葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验。结果本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法。

RP-HPLC法对千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱含量的测定

目的建立千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱的含量,SHIMADZU-ODS(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇∶水∶三乙胺∶磷酸(10∶90∶0.1∶0.1)为流动相;流速为1.0mL.min-1;柱温为室温;检测波长214nm。结果盐酸麻黄碱在0.010～0.100mg.mL-1内呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.66%,RSD=1.1%。结论 RP-HPLC法简便、稳定、准确、重复性好,可用于千柏鼻炎片的质量控制。