酶联免疫法测定人碱性成纤维细胞生长因子脂质体的包封率

建立了一种灵敏的定量检测人碱性成纤维细胞生长因子（hbFGF）脂质体中hbFGF含量的酶联免疫（ELISA）方法,应用于测定hbFGF脂质体的包封率。通过用hbFGF标准品溶液包被酶标板,加入特异性的鼠抗人hbFGF抗体（一抗）和山羊抗鼠IgG（二抗）,采用多因素棋盘滴定方法确定最佳实验条件为：一抗浓度200μg/L,二抗浓度50μg/L。本方法的检出限为0.86μg/L,工作浓度范围1.0~10μg/L,批内RSD为3.95%~4.27%,批间RSD为4.19%~7.21%,不同操作者批内和批间的RSD分别为6.21%和9.12%,可重复性良好。本方法测定hbFGF脂质体超滤液和氯仿提取液中hbFGF含量分别为（3.325±0.193）μg/L和（18.454±1.063）μg/L,组内RSD分别为4.69%和4.52%。hbFGF脂质体包封率为82.06%。本方法特异性高、重复性好、快速、简便,可用于hbFGF脂质体包封率及其它含hbFGF制剂的含量测定。

碱性成纤维细胞生长因子脂质体的制备和评价

目的考察碱性成纤维细胞生长因子脂质体最佳处方及工艺条件。方法以脂质体包封率、物理稳定性和生物活性为考察指标,采用单因素考察和全因素设计优化脂质体处方条件,正交设计优化脂质体制备工艺条件。结果最佳处方工艺条件下,碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)脂质体包封率达(79.88±3.37)%,物理稳定性参数K_E为:(1.02±0.413)%;生物活性效价为:(6.147±0.769 1)×10~5U·mL^(-1)。结论制备工艺优化后的bFGF脂质体包封率高、稳定性好。

重组人碱性成纤维细胞生长因子的发酵规模化生产的优化研究

通过具有人碱性成纤维细胞生长因子基因及其表达载体的工程菌株进行规模化发酵以后得到符合要求的重组人碱性成纤维细胞生长因子的菌体。

重组人碱性成纤维细胞生长因子的纯化规模化生产的优化研究

重组人碱性成纤维细胞生长因子经过发酵以后,得到的菌体进行初纯、及肝素亲和层析、分子筛层析工艺条件的规模化研究,确定重组人碱性成纤维细胞生长因子纯化工艺来得到高纯度高活性重组人碱性成纤维细胞生长因子的原液,对规模化生产有重要的经济价值。