性患者56例,按WHO标准分为严重无、少精子症组25例和弱精子症组31例,对照组为无生育障碍的男性27例。对所有纳入研究者运用全自动精液分析仪进行精子参数分析,精子DNA碎片指数和血清Hcy水平的检测分别运用精子染色质扩散法和酶比色法。结果对照组人群中精子DNA碎片指数和Hcy水平的中位数分别为33%[95%CI(29.0%~34.4%)]和13.2μmol/L[95%CI(12.4μmol/L^14.2μmol/L)],而在严重生精障碍组中这两个指标分别为21%[95%CI(19.0%~24.0%)]和8.9μmol/L[95%CI(8.4μmol/L^9.4μmol/L)],这两个项目的检测结果对照组均高于严重生精障碍组,差异有统计学意义(t=6.793~7.543,P=0.000)。精子存活率正常对照组和严重生精障碍组分别为71%[95%CI(67.8%~75.1%)]和57%[95%CI(52.3%~58.0%)],差异有统计学意义(t=-8.475,P=0.000)。精子DNA碎片指数与血清Hcy水平、精子浓度呈正相关,Passing-Bablok回归方程分别为:Y=10.705+0.053X,Y=21.071+0.286X,而Hcy水平和精子浓度呈负相关趋势。结论 Hcy水平和精子DNA碎片指数的升高,可能是严重生精障碍男性的重要病因,但其具体机制有待进一步研究。

超氧化物歧化酶在溃疡性结肠炎和结直肠癌中的应用价值

目的探讨超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和结直肠癌(colorectal cancer,CRC)患者中的应用价值。方法以临床诊断及病理结果为标准,分组统计160例UC患者和465例CRC术前、153例术后患者SOD水平,并收集正常体检人群70例为对照组,分析各组间SOD水平差异;并对CRC组术前、术后不同时间SOD变化进行统计分析。结果CRC患者术前SOD水平高于CRC术后水平,差异有统计学意义(P<0.01);CRC患者术前术后SOD水平均低于正常体检人群,差异有统计学意义(P<0.01),UC患者SOD水平低于正常体检人群,差异有统计学意义(P<0.01),CRC患者SOD水平低于UC患者,差异有统计学意义(P<0.05);CRC患者术后1周SOD结果较术前明显降低(P<0.01),CRC患者术后3个月SOD水平高于术前水平(P<0.01),且CRC术后半年与1年以及两年的SOD差异无统计学意义。结论血清SOD水平在正常人群、溃疡性结肠炎、结直肠癌患者中呈逐渐减低的趋势,结肠癌患者手术后会有1~4周的降低趋势,然后逐渐升高,并保持稳定水平。

严重生精障碍男性精子DNA碎片指数及Hcy水平的研究分析

目的探讨同型半胱酸、精子DNA碎片指数与严重生精障碍男性的精子计数之间的相关性研究。方法 2015年12月~2017年2月期间在医院就诊的严重生精障碍男性患者56例,按WHO标准分为严重无、少精子症组25例和弱精子症组31例,对照组为无生育障碍的男性27例。对所有纳入研究者进行精子参数、精子DNA碎片指数和血清Hcy水平的检测。结果严重生精障碍男性的精子DNA碎片指数和Hcy均高于正常对照组。精子DNA碎片指数与血清Hcy水平、精子浓度呈正相关,而Hcy水平和精子浓度呈负相关。结论 Hcy水平和精子DNA碎片指数的升高,可能是严重生精障碍男性的重要病因,但其具体机制有待进一步研究。

SIRT3通过Rb/p16途径促进肝癌细胞衰老的研究

目的 探讨沉默信息调节因子3（SIRT3）对肝癌细胞老化的作用,并初步研究其作用机制。方法 通过转染SIRT3基因,使其在肝癌细胞内过表达。用实时荧光定量PCR和Western blot技术验证SIRT3基因的过表达效果;BrdU标记实验检测它对肝癌细胞增殖的影响;β-半乳糖苷酶染色检测肝癌细胞的老化情况;Western blot检测它对衰老相关基因Rb、p16、P53蛋白表达的影响。结果 SIRT3过表达质粒使肝癌细胞中SIRT3的mRNA及蛋白水平明显增加。SIRT3基因的过表达能抑制肝癌细胞的增殖,抑制率为40%~50%;同时,SIRT3基因过表达能显著诱导肝癌细胞G2期周期阻滞：转染pc-DNA3.1质粒的对照组细胞处于G2期比例为（22.83±1.58）%,而转染SIRT3基因的实验组处于G2期细胞为（35.65±1.55）%;SIRT3基因过表达使肝癌细胞中衰老相关的β-半乳糖苷酶染色较对照组显著增高,阳性细胞占40%~50%,差异有统计学意义（P〈0.05）,并伴随衰老相关基因Rb、p16蛋白表达水平明显增加。结论 SIRT3基因过表达可能通过Rb/p16途径促进肝癌细胞衰老。

依据CNAS-GL037在罗氏Cobas8000全自动免疫分析仪上进行CA19-9性能验证

目的建立本实验室性能验证的标准化方法,为日后性能验证工作提供参考。方法按CNAS-GL037推荐的方法对CA19-9进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证,实验结果在厂家声称的范围内或是满足本实验室的执行标准为性能验证通过。结果室间质评5个质控样本的检测结果均落在规定范围内,正确度验证通过;CA19-9两个水平质控品的重复标准差分别为0.47、1.17,期间标准差分别为0.52、1.61,均小于厂家给定的数值;最优拟合曲线为一阶方程Y=1.000X-0.004,R2=0.998(P<0.05),在34.29~983.60 U/mL的范围内线性关系良好;可报告范围低值取稀释20倍的检测值1.78 U/mL(CV=9.44%),3个高值样本最高稀释20倍时性能均可达到良好(偏倚<12.5%),可报告范围为20000 U/mL;20名健康查体者检测结果均落在厂家给定的参考区间内(0.1~37 U/mL)。结论依据CNAS-GL037进行罗氏CA19-9的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间验证,结果均符合检测要求。

胶体金法检测血清2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体的临床应用及干扰因素分析

目的探讨胶体金法检测血清2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体在新型冠状病毒感染性疾病(COVID-19)中的应用价值及影响因素。方法选取南方医科大学深圳医院禾正病区收治的79例患者,包括69例疑似患者,10例康复随访患者。选29例同期门诊普通发热患者作为对照。采用胶体金方法对三组研究对象进行血清2019-nCoV IgM和IgG抗体检测。分别观测不同程度溶血、乳糜、黄疸、类风湿因子(RF)对该检测方法的影响。结果血清2019-nCoV IgM和IgG在普通发热组的阳性检出率为0%;在疑似组的阳性检出率分别为53.6%和55.0%,联合检测阳性检出率为72.4%;在康复随访组的阳性检出率分别50.0%和100%,联合检测阳性检出率为100%。RF>331 IU/mL时,胶体方法呈阳性。在血红蛋白<14000 mg/dL,三酰甘油<16000 mg/dL,胆红素<1000mg/dL范围内,溶血、乳糜、黄疸对检测结果无影响。结论胶体金可作为新型冠状病毒感染的筛查方法,该方法会受到血清中RF的干扰。

唇腭裂在胎儿期发育异常的染色体核型和微阵列分析

目的探讨染色体G显带和微阵列分析(chromosomal microarray a-nalysis)在唇腭裂发育异常胎儿的结果关系。方法回顾性研究200例孕妇资料的产前诊断、胎儿染色体G显带和微阵列分析的关系,这些孕妇资料均为产前超声筛查发现胎儿期存在唇腭裂。唇裂根据嘴唇裂开类型不同分为3组,分别是唇裂(上唇部不同程度的裂开)、腭裂(腭裂存在软组织畸形,可伴骨组织缺损和畸形)和唇裂合并腭裂(整个上唇直至鼻底都会裂以上唇裂伴有牙槽嵴裂和腭裂为特征的先天性畸形),同时,又根据结构或者超声指标异常方面分为单纯组和合并组。将这200例病例进行微阵列分析和染色体G显带分析,通过用x^2检验比较唇腭裂在胎儿期发育异常与染色体核型之间的关系。结果(1)染色体检测出异常的有67例,异常率为33.5%(67/200)。数目异常57例占85.07%(57/67),21-三体28例占41.79%(28/67),18-三体18例占26.87%(18/67),13-三体8例占11.94%(8/67),性染色体异常3例占4.48%(3/67);结构异常10例占14.93%(10/67),在结构异常中的平衡易位2例占2.99%(2/67),不平衡易位8例占11.94%(8/67)。(2)唇裂85例,染色异常19例,异常比例为22.35%(19/85)。腭裂36例,染色体异常15例,异常比例占41.67%(15/36)。唇裂合并腭裂79例,染色体异常33例,异常比例占41.77%(33/79),多组x^2检验的两两比较,差异无统计学意义(x^2=2.211、2.864、2.658,P=0.105、0.110、0.108)。单纯组97例中检出胎儿染色体异常26例占26.80%(26/97),合并组103例中检出胎儿染色体异常41例占39.81%(41/103),两组差异有统计学意义(x^2=4.115,P=0.045)。结论染色体的异常与胎儿唇裂、腭裂及唇裂合并腭裂的关系非常密切。唇裂、腭裂及唇裂合并腭裂三者差异不大,如果超声检查合并了其他结构异常或者超声软指标的问题,建议进行介入性的产前诊断检查。

体检人群幽门螺杆菌感染者血清葡萄糖、脂类及同型半胱氨酸水平与Hp抗体分型的相关分析

目的分析深圳地区体检人群幽门螺杆菌(Hp)感染及分型与血清葡萄糖、脂类及同型半胱氨酸异常水平的相关性。方法选取2017年10~12月南方医科大学深圳医院健康体检者共2 256例作为研究对象,采用免疫印迹法检测Hp抗体,全自动生化分析仪检测血糖(GLU)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)及同型半胱氨酸(HCY)。依据Hp抗体结果分析体检人群Hp感染的性别、年龄分布特点,同时把研究对象分为Hp抗体阴性组、II型Hp抗体阳性组、I型Hp抗体阳性组三组,并对这三组体检人群的血清GLU,TC,TG,HDL,LDL及HCY水平进行比较分析。结果①体检人群Hp感染率男性(55.9%,618/1 106)与女性(44.1%,488/1 106)比较,差异有统计学意义(χ^2=31.10,P<0.05);阳性组平均年龄47.04±12.68岁与阴性组43.86±11.05岁比较,差异有统计学意义(t=1.97,P=0.01<0.05)。②体检者Hp I型抗体阳性组与Hp抗体阴性组比,TG水平差异有统计学意义(F=6.22,P<0.05),GLU,TC,HDL,LDL及HCY水平差异均无统计学意义(F=0.04~0.44,均P>0.05);Hp II型抗体阳性组和Hp抗体阴性组以及Hp II型抗体阳性组和Hp I型抗体阳性组两两比较,GLU,TC,TG,HDL,LDL及HCY水平差异均无统计学意义(F=0.01~2.65,均P>0.05)。③体检者Hp I型抗体阳性组与Hp抗体阴性组比较,GLU,TC,TG和HDL异常率差异均有统计学意义(χ^2=4.74~38.60,均P<0.05),LDL和HCY异常率差异均无统计学意义(χ^2=0.17~0.30,均P>0.05)。Hp II型抗体阳性组与Hp抗体阴性组比较,TG和HDL异常率差异均有统计学意义(χ^2=5.07~16.43,均P<0.05),GLU,TC,LDL及HCY异常率差异均无统计学意义(χ^2=0.02~1.26,均P>0.05)。Hp I型抗体阳性组和Hp II型抗体阳性组各项目两两比较,GLU,TC,TG,HDL,LDL及HCY异常率差异均无统计学意义(χ^2=0.01~2.89,均P>0.05)。结论深圳地区体检者Hp感染男性高于女性,I型Hp感染与GLU,TC,TG和HDL异常有一定的相关性,II型Hp感染与TG和HDL异常相关,不同型Hp感染对血糖血脂的影响不同,Hp感染进行分型检测有重要的临床意义。

卵巢癌患者组织中miR-135b的表达及临床意义

目的探讨miR-135b在卵巢癌组织中的表达及意义。方法选取2015年1月～2017年12月在解放军第一七四医院和南方医科大学深圳医院接受手术的卵巢病变患者的卵巢组织,包括28例卵巢癌组织和10例卵巢良性肿瘤组织,所有的组织均经过病理确认。运用荧光定量PCR(RT-PCR)的方法检测28例卵巢癌及10例卵巢良性肿瘤组织中miR-135b的表达水平,并分析其与卵巢癌患者年龄、组织学类型、分化程度、临床分期及淋巴结转移的关系。结果①28例卵巢癌组织中miR-135b的表达量(1.90±0.53)与10例卵巢良性肿瘤组织中miR-135b表达量(1.45±0.45)比较,差异有统计学意义(t=2.03,P<0.05);②19例≥50岁卵巢癌患者组织中miR-135b的表达量(1.97±0.51)和20例浆液性囊腺癌组织中miR-135b的表达量(1.96±0.50)分别与9例<50岁卵巢癌患者组织中miR-135b的表达量(1.77±0.57)和8例黏液性腺癌组织中miR-135b的表达量(1.77±0.61)比较,差异均无统计学意义(t=0.743～0.846,均P<0.05)。20例中低分化组织中miR-135b的表达量(2.05±0.54),17例临床分期Ⅲ～Ⅳ期组织中miR-135b的表达量(2.10±0.46)和15例有淋巴结转移的组织中miR-135b的表达量(2.10±0.53)均分别高于8例高分化组织中miR-135b的表达量(1.55±0.25),11例临床分期I～II组织中miR-135b的表达量(1.60±0.49)和13例无淋巴结转移的组织中miR-135b的表达量(1.68±0.44)比较,差异均有统计学意义(t=5.036～7.517,均P<0.05)。结论 miR-135b在卵巢癌组织中高表达,miR-135b的表达水平与卵巢癌的分化程度、临床分期和淋巴结转移有关。

Survivin基因在肝癌细胞增殖、凋亡过程中的表达及意义

目的探索Survivin基因在肝癌细胞增殖和凋亡过程中的表达及其临床意义。方法将肝癌细胞分为空白组(A组)、载体病毒组(B组)、shRNA-Survivin慢病毒组(C组),使用MTT法分别检测三组肝癌细胞转染后HepG2肝癌细胞增殖率、使用AV-PI凋亡试剂盒分别检测三组肝癌细胞凋亡抑制率、使用RT-qPCR检测Survivin基因相对表达量以及凋亡因子半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3 (Caspase-3)的表达量。结果 A组、B组和C组肝癌细胞转染后HepG2肝癌细胞增殖率分别为(7.38±0.422)%、(8.99±0.382)%和(14.09±0.291)%,A组、B组的HepG2肝癌细胞增殖率明显低于C组,差异均具有统计学意义(P<0.05);A组、B组和C组肝癌细胞凋亡抑制率分别为(4.56±1.37)%、(3.05±1.08)%和(39.45±12.88)%,A组、B组肝癌细胞凋亡抑制率明显低于C组,差异均具有统计学意义(P<0.05);经荧光定量PCR检测,A组、B组和C组中Survivin基因相对表达量分别为0.938±0.049、0.979±0.068和0.488±0.085,A组、B组的Survivin基因相对表达量明显多于C组,差异均具有统计学意义(P<0.05);A组、B组和C组在Caspase-3中的Survivin mRNA表达量分别为0.938±0.041、0.983±0.057和0.388±0.076,A组、B组在Caspase-3中的Survivin mRNA表达量亦明显多于C组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 Survivin基因对肝癌细胞具有促进增殖和凋亡抑制的调节作用。

新型冠状病毒肺炎疫情带来的挑战与警示

新型冠状病毒肺炎成为全球突发公共卫生事件,随后演变为大流行。通过科学精准防控,我国境内疫情基本得到控制。但是,新冠病毒的变异以及境外输入病例给疫情防控增加了不少压力。本文回顾了国内抗疫的经验与启示,期望全球合作早日获得抗疫的最终胜利。

依据CNAS-GL039在Bio-rad CFX96荧光定量PCR仪进行SARS-CoV-2核酸检测的性能验证

目的对本实验室实时荧光聚合酶链反应(RT-PCR)方法检测SARS-CoV-2进行方法学评价,建立本实验室分子诊断定性检验程序性能验证的标准化方法,为日后性能验证工作提供参考。方法依据CNAS-GL039和厂家说明对SARS-CoV-2核酸检测进行符合率、精密度、检测限、交叉反应和抗干扰能力的验证,实验结果在厂家声称的范围内或是满足本实验室的执行标准为性能验证通过。结果国家临检中心室间质评10个质控样本的定性检测结果均符合,符合率验证通过;批内精密度变异系数(CV)为ORF1ab基因:1.11%、N基因:0.95%;批间精密度变异系数(CV)为ORF1ab基因:0.89%、N基因:1.99%、阴性内参:0.54%;变异系数满足厂家声明的≤5%;精密度验证通过;定值质控品S1(2.01×103 copies/mL)稀释至厂家声明的检测限500 copies/mL;靶基因检出率100%,检测限符合要求;病原体交叉反应检测结果均为阴性,干扰物质检测结果均为弱阳性,分析特异性符合要求。结论SARS-CoV-2核酸检测的符合率、精密度、检测限、交叉反应和抗干扰能力的验证,结果均符合检测要求。

评价Ph染色体和BCR-ABL融合基因检测在慢性粒细胞白血病诊断、治疗及微小残余病变监测中的临床意义

目的:分析Ph染色体和BCR-ABL融合基因检测在慢性粒细胞白血病诊断、治疗及微小残余监测中的临床意义。方法:选择150例慢性粒细胞白血病患者共240份标本为研究对象,分别采取细胞遗传学分析Ph染色体情况和实时定量PCR方法监测BCR-ABL mRNA表达情况。对比分析240份样本Ph和BCR-ABL融合基因检测情况,并针对不同分期患者BCR-ABLmRNA表达作对比分析,以及患者服用格列卫后不同时间段BCR-ABL mRNA的表达。结果:240份样本中有160份Ph染色体和BCR-ABL mRNA表达均为阳性,22份样本显示Ph染色体为阴性,BCR-ABL mRNA表达为阳性,8份样本显示Ph染色体为阳性,BCR-ABL mRNA表达为阴性,50份样本显示Ph染色体和BCR-ABL mRNA均为阴性;慢性粒细胞白血病患者慢性期、加速期以及急变期等不同分期的BCR-ABL mRNA表达比较,差异有统计学意义(P<0.05);患者在服用格列卫后0~3个月和3~6个月的BCR-ABL mRNA阴性表达率与服药前相比,差异无统计学意义(P>0.05);服用格列卫6~12个月和12个月以上的BCR-ABLmRNA阴性率与用药前相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:Ph染色体和BCR-ABL融合基因检测在慢性粒细胞白血病诊断、治疗及微小残余监测中具有一定的临床应用意义,BCR-ABL融合基因与Ph染色体相比敏感性更强。

干燥综合征患者TPPA和TRUST检测梅毒抗体假阳性1例

梅毒是由梅毒螺旋体(又称苍白螺旋体)感染引起的一种慢性疾病,可引起多器官感染,严重危害患者的生命健康[1]。梅毒的诊断主要根据流行病学史、临床表现和实验室检查。目前血清学检查包括非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验,其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)是实验室血清学检测梅毒螺旋体的重要方法,该方法准确度和灵敏度较高,是实验室筛查梅毒抗体最常用的方法[2-3]。临床工作中,梅毒抗体血清学试验假阳性情况并不少见[4],但是非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验同时出现假阳性的情况极少,现将作者在临床工作中遇到的1例TPPA、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)双假阳性的病例报道如下。