酸性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤的多中心随机对照临床试验

目的：评价重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-a FGF）与重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-b FGF）治疗深Ⅱ度烧伤的临床疗效与安全性。方法：采用多中心、随机、平行对照临床试验方法,入选5个研究中心216例深Ⅱ度烧伤患者,两组患者均给予相应抗感染、营养补充治疗。观察组（108例）入院时首先根据创面大小给予rh-a FGF1瓶/5 cm^2进行冲洗,然后每日3-4喷/cm^2喷雾治疗,6-8次/d,对照组（108例）给予rh-b FGF治疗,给药方法同观察组。随访30 d后,评价两组患者创面愈合情况。结果：观察组完全愈合时间、溶痂时间、12 d完全愈合率、15 d完全愈合率等指标均明显优于对照组（P〈0.05）。治疗7 d后,观察组白细胞水平、渗出评分均明显低于对照组（P〈0.01）。两组总评分中度构成比比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：rh-a FGF治疗深Ⅱ度烧伤创面临床疗效优于rh-b FGF,安全性相似。