甲磺酸阿帕替尼治疗二线化疗失败后晚期胃癌疗效观察

目的观察甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌(m GC)的有效性和安全性。方法 4家三甲医院胃肠肿瘤诊治中心共入组42例具有完整病历资料的m GC患者,采用多中心、单臂、开放研究方式。治疗方案:每天口服甲磺酸阿帕替尼850 mg,顿服。28 d为1个周期,所有入组患者至少口服1周期纳入研究。每2周期进行评价,如出现3~4度不良反应,首次药物减量至750 mg/次,再次出现3~4度不良反应,再次将药物减量至500 mg/次,如不能耐受则终止治疗。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和不良反应。结果所有患者均服用1~4周期,最终42例患者纳入研究。中位PFS为4.0个月(95%CI为2.85~5.15个月)。中位OS为4.50个月(95%CI为4.03~4.97个月)。2周期后评价局部缓解(PR)4例、疾病稳定(SD)29例、疾病进展(PD)9例、DCR 78.57%、ORR 9.52%。4周期后评价完全缓解(CR)1例、PR 7例、SD 16例、PD 9例、DCR 57.14%、ORR 19.05%。常见不良反应包括继发性高血压、手足综合征、乏力、贫血、白细胞降低、血小板降低、腹泻、呕吐、皮肤黏膜改变,转氨酶升高等。因3度以上不良反应药物减量1次为9例,减量2次为4例。不良反应以继发性高血压、转氨酶升高及手足综合征为主,发生率分别为35.71%、45.24%、40.48%。发生3度以上不良反应例数最多者为继发性高血压与转氨酶升高,均为3例,发生率为7.14%,在1~4度总不良反应中的比例为20.0%。结论甲磺酸阿帕替尼治疗m GC疗效肯定,不良反应在进行积极的处理后大多数患者尚可耐受。

甲磺酸阿帕替尼联合全脑放疗治疗三阴性乳腺癌脑转移瘤的疗效及安全性分析

目的评价甲磺酸阿帕替尼联合全脑放疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)脑转移瘤的有效性和安全性。方法收集46例具有完整资料的TNBC病例,其中阿帕替尼联合放疗组21例,单纯放疗组25例。所有患者均为初次诊断脑转移(转移灶>3个)。治疗方案:全脑放疗DT:30 Gy/10f, 1次/d,5次/周。甲磺酸阿帕替尼剂量为250 mg/次,顿服,餐后半小时,每天连续服用,28 d为1个周期。如出现3~4度不良反应,积极对症处理。如还不能耐受或者疾病进展则终止治疗。完成放疗及口服甲磺酸阿帕替尼至少28 d后进行评价疗效。结果所有入组患者均完成全脑放疗及至少1个周期口服药物治疗。全组患者均完成随访,中位无进展生存(mPFS)为8.7个月(95%CI:6.433~10.967个月),中位总生存期(mOS)为12.7个月(95%CI:10.926~14.474个月)。阿帕替尼联合放疗组及单纯放疗组的mPFS和mOS分别为10.6个月vs 7.0个月(χ~2=10.507,P=0.001),14.9个月vs 9.0个月(χ~2=10.444,P=0.001)。全组近期疗效完全缓解(CR) 7例,局部缓解(PR) 19例。两组CR和PR分别为5例vs 2例,12例vs 7例(χ~2=9.558,P=0.002)。在不良反应方面阿帕替尼联合放疗组中患者均出现不同程度的手足综合征。继发性高血压及疲劳的发生率在阿帕替尼联合放疗组明显高于单纯放疗组且两组差异均有统计学意义(P=0.000、0.012)。结论甲磺酸阿帕替尼联合全脑放疗治疗TNBC脑转移瘤疗效肯定,经积极治疗后不良反应尚可耐受。