6σ管理方法在临床实验室分析前质量控制中的应用研究

目的应用6σ方法寻找临床实验室分析前质量缺陷的原因,提出改进方法,建立分析前质量控制综合管理体系,降低分析前缺陷数(率)。方法建立分析前面质量缺陷登记数据库系统,采用用于6σ管理的Minitab○RRelease 14和SPC XL2000○R软件对样本的检验分析前质量缺陷类型、影响因素进行测量、分析和评价,并对过程改进前后的资料进行对比分析。结果临床实验室分析前影响质量的因素共有11类。在过程改进以后,影响质量的因素控制水平由81.82%(9/11)提高到100.00%(11/11),样本送检缺陷数(率)由44 996件(4.50%)降低到2 075件(0.21%),样本送检合格率由95.50%提高到99.79%,分析前质量总体水平由3.20σ提高到4.37σ。结论6σ管理是一项有效的临床实验室分析前质量控制的管理工具,有助于发现影响分析前质量的潜在因素,全面提高临床实验室分析前质量水平,降低分析前缺陷数(率)。

中性粒细胞群落参数监测术后并发感染的应用

目的分析中性粒细胞(VCS)参数在机体应激状态时的变化,并探讨其诊断应激状态并发细菌感染的可能。方法使用Coulter LH 750血液分析仪检测21例经细菌培养确诊术后并发感染者和23例术后无感染症状者的外周血血常规,记录WBC、NE%和中性粒细胞的各项VCS参数;同时监测患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,然后进行组间指标比较分析,并对VCS参数与hs-CRP进行相关性分析。结果白细胞计数(WBC)和中性粒细胞百分率(NE%)在无感染症状组与感染组间差异无统计学意义(P>0.05)。而中性粒细胞VCS参数在术后第2天差异有统计学意义(P<0.05);中性粒细胞转换参数在ROC曲线下面积为0.831,大于其他指标;在术后并发细菌感染人群的临界值大于或等于27.12时,其敏感性和特异性为68.29%和81.93%。且其与hs-CRP水平呈正相关关系(r=0.774,P=0.000)。结论继发的细菌感染导致应激状态下中性粒细胞VCS参数的显著性变化,转换的中性粒细胞新参数在应激状态并发细菌感染者中出现了显著性的增大。

双光径免疫浊度分析仪测定尿视黄醇结合蛋白

目的评价国产试剂在双光径免疫浊度分析仪（IMMAGE800）上检测尿视黄醇结合蛋白（RBP）的可行性。方法对瑞源公司生产的RBP试剂在IMMAOE800上的检测精密度、准确度、线性、干扰性进行评价，并与日立7170型自动生化分析仪的检测结果进行相关性分析。结果低值、高值RBP的批内CV分别为4．78％，3．47％，批间CV分别为6．78％，5．70％；在RBP浓度为0．62mg／L和2．36mg／L的2份样本中，加入2．50mg／L的标准品，其回收率分另4为90．6％，96．4％；用高浓度的参考物做线性测定，日立7170与IMMAGE800的检测范围分别为：（0．25～7．80）mg／L和（0．16～9．20）mg／L之间；在尿液中Hb〈5．0g／L时，对该法无明显干扰。40份标本分别在日立7170和IMMAGE800上检测RBP，结果经配对资料t检验，两者存在显著差异（P〈0．01），将两组数据进行线性回归分析，显示出良好的相关性，回归方程为Y=0．9064X＋0．098，r=0．991，P〈0．01。结论应用国产试剂在IMMAOE800上检测尿RBP，其精密度、准确度、线性均符合临床要求，与日立7170的检测结果相比有良好的相关性，且具有更高的检测上限，可以替代日立7170型自动生化分析仪的检测。

抗核抗体及特异性自身抗体检测结果的应用分析

目的探讨间接免疫荧光法(IIF)检测抗核抗体(ANA)及线性免疫印迹法(LIA)检测特异性自身抗体在自身免疫性疾病(AID)诊断中的应用价值。方法 1 386例患者标本同时采用IIF法检测ANA和用LIA法检测特异性自身抗体,结合临床诊断将患者分为AID组和非AID组,将两种方法检测结果进行比较分析。结果 IIF和LIA诊断AID的灵敏度分别为83.02%和60.38%,特异度分别为65.87%和84.13%,两者联合检测诊断AID的灵敏度和特异度分别为83.73%和94.58%,阴性预期值为85.22%;在222例IIF与LIA结果不一致的AID患者中,有129例诊断为类风湿性关节炎(RA),其中结果为IIF(+)LIA(-)的,诊断为RA的114例,占62.30%;结果为IIF(-)LIA(+)的,诊断为RA的15例,占38.46%,其次诊断为多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)的占30.77%,没有诊断为系统性红斑狼疮的病例。结论 IIF和LIA联合检测,可提高AID诊断的特异性和准确性,且对排除AID诊断是有一定意义的。当两种检测结果不一致时,应根据患者临床症状,作进一步相关检查,以便明确诊断。

临床实验室定量指标过程能力与性能的研究进展

介绍过程能力与性能研究的一整套方法与详细实施步骤以及过程能力与性能研究的一系列评价标准,旨在促进过程能力与性能研究在临床实验室定量指标过程控制中的应用。临床实验室常用指标过程能力与性能的研究是其过程能力与性能改进及质量控制方案设计的基础。在过程能力与性能研究基础之上可建立各实验室定量指标检测方法的合适的、个性化的质量控制方案,达到既能保证各定量指标质量,又降低了质控成本的目的,同时查找并解决一些过程能力与性能不足的定量指标的问题,进行持续质量改进,提高实验室各定量指标检测方法的过程能力与性能。该法适用于临床实验室所有定量指标的过程研究,值得推广应用。

血液分析方法的过程能力与性能及其室内质量控制方法的研究

目的通过研究临床血液常用指标的过程能力与性能,为血液指标检测方法过程能力与性能的改进以及不同项目质控方案的设计提供重要依据,同时能有效降低血液质控经济成本。方法运用两个水平的未定值全血质控品检测8个常用血液指标,依据美国CLIA'88的PT质量要求确定各血液指标的TEa,计算常用血液项目的过程能力与性能指标,同时作过程能力分析图,6σ水平方法决定图,功效函数图及OPSpecs图。结果通过血液指标过程能力与性能的研究获得了常用血液指标的过程能力与性能指数,建立了合适的血液指标检测方法的质控方法;通过查找并解决一些过程能力与性能不恰当的方法的原因,进行持续质量改进,提高各血液项目检测方法的过程能力,达到既保证质量又降低质控成本的目的。结论临床血液常用指标过程能力与性能的研究是其过程能力与性能改进及质量控制方案设计的基础,其方法适用于所有临床实验室定量指标的过程研究,值得推广应用。

钠尿肽系列在2型糖尿病肾病中的变化及意义

目的探讨钠尿肽系列对2型糖尿病早期肾损伤筛选的价值。方法采用放免法检测正常对照组(37例)、2型糖尿病无肾病组(31例)、2型糖尿病早期糖尿病肾病组(26例)和2型糖尿病明显肾病组(23例)的C型利钠肽(CNP)与尿钠素(URO),分析各组间水平的变化,并进行钠尿肽系列与尿微量白蛋白与尿肌酐比值(MA/UCr)的相关分析。诊断性能采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果在2型糖尿病无肾病组、早期肾病组和明显肾病组间,随着肾损伤程度的加深,患者CNP与URO的浓度出现显著性的减低(P<0.001);而无肾病组CNP显著高于对照组(P<0.001)。钠尿肽系列与MA/UCr间相关性分析显示:存在良好的负相关关系(P<0.001)。而且在2型糖尿病早期阶段,CNP与URO在ROC曲线的线下面积为0.762和0.759,取临界值≤10.2 pg/mL和≤51.5 pg/mL时,其敏感性与特异性分别为:69.34%和70.23%、67.14%和71.29%,与MA/UCr有相近的诊断效率。结论 CNP与URO作为2型糖尿病早期肾损伤的筛查指标是有一定临床价值的。

中性粒细胞VCS参数在心肌再灌注损伤中的意义

目的探讨中性粒细胞VCS参数在心肌缺血再灌注损伤中的意义。方法采用Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪检测155例接受体外循环下心脏手术患者的血常规,记录中性粒细胞VCS参数,并计算手术前、后VCS的变化幅度(△VCS),然后进行指标间的相关性分析。结果中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)与中性粒细胞△VCS(△NEV、△NEC、△NES)参数间存在良好的相关性(r分别为0.86、0.66、0.70,P<0.05),且6h的肌钙蛋白I(TnI)浓度与1h的中性粒细胞△NEV、△NEC、△NES参数间也存在良好的相关性(r分别为0.74、0.67、0.69,P<0.05)。结论中性粒细胞△VCS参数与NE、TnI浓度明显相关,有助于心肌缺血再灌注损伤的诊断。

Westgard网站质控工具在肿瘤标志物室内质控中的应用

目的理性化地设计我室肿瘤标志物检测方法室内质量控制的个性化方案。方法依据美国CLIA’88能力验证计划(PT)及欧洲各质控组织建议的分析质量要求确定适合我室的常见肿瘤标志物的临床允许总误差(TEa),以长期室内质控数据计算不精密度(CV%)和参加卫生部临床检验中心的PT结果确定不准确度(bias%),应用Westgard网站推荐的几个质控工具分别绘制方法决定图并评价方法的性能,根据检测方法过程能力和稳定性进行质控方法的初步选择,并用功效函数图确认质控方法的性能和达到特定质量保证水平时不同质控方法需要检出的临界误差大小,同时建立操作过程规范图。结果各肿瘤标志物均可根据其分析方法性能特征选择合适的个性化的质控方案进行室内质控。结论通过Westgard网站质控工具的使用,建立适合本室肿瘤标志物检测方法的质控方案,既保证肿瘤标志物测定结果能够满足临床的质量要求,又能达到节约质控成本的目的,通过积极查找并解决一些不满意方法存在的问题,可进行持续质量改进。

血液病并发感染的病原学及耐药性分析

目的探索血液病患者感染的临床特征及病原菌耐药性,为合理使用抗生素提供证据。方法回顾性分析了125例次标本阳性血液病患者的临床特点及病原菌的耐药性。结果院内感染检出率(79.2%)明显高于入院前(20.8%)(P<0.05),恶性血液病检出率(73.6%)明显高于非恶性血液病(26.4%)(P<0.05)。老年患者检出率(65.6%)明显高于非老年(34.4%)(P<0.05);白细胞<4×109/L检出率(57.6%)明显高于白细胞≥4×109/L检出率(42.4%)(P<0.05)。最常见细菌感染部位为呼吸道感染最常见48.8%,其次泌尿道感染25.6%,血流感染21.6%,消化道感染2.4%,皮肤感染1.6%。主要病原菌类型是革兰阴性菌,占55.2%,其中肺炎克雷伯杆菌占19.2%、大肠埃希菌占17.6%、铜绿假单胞菌占9.6%。酵母样真菌感染位于第二位,占24.8%;革兰阳性菌相对较低,仅占20%。革兰阴性菌耐药比较严重,对多种常用抗生素耐药,对碳青霉烯类、酶抑制剂复合制剂仍有较好敏感性。葡萄球菌对多肽类、唑烷酮类抗生素仍较敏感。多重耐药率6.4%,其中耐甲氧西林金黄色葡萄球(MRSA)占4.8%,耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)1.6%。结论血液病患者易并发感染,临床应根据检出病原菌敏感及耐药性,合理选择抗菌药物。

乙肝病毒感染患者血液淋巴细胞和单核细胞VCS参数变化研究

目的:分析淋巴细胞和单核细胞VCS参数在乙型肝炎病毒感染中变化,探讨其在乙肝病毒感染中应用价值。方法:使用血液分析仪检测乙肝携带者113例,活动性乙肝患者37例,正常对照者526例外周血淋巴和单核细胞的各项VCS参数,并设计一个新指标:淋巴细胞的平均体积×体积标准差/淋巴细胞的平均射频电导率(LYV×LV-SD/LYC),对各指标进行组间比较分析。结果:与对照组相比,乙肝病毒携带者LYV×LV-SD/LYC显著增大(14.38±2.81 vs 11.93±1.36,P<0.01),在乙肝活动组该指标的增大幅度更明显(18.61±3.81 vs 11.93±1.36,P<0.01)。乙肝病毒感染者单核细胞体积参数(MOV)增加较为显著(携带组比正常组:170.53±5.05 vs 168.72±5.05,P<0.01;活动组比正常组:183.27±9.10 vs 168.72±5.05,P<0.01)。LYV×LV-SD/LYC在携带组临界值为≥12.84及在活动组为≥14.87时,其敏感性和特异性分别为:67.26%和82.51%,89.19%和72.57%。结论:乙型肝炎病毒引起了淋巴细胞、单核细胞VCS参数发生显著性变化,转换的淋巴细胞新参数在乙肝患者出现显著增大,在乙肝病毒感染诊治中有临床应用价值。

白细胞参数监测心脏瓣膜术后并发细菌感染的价值

目的探讨白细胞参数在监测术后细菌感染中的价值。方法检测体检健康者和心脏瓣膜置换术后感染、非感染患者术前、术毕及术后第2、3、7天静脉血血常规,记录WBC计数、中性粒细胞百分率(N)、中性粒细胞平均体积(MNV),并计算术后MNV与术前的变化(△MNV),用ROC曲线判断指标辅助诊断术后感染的性能。结果术后感染组和术后非感染组术后第2天MNV、△MNV差异有统计学意义(t分别为6.02、18.76,P<0.01),术后第3天WBC、NE、MNV、△MNV差异有统计学意义(t分别为5.45、3.51、8.97、23.49,P<0.01),术后第7天MNV、△MNV差异有统计学意义(t=5.47、12.24,P<0.01);经ROC曲线分析,术后第2天△MNV辅助诊断术后感染的AUCROC为0.959;以5.85 fL为cut off值,敏感性为89.7%,特异性为95.5%,优于其他指标。结论术后第2天△MNV对临床监测术后细菌感染有一定价值。

尿钠素在DM2-N中的变化及意义

目的:探讨尿钠素(URO)对2型糖尿病(DM2)早期肾小管损伤筛选的价值。方法:采用放免法检测正常对照组(41例)、DM2无肾病组(33例)、DM2早期糖尿病肾病(DN)组(37例)和DM2合并肾病组(26例)尿液中的URO,分析各组间URO水平的变化并与尿微量白蛋白与尿肌酐比值(mA/UCr)进行相关分析。URO诊断性能采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果:在DM2无肾病组、早期肾病组和合并肾病组间,随着肾损伤程度的加深,患者尿URO的浓度出现显著性的减低(P<0.001);URO与mA/UCr间相关性分析显示,存在良好的负相关关系(r=-0.626,P<0.01)。而且在DM2早期阶段,URO在ROC曲线的线下面积为0.759,取临界值≤51.5pg/ml时,其敏感性与特异性分别为67.14%和70.29%,与mA/UCr有相近的诊断效率。结论:尿液中URO排泄下降能特异性地反映DM2早期肾小管的损伤,并可作为重要的评估参数。

DNA甲基化在卵巢癌研究中的进展

卵巢癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一,严重威胁着女性的健康.由于缺少有效的早期诊断方法,其死亡率一直居妇科肿瘤之首.随着对卵巢癌发病机制的深入研究,人们认识到肿瘤的发生不仅与遗传学机制有关,表观遗传异常也是肿瘤发生、发展的原动力之一,DNA甲基化作为表观遗传的主要方式之一,显示出与卵巢癌的发生、发展、治疗和预后有密切关系,深入研究其作用机制将有助于卵巢癌早期诊断、辅助治疗和预后判断.

中性粒细胞群落参数在术后并发感染时的变化

目的分析中性粒细胞群落参数(VCS参数)在机体应激状态时的变化,探讨其诊断应激状态并发细菌感染的可能。方法使用Coulter LH 750血液分析仪,检测41例经细菌培养确诊并发术后感染者和83例术后无感染症状者及212例正常对照者的外周血,记录白细胞计数(WBC)、中性粒细胞(NE)和中性粒细胞的各项VCS参数,并根据感染病原菌的革兰染色结果,将感染组分为革兰阴性菌感染组和革兰阳性菌感染组;然后再进行指标的组间比较分析。结果无感染症状组WBC为(15.40±2.40)×109/L,NE为(84.50±3.10)%,感染组WBC为(16.20±3.04)×109/L,NE为(85.60±3.40)%,两组差异无统计学意义;而中性粒细胞细胞平均体积(NEV)及其分布宽度(NVW)术后明显高于术前(P<0.01);NEV、NVW在ROC曲线中的线下面积为0.800和0.777,要大于其他指标,在取临界值≥152.15和≥22.55时,其敏感性和特异性分别为70.73%、79.52%和90.24%、51.81%;在革兰阴性菌、革兰阳性菌感染组间,NEV和NEC差异有统计学意义(P<0.05)。结论继发的细菌感染引起了应激状态下中性粒细胞VCS参数的显著性变化,NEV、NVW出现了显著性的增大,其对临床的诊治有一定帮助。

单核细胞群落VCS参数诊断活动性肺结核的价值

目的回顾性分析初治活动性肺结核(APTB)患者外周血单核细胞群落VCS参数的变化,探讨其诊断APTB的临床应用价值。方法选取2015年10月至2016年1月南通市第六人民医院确诊的APTB患者83例为APTB组和2015年9月至12月于南通市第一人民医院体检的健康者79例为对照组,应用美国Coulter LH 750血液分析仪检测APTB组和对照组的外周血血常规指标,记录单核细胞的各项VCS参数;同时测定并比较两组患者血清白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6及肿瘤坏死因子(TNF-α)表达水平,并对VCS参数和细胞因子浓度进行相关性分析。结果 APTB组患者外周血单核细胞平均体积(MMV)及平均体积分布宽度(MDW)较对照组显著升高,差异具有统计学意义(t=7.616、P <0.001,t=7.349、P <0.001);MMV与IL-1β表达水平呈正相关(r=0.417、P <0.001);MMV的ROC曲线下面积为0.899,且当其临界值取172.6 fl时,诊断APTB的敏感性和特异性分别为80.7%和86.1%。结论 APTB患者外周血单核细胞群落VCS参数发生改变,MMV显著增大并产生异质性,对临床辅助诊断APTB有一定价值。

白细胞群落参数在监测抗结核药物致粒细胞下降中的临床价值

目的分析白细胞群落参数(VCS)在抗结核药物治疗过程中的变化,并探讨其在监测抗结核药物致粒细胞下降中的临床价值。方法应用美国Beckman-Coulter LH-750全自动血细胞分析仪检测633例初治肺结核患者用药前、强化期以及500例健康体检者(健康对照组)的外周血常规,记录中性粒细胞绝对值(ANC)、中性粒细胞百分率(NE%)、中性粒细胞平均体积(MNV)、中性粒细胞平均电导率(MNC)、中性粒细胞平均光散射值(MNS)及其相应标准差(SD值),计算用药前、后VCS参数的变化幅度(△VCS)。根据临床症状和实验室检查结果将患者分为病例对照组(489例,血常规指标均正常)和粒细胞下降组(65例,ANC<2.0×10~9/L),以上指标进行组间比较。结果病例对照组患者强化期MNV和MNV-SD较用药前显著升高(t=-2.207、P=0.030,t=-2.030、P=0.043),而MNS显著下降(t=-2.104、P=0.045)。粒细胞下降前1周MNV、MNV-SD、MNS与患者用药前相比,发生更为显著的变化(t=-27.953、9.627、7.724,P均<0.001),而ANC、NE%均无显著性变化(t=2.032、P=0.051,t=1.977、P=0.052)。ANC下降至2.0×10~9/L以下时,△MNV与△ANC水平呈负相关(r=0.868,P<0.001),△MNS则与之呈正相关(r=0.847、P=0.000)。发生粒细胞下降前1周患者MNV、MNV-SD、MNS的ROC曲线下面积分别为0.867、0.778和0.804,均高于ANC(AUC=0.633)和NE%(AUC=0.589),且当MNV的Cut-off值取≥150.05时,其灵敏度以及特异性分别达82.3%和72.5%,诊断性能均优于其他指标。ANC+NE%+MNV+MNV-SD+MNS联合诊断时,其灵敏性和特异度分别高达88.5%和84.2%。结论抗结核药物引起参数MNV、MNV-SD变大,MNS下降,当药物致粒细胞下降时,MNV、MNV-SD、MNS变化更为显著,且发生在粒细胞下降前,与ANC、NE%联合诊断时灵敏度及特异性显著提高。

外周血单核细胞及相关细胞因子检测在肺结核中的临床价值

目的回顾性分析初治活动性肺结核(APTB)患者与健康体检者外周血单核细胞及相关细胞因子的动态变化,探讨两者的相关性及临床应用价值。方法使用迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪检测72例APTB患者(病例组)和79例健康体检者(正常对照组)的外周血血常规,记录单核细胞计数(MO#)和单核细胞百分率(MO%);测定两组血清白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达水平,然后进行组间指标比较分析,并对单核细胞参数和细胞因子浓度进行相关性分析,同时绘制受试者工作特征(ROC)曲线,评价各指标诊断APTB的敏感度和特异度。结果病例组外周血MO%、MO#明显高于正常对照组(t值分别为5.135、5.510,P值均<0.05),APTB患者血清IL-1β、IL-6以及TNF-α浓度与正常对照相比,均发生了明显升高,差异具有统计学意义(U=405.000、P <0.001,U=543.500、P <0.001,U=563.000、P <0.001)。APTB患者外周血MO#与血清IL-6表达水平呈弱负相关(r=-0.247、P <0.05)。项目间诊断性能比较分析显示,指标IL-1β、IL-6以及TNF-α的曲线下面积(AUC)分别为0.891、0.918和0.887均高于MO%和MO#(AUC分别为0.758、0.735)。当IL-1β临界值取9.017 ng/L时,其诊断APTB的敏感度为83.3%,特异度为81.2%;当IL-6临界值取3.835 ng/L时,诊断APTB的敏感度为86.1%,特异度为84.4%;当TNF-α临界值取138.545 ng/L时,其诊断APTB的敏感度为80.6%,特异度为81.2%,均优于MO%(65.3%、62.0%)和MO#(70.8%、64.6%)。此外,同时测量IL-1β,IL-6和TNF-α可获得的曲线下面积高达0.987,其诊断APTB的灵敏度和特异度分别为95.8%和92.8%。结论结核分枝杆菌感染机体引起APTB,外周血单核细胞迁移至肺泡从而衍变为巨噬细胞(M?),活化M?产生一系列细胞因子,在机体循环池单核细胞数目变化中可能产生了一定影响,可以作为区分APTB和正常人群的理想标志物。

嗜酸粒细胞群落VCS参数监测抗结核药肝毒性的价值

目的探讨结核病患者抗结核药治疗中外周血嗜酸粒细胞群落VCS参数变化及其在监测抗结核药肝毒性中的价值。方法检测南通市第六人民医院确诊的初治肺结核患者633例(肺结核组)和500名健康体检者(健康对照组)的嗜酸粒细胞计数(eosinophli counts,EO#)、嗜酸粒细胞百分率(percentage of eosinophli,EO%)、嗜酸粒细胞VCS参数;同时检测两组的丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)水平,并根据临床症状和实验室检查将肺结核患者分为病例对照组(376例,实验室指标均正常)和药物性肝损伤组[(drug induced liver injury,DILI)50例,ALT>2×正常值上限]。监测两组用药前后的嗜酸粒细胞VCS参数和ALT变化,绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,评价其在监测结核病患者服用抗结核药强化期期间,诊断DILI的敏感度和特异度。结果病例对照组和DILI组用药前ALT、EO%、嗜酸粒细胞平均体积(mean eosinophli volume,MEV)、嗜酸粒细胞体积分布宽度[mean eosinophli volume distribution width,MEVSD,分别为(17.28±5.82)U/L、(2.20±0.74)%、(162.54±7.05)fl、(15.66±3.67);(17.32±5.79)U/L、(2.26±0.72)%、(163.05±7.365)fl、15.63±3.70]分别与健康对照组[(17.07±5.61)U/L、(2.07±0.71)%、(161.93±7.30)fl、(15.57±3.82)]比较,差异均无统计学意义(t值分别为-0.830、-1.121、-0.598、-1.659;-1.908、-1.189、-1.023、-1.462,P均>0.05)。DILI组发生肝损伤时EO%升高的发生率为36.0%(18/50例),明显高于病例对照组[6.6%(25/376例),x2=14.45,P<0.05]。病例对照组强化期ALT、EO%、MEV、MEV-SD[(17.50±5.86)U/L、(2.34±0.69)%、(163.11±8.21)fl、15.70±3.69]与用药前相比,均无显著变化(t值分别为0.618、-1.178、-1.750、-0.618,P均>0.05);而DILI组ALT升高前1周的MEV、MEV-SD[(165.01±7.64)fl、15.89±3.27]均高于用药前(t值分别为-2.545、-3.021,P均<0.05],且在发生DILI前1周MEV、MEV-SD增加更为显著[(166.87±8.92)fl、(16.37±3.66),t值分别为-10.161、-9.727,P均<0.01),此时两项指标的ROC曲线下面积分别为0.894和0.815,当MEV临界值≥163.15 fl、MEV-SD临界值≥17.11时,其诊断DILI的敏感度分别为81%、72%,特异度亦达82%、80%,均优于ALT(54%、76%)和EO%(50%、71%)。ALT+EO%+MEV+MEVSD联合检测诊断DILI的敏感度、特异度高达84%和91%。结论抗结核药物引起DILI时,嗜酸粒细胞体积参数MEV和MEV-SD变化较为敏感,且在ALT升高前明显增加,与ALT、EO%联合检测可提高诊断DILI的敏感度和特异度,并可用于监测抗结核药肝毒性和早期诊断DILI。