临床实验室检验耗材全程信息化管理系统的建立与应用

依托杭州创业公司的LIS系统在临床实验室的应用，开发临床实验室检验耗材的信息化管理系统。该系统利用条形码作为载体，实现对临床实验室试剂与耗材的全程信息化追踪管理，具备随时查询或统计采购计划的制定、采购、进出库、开始使用、使用完毕、失效预警、高／低库存预警、使用效率、运营成本等功能。达到提高临床实验室试剂与耗材管理的效率并规范其使用、符合监管部门的管理要求、保障临床检验的质量等效果。

运用实验室信息系统实施检验危急值在ISO15189体系中的意义

目的探究运用实验室信息系统(LIS)实施检验危急值在国际标准化组织(ISO)15189体系中的意义。方法运用LIS的报警功能使检验危急值得以优先处理,运用LIS与医院信息系统连接,使检验危急值发送到医院信息系统和医生移动电话。结果通过LIS与信息中心的转换对接,LIS中的危急值传输到HIS系统、护士工作站、医生移动电话。结论健全检验危急值制度,优化LIS在检验危急值播报过程中的功能是实践ISO15189体系中结果发放的重要内容。

血液标本检验后处理系统在实验室信息化管理的应用

实验室信息系统（LIS）可为实验室标本检测提供全面的支持，从而调整并规范实验室的工作流程、保证检验工作质量、提高服务质量。现代医学实验室信息系统的发展，可对标本进行分析前、分析中、分析后的节点动态信息化监测，实现了实验室的信息化、高效化、自动化的实验室管理体系。

社区感染和医院感染大肠埃希菌耐药性分析

目的了解社区和医院感染大肠埃希菌的情况和耐药性,为临床合理用药提供依据。方法采用VITEK 2 GN和AST-GN13卡进行菌株鉴定及药敏试验,采用SPSS 13.0软件对数据进行分析处理。结果社区感染大肠埃希菌产ESBLs菌株阳性率(51.0%)显著低于医院感染(68.2%)(P=0.029)。933株大肠埃希菌对哌拉西林/他唑巴坦、碳青霉烯类和头霉类抗生素敏感性最高,对青霉素类、头孢类和磺胺类抗生素耐药率最高。结论社区感染大肠埃希菌患者以儿童居多,医院感染患者以老年人居多,医院感染大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率高于社区感染大肠埃希菌。合理使用抗菌药物,注意手卫生依从性,减少侵入性操作,是控制细菌耐药性产生和传播的有效措施。

六西格玛理论与标准化操作过程规范工具的实验室应用

目的 应用6σ理论与标准化操作过程规范工具两种质量管理方法评价临床化学实验室检测方法分析性能并设计质量控制方案.方法 选择2013年第一次卫生部临床检验中心常规化学室间质评回报结果平均值作为不正确度偏倚,同时选取2013年1月～4月两水平室内质控的累积CV％平均值作为不精密度变异.通过σ水平值、Westgard标准化方法决定图与操作过程规范图评价钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）等25种检测方法分析性能并设计最佳质量控制方案,同时结合质量目标指数进行质量改进.结果 达到5σ或“优秀”性能的检测方法比例分别为72％（18/25）和84％（21/25）,质量控制措施只需选择“N=2,13.5s或13.0s”;小于5σ或未达到“优秀”性能的检测方法的比例分别为28％（7/25）和16％（4/25）,质量控制措施采取“N=4,12.5s,多规则”或最大化质量控制,质量目标指数提示方法误差主要来源于不精密度变异.对方法性能欠佳的镁（Mg）、直接胆红素（DBil）、Na与Cl采取最大化质量控制后,Mg与DBil性能改善显著,σ水平分别上升至4.2与5.3,控制规则也降为“N=4,12.5s”与“N=2,13.0s”,但Na与Cl仍然未达到分析质量要求.结论 结合两种质量管理方法对实验室检测方法质量控制设计、误差分析、性能评价与持续质量改进具有十分重要意义.

实验室信息系统在分析后质量控制中的应用

实验室信息系统（1aboratoryinformationsystem，LIS）是指以实验室科学的管理模式为基础，借助现代通讯技术、网络技术、计算机技术，对实验室各种信息进行高效管理，从而整体上提高实验室综合效能的人机系统。便捷的LIS系统可提高实验室的工作效率，降低工作强度，减少检验出错率，实现了检验信息化、自动化、条码化的管理流程，强化了实验室的全面质量管理。

实验结果回报时间分析

目的:分析血常规五分类标本、生化标本、免疫标本的实验结果回报时间(TAT),探讨影响TAT延长的可能因素。方法:通过实验室信息系统(LIS)分析血常规五分类标本、生化标本、免疫标本的TAT,计算从采集到审核各阶段的时间与ISO15189实验室实验TAT目标值对比,分析各阶段的影响因素。结果:快速急诊标本TAT不符合ISO15189实验室TAT目标值,门诊标本、住院标本均符合ISO15189实验室TAT目标值。影响实验结果 TAT延长的主要因素为快速急诊标本未及时处理、标本量处于高峰期、检测项目或者过程过于复杂繁琐、仪器故障与保养、维护影响标本检测、运送人员和其他人员素质不够,与临床沟通不够等。结论:门诊和住院的标本符合ISO15189实验室TAT目标值,满足了临床和病人的需要。对未符合ISO15189实验室管理采取急诊标本进行优先处理,保证检验质量和临床需求。

Sysmex XE-2100型与1000-i型血细胞分析仪日常比对结果分析

目的对实验室内同是Sysmex品牌的血细胞分析仪XE-2100型与1000-i型进行日常比对,并分析其相关性及应用价值。方法取当天已在Sysmex XE-2100型血细胞分析仪检测的WBC、RBC、HGB、PLT的高值、中值、低值三个标本,分别在Sysmex XE-2100型血细胞分析仪和Sysmex 1000-i型血细胞分析仪再进行手动上机检测,分析日常比对结果的线性与回归。结果 Sysmex XE-2100型血细胞分析仪和Sysmex1000-i型血细胞仪分析仪日常比对的线性相关良好。结论加强血细胞分析仪Sysmex XE-2100型与Sysmex 1000-i型两台仪器的日常比对,可保证科室血常规检测的结果质量。

免疫荧光干式定量法检测全血CRP的临床应用评估

目的评估免疫荧光干式定量法检测全血C-反应蛋白(CRP)的临床应用价值。方法 150例住院患者,采用免疫荧光干式定量法检测全血CRP,采用常规免疫比浊法检测血清CRP,检测结果用统计学软件进行分析。结果与常规免疫比浊法检测血清比较,使用免疫荧光干式定量法检测全血,两种方法所得的CRP检测结果相符,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用免疫荧光干式定量法检测全血CRP,具有快速、简便、结果可靠等特点,可作为临床一种快速检测感染过程和自身免疫疾病的工具。

血小板血管扩张剂刺激磷酸蛋白磷酸化与光学比浊法检测氯吡格雷抵抗的相关性研究

目的探讨血小板血管扩张剂刺激磷酸蛋白(VASP)磷酸化和光学比浊法(LTA)检测氯吡格雷抵抗。方法纳入心内科冠状动脉粥样硬化性心脏病(稳定型心绞痛)患者200例。使用流式细胞学方法检测血小板VASP磷酸化水平即血小板反应指数(VASP-PRI),同时使用LTA检测血小板聚集率。根据两种检测结果,将患者分为血小板高反应性(HPR)组和非高反应性组(nHPR)。分析两组患者的VASP-PRI和血小板聚集率相关性。结果 LTA法与VASP-P法显示HPR组的血小板聚集率分别为78.4±9.8%,82.7±10.1%,nHPR组分别为28.0±11.9%,29.7±12.1%,两者之间的相关性在HPR组显示R^2=0.869,P<0.01,n HPR组为R^2=0.905,P<0.01。结论两种方法较一致的鉴别出600 mg氯吡格雷负荷量后的血小板反应性,VASP-PRI可以为氯吡格雷的药物疗效提供一定的参考。

胱抑素C在妊高症早期肾损害中的诊疗价值

选取产检的62例妊高症孕妇和58例正常孕妇,检测血清中的胱抑素C(Cys-C),肌酐(Cre)和尿素(Bun),对所得结果进行统计学分析。在肾功能异常结果检出率上,妊高症组的Cys-C、Cre和Bun分别为20.9%、12.9%、8.1%,与正常孕妇相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。与传统肾功能检测指标相比,检测血清Cys-C,阳性检出率优于Cre和Bun,可作为一项反映妊高症妇女早期肾功能损害的灵敏指标。

鳞状细胞癌抗原联合人乳头瘤病毒检测在筛查宫颈癌中的价值

目的：探讨血清中的鳞状细胞癌抗原（SquamousCell Carcinoma Antigen，SCC—Ag）联合人乳头瘤病毒Human Papillomavirus，HPV），检测在筛查宫颈癌中的的价值。方法：选取中山北部地区2013-2016年在本院诊断宫颈癌患者54例为实验组，同期进行体检健康妇女45例为对照组。用酶联免疫吸附法测定血清中SCC—A2表达水平，用核酸导流杂交技术（PCR-RDB）检测HPV；统计分析各组筛查数据，评价各方法的诊断价值。结果：宫颈癌患者血清SCC-Ag、HPV病毒阳性率分别为64％、77％；SCC—Ag、HPV联合检测阳性率为91％明显高于各单一检测阳性率，差异有统计学意义（P〈0．05）。且联合检测可提高灵敏度。结论：SCC—Ag、HPV检测在宫颈癌的诊断均具有一定的诊断价值，联合检测在宫颈癌的临床诊断中可以提高筛查的敏感性，具有重要的应用价值。

27株多重耐药铜绿假单胞菌的耐药谱和ERIC-PCR分型

目的 研究重症监护病房多重耐药铜绿假单胞菌（MDRP）的耐药谱和同源性.方法 收集小榄医院2010年1月-2012年2月重症监护病房分离的27株MDRP进行药敏试验,并应用肠杆菌基因间重复一致序列为引物的聚合酶链反应（ERIC-PCR）方法检测菌株之间的同源性.结果 27株MDRP对12种抗菌药物中的10种（妥布霉素、庆大霉素、阿米卡星、哌拉西林、氨曲南、环丙沙星、左旋氧氟沙星、亚胺培南、美罗培南和头孢吡肟）均完全耐药,对其他两种抗菌药物（头孢他啶和哌拉西林/他唑巴坦）部分敏感、中介或耐药,对12种抗菌药物表现出4种耐药模式,其中Ⅰ型耐药模式9株（对头孢他啶中介）,Ⅱ型6株（对头孢他啶和哌拉西林/他唑巴坦中介）,Ⅲ型11株（对头孢他啶敏感,对哌拉西林/他唑巴坦中介）,Ⅳ型1株（对哌拉西林/他唑巴坦中介）.ERIC-PCR检测按照相似度≥80％者为同一亚型,＜80％者为不同基因型的判断标准,27株MDRP呈现出11种基因型.结论 加强耐药监测和医院感染控制,合理使用抗菌药物,应用分子生物学方法进行细菌流行病学调查,可有效预防MDRP蔓延.

2010-2011年社区感染大肠埃希菌耐药性分析

目的监测社区感染大肠埃希菌的耐药性及其变迁,为合理用药提供科学依据。方法使用VITEK-2对2010-2011年符合社区感染患者的各种标本580株进行常规药敏试验,并比较其两年的耐药性及其变迁。结果两年收集到社区感染大肠埃希菌分别为259株、321株,产ESBLs菌株检出率分别为50.6%、51.4%。药敏结果显示580株大肠埃希菌对厄他培南、亚胺培南耐药率低于1.0%,对哌拉西林/他唑巴坦的耐药率低于0.3%,产ESBLs菌株对庆大霉素、环丙沙星、左旋氧氟沙星的耐药率均高于45.0%。2011年出现了对碳青霉烯类抗生素耐药的菌株。结论 2010年与2011年社区感染大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率差异无统计学意义(P>0.05)。加强抗菌药物管理,合理使用抗菌药物是减少耐药株产生的关键。

中山市北部地区妊娠中晚期妇女AT-Ⅲ检测参考范围调查研究

目的研究中山市北部地区妊娠中晚期妇女抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)检测参考价值。方法选取216例妊娠中晚期妇女,根据孕周不同分为孕中期组(孕周14~27周)与孕晚期组(孕周≥28周),各108例。另选取同期111例健康体检非妊娠妇女作为健康对照组,对三组AT-Ⅲ水平进行检测,观察三组AT-Ⅲ水平范围及不同年龄段(年龄<29岁、年龄≥29岁)的AT-Ⅲ水平。结果健康对照组AT-Ⅲ水平为(102.1±11.0)%,孕中期组AT-Ⅲ水平为(96.2±11.4)%,孕晚期组AT-Ⅲ水平为(92.6±12.4)%,与健康对照组对比,孕中期组、孕晚期组AT-Ⅲ水平明显更低,且孕晚期水平低于孕中期,差异具有统计学意义(P<0.05)。在不同年龄阶段,与健康对照组对比,孕中期组、孕晚期组患者AT-Ⅲ水平更低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论与健康非妊娠妇女相比,中晚期妊娠妇女的AT-Ⅲ水平更低,且孕周越长、年龄越大,其AT-Ⅲ水平越低。

基层医院常见病原菌耐药性监测分析

目的探讨基层医院常见病原菌的耐药性，为各社区门诊和临床合理用药提供可靠的科学依据。方法对2010—2011年医院及下属的8个社区服务站送检的各类标本分离出的病原菌，采用VITEK-2全自动微生物分析仪进行鉴定及药敏试验，部分药敏采用K—B法，依照美国临床实验室标准化研究所（CLSI）2011年制定的标准判断结果，采用WHONET5．6和SPSS13．0软件对数据进行统计分析。结果共收集2010-2011年送检的各类标本分离出的非重复菌4907株，革兰阳性菌727株占14．8％，革兰阴性菌3495株占71．2％，真菌685株占14．0％；未检出耐万古霉素和替考拉宁葡萄球菌；肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗菌药物和哌拉西林／他唑巴坦保持高度敏感性，耐药率仅为0．5%～5．5％，铜绿假单胞菌对碳青霉烯类、氨基糖苷类和喹诺酮类耐药率均有不同程度下降。结论医院常见病原菌的耐药性呈下降趋势，医院定期对细菌耐药监测情况进行分析，临床据监测结果合理使用抗菌药物，有效的延缓细菌耐药性产生。

基层医院耐甲氧西林金黄色葡萄球菌临床分布与耐药性分析

目的分析2009-2012年某基层医院临床分离的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）在科室的分布情况及耐药率，为临床合理用药提供有效依据。方法采用VITEK-2全自动微生物分析仪进行细菌鉴定和药敏试验。采用WHONTE5．5和SPSS13．0软件对数据进行统计分析。结果共检出金黄色葡萄球菌517株（MRSA135株、MSSA382株），4年MRSA检出率分别为24．5％、27．7％、24．8％、27．0％。MRSA感染以肿瘤科、骨科和ICU患者居多。MRSA在脓液、伤口分泌物、痰液、血液标本中分离率较高。517株金黄色葡萄球菌对万古霉素、利奈唑胺和替考拉宁的敏感率均为100．0％。结论基层医院建立较为完善的多重耐药菌监测和医院感染控制制度，治疗时根据感染细菌的药敏结果合理使用抗菌药物，可有效地预防MRSA耐药率的提高和院内传播。

社区医院耐苯唑西林金黄色葡萄球菌的分子流行病学调查

目的调查本院2014年7月-12月MRSA分布情况、耐药表型、SCCmec分型及检测PVL基因。方法收集本院2014年下半年MRSA共53株。用VITEK 2鉴定菌株,检测耐药模式,多重PCR检测SCCmec分型,PCR检测PVL基因。结果 MRSA检出率前2位的科室是普外科9株(17.0%)、儿内呼吸科8株(15.1%)。标本类型居前2位的是脓液18株(34.0%)、痰17株(32.1%)。SCCmec分型为Ⅰ型3株、Ⅱ型14株、Ⅲ型25株、Ⅳa型7株、Ⅴ型1株、未分型5株。检出PVL基因阳性株10株。Ⅱ型、Ⅲ型和部分Ⅳa型除对β内酰胺类耐药外,对其他抗生素也多重耐药。结论本院分离的MRSA主要分布在普外科和儿科,标本类型以脓液、痰为主。SCCmec的型别以Ⅱ型、Ⅲ型为主,存在对非β内酰胺类抗生素耐药的SCCmecⅣ型菌株。应加强抗生素的合理使用,减少多重耐药菌的产生。