南通地区2019年第二季度药品不良反应报告分析

目的分析南通地区2019年第二季度药品不良反应(ADR)报告,为临床安全、合理用药提供参考。方法对南通地区2019年第二季度上报至国家药品不良反应监测中心的ADR报告总体情况进行统计,并对ADR的报告数据进行分析。结果收集2019年4—6月南通地区各医疗部门上报国家ADR中心的ADR报告1693例,2019年第二季度医疗机构报告药品ADR报表1091份,占全市报告数的64.44%;经营企业报告ADR报表572份,占全市报告数的33.79%。对药品ADR报表中的职业情况进行统计,在线报告的主要由药师、医生上报,分别占59.36%、27.29%,严重报表主要由药师上报,构成比为90.52%。在1693份报告表中,男802份(47.37%),女891份(52.63%),男女比例为1∶1.11。年龄1~93岁,其中年龄≥65岁的老年人414例(占24.45%)。在1693份ADR报告表中,有既往ADR史的38份(占2.24%),不详的887份(占52.39%)。在1693份ADR报告表中,229例报告病程延长,3例病情加重,1例死亡,无后遗症报告。发生ADR药品报表数排名前三的药物类别为抗生素、合成抗菌药及抗真菌药物。发生ADR化学药物排名前三名的分别是多西他赛、顺铂与卡铂。化学药物的严重药品ADR报表数量前十位的均为抗肿瘤药物。对该季度中药注射剂的ADR进行统计,发现参麦注射剂、热毒宁注射液、注射用血塞通(冻干)的药品ADR报告总数排名前三位。药品ADR可能累及多个系统-器官的损害,对1693份药品ADR报表对药品ADR累及的系统或器官进行分类。本市2019年第二季度有1例死亡病例报告,患者在使用注射用阿莫西林克拉维酸钾后出现过敏性休克,进而死亡的ADR,已就情况进行了分析并上报省药品ADR监测中心。无群体事件或疑似群体事件病例报告。结论各医疗部门应重视ADR的发生,关注患者药物过敏史,加强过敏体质患者用药监测,高度关注特殊人群用药,合理应用抗肿瘤药物与抗菌药物及中药注射剂,医、护、药学人员共同为患者用药安全负责。

某三级甲等专科医院2019年患儿使用静注人免疫球蛋白适应证分析

目的:分析某三级甲等专科医院2019年患儿使用静注人免疫球蛋白(IVIG)适应证选择的合理性。方法:依据IVIG药品说明书、2015版《临床用药须知》以及IVIG国外临床指南,对该院使用IVIG患儿632例的适应证进行回顾性分析。结果:使用IVIG的632例患儿中,197例符合IVIG说明书及《临床用药须知》适应证,占比31.17%;55例符合IVIG国外指南,占比8.70%;超说明书用药比例较高,且缺乏相关指南和专家共识指导的证据,主要包括新生儿高胆红素血症120例(19.00%)、早产儿低体重56例(8.90%)、早产儿33例(5.22%)等。结论:IVIG临床使用适应证存在着一定程度的不合理性,需要进一步规范。

门诊处方中不合理用药分析

目的了解门诊用药情况,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查方法,随机抽取南通市妇幼保健院2003年1～12月门诊处方共计23037张,对不合理用药处方进行分析。结果大多数处方用药合理,不合理用药处方总计2086张(占9.05%),不合理用药现象达2129处(占9.24%),主要表现为:联用、选药、剂量及用法不合理等。结论应提倡临床药师深入临床为患者提供药学服务,推进整个社会的合理用药,应控制大范围或不明确地联用药物。

复方五仁醇胶囊对肝移植受者他克莫司血药谷浓度的影响

目的:评价肝移植受者术后复方五仁醇胶囊对他克莫司血药谷浓度的影响。方法 :选取29例肝移植受者,随机数字表法随机分成两组,对照组15例,只服用他克莫司,观察组14例,口服他克莫司的同时加用复方五仁醇胶囊,连续服药6个月。比较2组他克莫司的用量、血药谷浓度、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、总胆红素(total bilirubin,T-BiL)、肌酐(creatinine,Cr)等肝肾功能生化指标情况。结果:与对照组比较,加用复方五仁醇胶囊的观察组,术后第2周在维持他克莫司剂量不变的情况下,其他克莫司的血药谷浓度显著提高(P<0.05);减少患者他克莫司服用剂量后,其血药谷浓度仍比对照组患者高(P<0.05)。且与对照组相比,观察组能显著改善肝移植受者肝功能指标ALT与TBiL值(P<0.05),且无明显肾毒性;两组患者肾功能指标Cr值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方五仁醇胶囊能明显提高肝移植受者他克莫司血药谷浓度,同时减少他克莫司服用量,降低患者医疗费用,并能改善患者肝功能。

对2021年不合理用药处方的分析

统计不合理用药处方,研究开展药学保健的意义以及必要性。方法:本文选择我院2020年9月至2021年8月开具的2400张门诊处方并进行审核分析。结果:用药处方中,不合理9张(4.50%),发生原因是联合使用药物的方式不恰当、用药过程中重复、用药过程中方法不恰当、中药、西药使用过程中的药物种类在5种以上。结论:培养药学保健服务人员,有助于不合理用药处方率下降,指导临床医师、患者科学用药。

药源性肝损害的药物分析

目的:探讨药品体内药动学肝脏损害的特点和规律,指导临床合理用药。方法:利用中国学术期刊数字资源检索,对2008~2018年的五种期刊,以“不良反应”、“肝损害”、“肝损伤”、“肝功能异常”作为关键词进行检索,并对报道的药品不良反应案例进行查阅,筛选出引起肝损害的相关报道,进行整理、分析。结果:本文整理分析的108例药源性肝损害病例,广泛分布了各类别涉及药物。前三位分别是:中成药,占30.55%;抗微生物药,占18.51%;中枢神经系统药物与消化系统药物,各占13.89%。结论:药师应根据引起药源性肝损害的各项因素,为临床医师提供合理用药建议,设计个体化给药方案,尽可能减少药源性肝损害。

维生素D辅助布地奈德联合复方异丙托溴铵对哮喘患儿肺功能及免疫功能的影响

目的探讨维生素D辅助布地奈德联合复方异丙托溴铵治疗对哮喘患儿肺功能及免疫功能的影响。方法82例哮喘患儿随机分为2组各41例。对照组采用布地奈德联合复方异丙托溴铵联合治疗,研究组在对照组基础上加用维生素D治疗。比较2组患儿疗效、肺功能指标[呼气峰值流速(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV 1)、用力肺活量(FVC)]、主要临床症状(咳嗽、喘息、肺部啰音)消失时间、血清25-羟基维生素D 3[25-(OH)-D 3]、总免疫球蛋白E(IgE)以及CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+水平。分析维生素D与PEF、FEV 1、FVC、IgE、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+的相关性。结果研究组总有效率显著高于对照组(P<0.01)。研究组治疗后PEF、FEV 1、FVC均显著优于对照组(P<0.05)。研究组咳嗽及肺部啰音的消失时间显著短于对照组(P<0.05)。研究组血清25-OH-D 3、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平显著高于对照组(P<0.05或P<0.01),IgE、CD8^+水平显著低于对照组(P<0.01)。Pearson相关性分析显示,维生素D水平与IgE水平呈负相关,与CD4^+/CD8^+水平呈正相关。结论在布地奈德联合复方异丙托溴铵雾化吸入治疗的基础上,给予维生素D可提高治疗有效率,改善肺功能相关指标,增强患儿机体免疫力,缓解气道炎症反应。

替比夫定阻断妊娠中晚期乙型肝炎病毒母婴传播疗效及安全性的系统评价

目的:系统评价替比夫定阻断妊娠中晚期乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)母婴传播(mother-to-child transmission,MTCT)的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、EMBASE、中国知网、万方数据库、维普数据库及中国生物医药数据库中关于替比夫定在妊娠中晚期阻断HBV MTCT的疗效及安全性的队列研究,检索时限从2000年1月至2016年12月。按纳入与排除标准筛选文献,采用Rev Man 5.3和STATA 13.0软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:最终纳入15篇文献,共涉及妊娠期妇女2 699例,婴儿2 716例。Meta分析结果显示,与对照组比较,替比夫定组的MTCT有效减少,替比夫定组婴儿6~12个月的HBV表面抗原阳性率(RR=0.10,95%CI=0.06~0.17,P<0.000 01)、HBV DNA阳性率(RR=0.08,95%CI=0.03~0.16,P<0.000 01)和HBV表面抗体阳性率(RR=1.10,95%CI=1.06~1.14,P<0.000 01)明显优于对照组,差异均有统计学意义;两组新生儿Apgar得分(SMD=-0.04,95%CI=-0.14~0.07,P=0.384)、体质量(SMD=0.09,95%CI=-0.05~0.22,P=0.206)的差异均无统计学意义;分娩前,替比夫定组妊娠期妇女HBV DNA水平(SMD=-3.59,95%CI=-4.87^-2.30,P<0.000 01)、丙氨酸氨基转移酶水平(SMD=-0.77,95%CI=-1.47^-0.07,P=0.03)明显低于对照组,差异均有统计学意义;替比夫定组妊娠期妇女宫内感染率明显低于对照组(RR=0.07,95%CI=0.01~0.38,P=0.002),差异有统计学意义;两组妊娠期妇女剖宫产率(RR=1.16,95%CI=1.00~1.35,P=0.05)、肌酸激酶升高率(RR=3.17,95%CI=1.00~10.08,P=0.05)及不良妊娠发生率(RR=0.69,95%CI=0.44~1.10,P=0.116)的差异均无统计学意义。结论:在高病毒载量慢性乙型肝炎患者妊娠中晚期使用替比夫定能有效阻断HBV MTCT传播,有效降低分娩前妊娠期妇女HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶水平,减少宫内感染发生概率,且不增加不良反应发生概率。

用益母草注射液和缩宫素为接受剖宫产的产妇预防产后出血的效果

目的 :探讨用益母草注射液联合缩宫素为接受剖宫产的产妇预防产后出血的临床效果。方法 :将2017年1月至2017年6月期间在南通市妇幼保健院接受剖宫产手术的50例产妇分为观察组和对照组(25例/组)。在两组产妇接受剖宫产手术后,为对照组产妇使用缩宫素进行预防产后出血的治疗,为观察组产妇使用益母草注射液联合缩宫素进行预防产后出血的治疗。在两组产妇手术结束后,对比其治疗的效果、术中及术后的出血量、术后子宫底下降的高度及药物不良反应的发生情况。结果 :与对照组产妇相比,观察组产妇治疗的总有效率较高,其在术中、术后2 h及术后4 h的出血量均较少,其在术后第3d、第5d子宫底下降的高度均较高,其胸部不适、血压升高、颜面潮红及恶心呕吐等不良反应的总发生率较低(P<0.05)。结论 :用益母草注射液联合缩宫素对接受剖宫产手术的产妇进行预防产后出血治疗的效果确切、安全性高,可显著减少产妇在术中及术后的出血量,促进其子宫底下降。

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的溶出度研究

目的:观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片溶出度方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水溶液(水50 mL加三乙胺0.15 mL,用冰醋酸调pH至3.3)(1︰1)为流动相;检测波长为272 nm;柱温30 ℃;流速1.0 mL/min;进样量20 μL;按照《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法操作,观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片在50、75、100 r/min 3种转速对该剂型溶出的影响,盐酸溶液(9→1 000)900 mL和盐酸溶液(24→1 000)900 mL两种溶出介质下厄贝沙坦和氢氯噻嗪的溶出情况,以及不同取样时间的溶出量。结果:转速对厄贝沙坦氢氯分散片的溶出速率无显著影响。厄贝沙坦在两种溶出介质下稳定性良好,溶出情况良好;氢氯噻嗪在盐酸溶液(9→1 000)下稳定性良好,溶出情况良好,由于盐酸溶液(24→1 000)酸度较高,使暴露在日光和空气中的氢氯噻嗪溶液极不稳定,短时间内会有分解产物产生,溶出情况不佳。结论:建议采用《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法,更改溶出条件为转速50 r/min,溶出温度37 ℃,盐酸溶液(9→1 000)900 mL作为溶出介质,采样时间30 min,对厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片进行溶出度检查。

二甲双胍对妊娠期糖尿病患者新生儿安全性影响的系统评价

目的系统评价二甲双胍对妊娠期糖尿病(GDM)患者新生儿安全性的影响。方法计算机检索Pub Med数据库、CENTRAL数据库、EMBASE数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)。收集从建库至2016年7月关于二甲双胍在GDM治疗中对新生儿安全性影响的随机对照临床试验(RCTs)。按纳入及排除标准筛选文献,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版的偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量。采用Rev Man5.3版软件进行荟萃分析。结果最终纳入11篇RCTs,共2056例患者。与单用胰岛素对照组比较,二甲双胍治疗组(单用或合用胰岛素)可以有效降低新生儿低血糖发生率[RR=0.71,95%CI(0.57,0.88),P=0.002],降低巨大儿发生率[RR=0.66,95%CI(0.47,0.91),P=0.01]、大于胎龄儿的发生率[RR=0.80,95%CI(0.64,0.99),P=0.04]及新生儿重症监护室入住率[R=0.77,95%CI(0.64,0.92),P=0.005],并可显著降低新生儿出生体质量[MD=-85.46,95%CI(-148.22,-22.69),P=0.008],同时不增加小于胎龄儿、新生儿呼吸窘迫综合征、高胆红素血症、肩难产、围产期病死、新生儿畸形等不良反应结局发生率。结论二甲双胍可能是治疗GDM的一种有效、安全的口服药物。

曲美他嗪治疗稳定型心绞痛43例效果分析

目的观察曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法将85例稳定型心绞痛的门诊病人随机分成两组,对照组42例按照常规治疗原则,应用抗凝、扩冠、降低心肌耗氧、调脂等治疗。治疗组43例在对照组治疗基础上加服曲美他嗪片。治疗15天为一疗程。两组均观察治疗后心绞痛发作的频度,持续时间,程度及心电图ST-T波改善情况。结果治疗一个疗程后,两组总有效率无明显差异(P>0.05)。治疗两个疗程后,治疗组临床及心电图改善总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。结论在常规治疗稳定型心绞痛药物基础上,加服曲美他嗪片,其疗效明显高于常规治疗组。

茵陈蒿汤治疗母儿ABO血型不合研究进展

茵陈蒿汤出自汉代张仲景《伤寒论》,是治疗湿热黄疸的常用方剂,一般现代临床常用于肝胆类疾病的治疗,近年来发现,茵陈蒿汤对于由孕妇与胎儿间血型不合引起的同族血型免疫病——母儿ABO血型不合(maternal-fetal ABO incompatibility)具有较好的治疗效果,表现出中医药的独特优势。本文综述了茵陈蒿汤对母儿ABO血型不合的治疗作用及其治疗机制,并对存在的问题进行了思考。

蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染114例

目的观察并分析蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法将144例急性上呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组,每组72例,两组患者在对症治疗的基础上,治疗组患者口服蒲地蓝消炎口服液15ml,3次/日,对照组予以利巴韦林150mg,3次/日;疗程7天。结果治疗组总有效率87.9%,对照组总有效率73.4%,经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。结论蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染疗效显著,值得临床推广应用。

一测多评法同时测定九制大黄丸中5种蒽醌类成分

目的:建立一测多评法进行九制大黄丸中5种蒽醌类成分的含量测定。方法:以大黄素为内参物,建立了芦荟大黄素等4个其他游离型蒽醌与大黄素的相对校正因子和待测成分的色谱峰定位方法,并进行方法学考察。在此基础上,分别采用外标法测定和一测多评法计算10批九制大黄丸中5个成分的含量,比较实测值与计算值的差异,以验证一测多评法的准确性。结果:建立的相对校正因子重现性良好,色谱峰相对保留值可用于待测成分色谱峰的定位,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分采用校正因子计算的含量值与实测值之间差异均无统计学意义。结论:一测多评法进行九制大黄丸中5种蒽醌类成分的含量测定,方法可行。

6,7-二甲氧基香豆素对K562细胞红系分化的影响

目的:探讨6,7-二甲氧基香豆素(6,7-DOC)对K562细胞红系分化的影响及作用机制。方法:选择K562细胞为研究对象,用联苯苄胺染色,考察1、5、10μmol·L^-16,7-DOC分别于0、24、48、72 h对K562细胞红系定向分化的联苯苄胺阳性率的影响;采用Western Blot检测不同浓度6,7-DOC诱导后K562细胞中红系分化标志蛋白α-globin、β-globin、γ-globin的表达变化;采用CCK-8和流式细胞术检测经6,7-DOC诱导后K562细胞的增殖和细胞周期分布情况。结果:5、10μmol·L^-16,7-DOC组联苯胺染色阳性率显著高于对照组,且呈时间与剂量依赖性;10μmol·L^-16,7-DOC组α-globin、β-globin、γ-globin的蛋白表达量显著高于对照组;5μmol·L^-1、10μmol·L^-16,7-DOC组两组细胞增殖率均显著低于对照组,且呈剂量、时间依赖性,6,7-DOC使K562细胞大量阻滞于G0/G1期,S期比例减少。结论:6,7-DOC能够抑制K562细胞增殖,使红系分化标志蛋白α-globin、β-globin、γ-globin表达增加,促进K562细胞向红系定向分化。

头孢吡肟不良反应总结与分析

目的总结头孢吡肟的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法采用文献计量方法,在各种数据库中检索2004-2012年间有关头孢吡肟不良反应的文献报道,对头孢吡肟的不良反应进行总结和分析。结果头孢吡肟的不良反应临床表现的症状较多,主要涉及神经系统反应、皮肤黏膜反应、消化系统反应、泌尿系统反应、血液系统反应、过敏性休克等。结论应注意安全使用头孢吡肟,以避免不良反应的发生。

自动口服摆药机使用中的问题与持续改进的办法

目的优化自动口服摆药机的使用方法,提高自动口服摆药机的使用效率,并通过数据反馈帮助其他单位同等型号的机器提供调试的依据。方法正常使用维护自动口服摆药机时,记录下发生的问题或差错,并汇总分析问题或差错产生的原因,针对不同的原因制定相应的改进方法。结果自动口服摆药机是智慧药房的一部分,能提高摆药的准确度与效率。结论通过对运转中产生的多种问题的分析,进行优化改进,使摆药过程更加高效精准,让患者享受更优质的药学服务。

布地奈德、复方异丙托溴铵雾化吸入在肺炎支原体感染后慢性咳嗽的用药研究

评估肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)感染后慢性咳嗽(Chronic cough,CC)患者实施布地奈德与复方异丙托溴铵联合雾化吸入用药的应用研究。方法:对66例本医院实施用药的MP感染后CC予以项目研究,信息采集数量为2020年1月至2021年1月,以随机数字表法为分组方案,对照组(n33常规用药)、观察组(n33布地奈德与复方异丙托溴铵联合雾化吸入用药),统计及对比组间用药前后咳嗽严重程度评分、肺功能指标及临床疗效情况。结果:(1)MP感染后CC患者用药前咳嗽严重程度评分未表明数值间进行比较的统计学意义(P>0.05)。观察组的MP感染后CC患者对比对照组用药后患者日间评分、夜间评分统计指标较低,表明数值间进行比较的统计学意义(P<0.05)。(2)MP感染后CC患者用药前肺功能指标未表明数值间进行比较的统计学意义(P>0.05)。观察组的MP感染后CC患者对比对照组患者用药后肺活量、第1s用力呼吸末容积、最大通气量、第1s用力呼吸末容积构成比统计指标较高,表明数值间进行比较的统计学意义(P<0.05)。(3)较之于对照组患者(72.73%),观察组的MP感染后CC患者(93.94%)临床疗效水平明显更高,表明数值间进行比较的统计学意义(P<0.05)。结论:MP感染后CC患者行布地奈德与复方异丙托溴铵联合雾化吸入用药效果显著,可有效降低患者咳嗽症状,改善其肺功能水平。

水苏碱通过调控ACTG2蛋白表达抑制结肠癌生长

目的探讨水苏碱(stachydrine)对结肠癌生长的影响及其分子作用机制。方法采用3-(4,5-二甲基吡啶-2-基)-5-(羧基甲氧基苯基)-2-(4-磺苯基)-2H-四唑(MTS)法研究水苏碱对人结肠癌细胞HCT116增殖的影响;构建人结肠癌HCT116裸小鼠细胞移植瘤模型,研究水苏碱对体内结肠癌生长的影响;免疫组化研究水苏碱对移植瘤中平滑肌肌动蛋白2(smooth muscle actin 2,ACTG2)蛋白表达的影响;构建ACTG2的siRNA质粒并转染HCT116细胞,采用小管形成实验研究ACTG2干扰以后水苏碱对结肠癌血管生成的影响;Western blot实验检测ACTG2干扰如何影响水苏碱对结肠癌细胞中血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,b FGF)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)及血小板衍生生长因子(platelet derived growth factor,PDGF)表达的作用。结果水苏碱处理HCT116细胞后,肿瘤细胞的体外增殖及体内生长均较对照组明显受到抑制;免疫组化结果显示,水苏碱能够显著抑制ACTG2蛋白的表达;干扰ACTG2后能够显著减弱水苏碱抑制肿瘤细胞血管生成的能力;进一步机制研究发现,水苏碱能够显著下调VEGF、bFGF、TNF-α及PDGF的表达,而干扰ACTG2则能够恢复上述血管生成因子的表达。结论水苏碱能够通过抑制ACTG2蛋白的表达抑制血管生成,进而发挥抑制结肠癌生长的能力。