卫生部生物制品系统医学实验动物工作经究交流会通讯

1989年度卫生部生物制品系统医学实验动物工作经验交流会,受卫生部生物制品总公司委托,由武汉生物制品研究所筹备,于1989年11月20～22日在武昌召开。参加这次会议的有卫生部属6个生物制品研究所、中国药品生物制品检定所、当地同济医科大学、湖北医学院、湖北中医学院、湖北省医学科学院、湖北省医药工业研究所、湖北省药品检验所、武汉市药品检验所等单位,广州军区南岳制药厂也列席,共有代表44名。会议特邀钟品仁、孙靖、王楠田3位研究员参加。会议由武汉生物制品研究所何德娟副厅长主持,武汉生物制品研究所所长卢其材,湖北省科委和省卫生厅领导出席了大会并讲了话,会议收到研究资料19篇,其中10篇进行了交流。这次会议是全国生物制品系统医学实验动物工作者在武汉地区集聚一堂,交流经验,相互学习,共同提高的一次盛会。会议进行了下列活动: 一、钟品仁的《中国医学实验动物现状》、孙靖的澳大利亚实验动物科学观感》

浅议生物制品原材料的质量控制

生物制品原材料的质量控制工作尽管已经取得了很大的成绩， 但仍存在着一些需要解决的问题， 如抽样方式、检验项目设置、供应厂商审定等。因此应该实现原材料质量控制方式从ＱＣ模式向ＱＡ 模式的转变。

生物制品发展中面临的问题和对策

我国生物制品工作者经过四十年来的不懈努力,在生物制品的品种增加、生产工艺改进及制品质量提高等方面,均有了很大的发展,取得了巨大成就,对许多疾病的预防、治疗和诊断作出了突出贡献,在我国的卫生事业中占据了十分重要的地位。在廿世纪八十年代的今天,国内外生物制品的发展都进入了一个新的时期,尤其是新兴生物技术的崛起,给生物制品的发展开拓了更为广阔的天地,也提出了许多新的课题。与五十至七十年代相比,生物制品含义和范围有了明显的扩展和延伸,在概念上也在不断更新。在此新形势下,我们正面临着一些新问题,主要可归纳为以下五方面:一、一些传统生物制品的生产设施和工艺落后,产量和质量均不能满足需要和达到国际标准。

SmithKline Beecham生物制品公司甲型肝炎灭活疫苗的研制及其临床考核结果

本文概述了ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ Ｂｅｅｃｈａｍ（ＳＫＢ）生物制品公司研制的甲型肝炎灭活疫苗（商品名为ＨＡＶＲＩＸ）的毒株、细胞基质、疫苗制备与检定、疫苗的反应原性、免疫原性、免疫保护性和抗体持久性，许多临床试验表明，ＨＡＶＲＩＸ的安全性、免疫原性和保护效果令人鼓舞，可用于有效控制甲型肝炎的流行。

我国基因工程生物制品开发现状与展望

我国基因工程生物制品的研究和开发起步较晚,约在六五期间开始制订几项产品的重点攻关计划,如乙型肝炎疫苗、干扰素、口蹄疫病毒疫苗及避孕疫苗等。至七五期间,有了较快的发展,尤其是国家发展高技术计划的确定后,生物技术产品作为优先开发的领域之一。

上海市卫生系统实验大小鼠常见病原菌调查

上海医学实验动物颁发合格证制度实施至今已五年,为了解现用大小鼠带菌情况,进一步提高大小鼠微生物学质量,为全面推广清洁级动物提供合理措施,我们于1991年上半年,再次对本市11个已获实验动物合格证的单位进行了大小鼠病原菌检测。共计选取9个品系小鼠共75只,7个品系大鼠共51只,分别取气管和盲肠内容物,按常规检测分离鉴定细菌和肺炎支原体,并按部颁实验动物病原菌检测等级标准进行评估。

上海市卫生系统实验动物弓形虫感染调查

用间接血凝试验法对本市卫生系统一些单位的实验大鼠、小鼠、豚鼠和仓鼠进行了弓形虫血清抗体检测。共检测９２４份血清标本，阳性标本４５份，阳性率为４．９％。其中普通级豚鼠的血清阳性率最高，为２２．４％（１９／８５）。

生态制品的冻干及保护剂的应用

生态制品的冻干及保护剂的应用卫生部上海生物制品研究所上海２０００５２姚祖华李亦德生态制品主要由活微生物组成，用于制备生态制品的微生物通常有：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、酵母菌、大肠杆菌、腊样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌、类杆菌等。生态制品按其剂型可分为液体型...

实验动物颗粒饲料微生物学品质检测方法及其结果

实验动物的品质与其饲料的品质密切相关。饲料不仅应满足动物的营养要求,还必须符合微生物学品质标准。在日益发展的实验动物科学事业中,必须建立并健全包括饲料微生物学品质在内的监测方法和措施。近年来,我们对实验动物饲料的微生物品质监测作了初步探索。

金黄仓鼠生物净化研究

普通仓鼠群常有腹泻和肺炎发生,常见致病微生物有:副大肠杆菌、弯曲菌、霉形体、仙台病毒、短、长膜壳绦虫等。这些病原体不仅使仓鼠繁殖力下降,而且影响生物医学实验的正确性。国内对乙型脑炎与狂犬病均用仓鼠肾细胞制造疫苗,每年用量在300万只以上。提高仓鼠的健康水平,有益于提高生物制品的品质。通过生物净化培育清洁仓鼠是排除病原体的有效方法。实验方法一、妊娠期的观察将发情母鼠与公鼠交配后立即分开,母鼠单笼饲养,记下交配日期与时间。

金黄仓鼠颗粒饲料的微生物学质量检测报告

在培育清洁级仓鼠的同时,我们对研制的金黄仓鼠全价营养颗粒饲料的消毒方法进行了研究。经70～80℃干烤2小时即能有效地杀灭含水量在18～20%的颗粒饲料中的致病菌。经清洁级仓鼠饲用两年的经验证实,效果良好。现将检测方法与结果报告如下:材料与方法一、材料(一)培养基 BL发酵管、营养琼脂、霉菌培养基、中国蓝蔷薇琼脂、生化鉴定培养基等均为本所产品。(二)全价营养颗粒饲料1、配制的粉料,未进颗粒机(原料)。2、颗粒机轧制的饲料(出机料),未进烘箱。3、经70～80℃烘箱干烤后装桶保存的颗粒饲料(成品料)。二。

Sibp：KM小鼠的生长繁殖及其若干生物学特性研究

本文按国际上远交群小鼠的遗传监测和控制的要求，对Ｓｉｂｐ：ＫＭ小鼠进行育种繁殖、遗传背景和生物学特性等多方面的研究。统计分析该小鼠繁殖性能，绘制了生长曲线。测定２４个生化标志基因位点，其中１１个位点呈多态型，平均杂合率为０．２０９。该小鼠下颌骨形态分析的部分判别函数值（占４４％）超过均值±２ＳＤ，呈弥散分布。该小鼠Ｈ－２组织相容合体，具有１０种Ｉ类私有抗原，１７种表现型。此外还测定该小鼠形态数据、部分血液学数据和整体分析，为Ｓｉｂｐ：ＫＭ小鼠推广应用提供技术数据。

实验动物微生物学品质监控的要求和意义

实验动物在生命科学研究领域中,已被公认是不可缺少的“活的精密仪器”。既然涉及精密,就必然要有一定的品质要求和标准,以保证在实验研究中具有良好的灵敏性、准确性和重复性。 1970年代以来,国际上有关实验动物学的机构,都已把实现“实试动物标准化”列为主要的工程项目之一。世界卫生组织(WHO)和国际实验动物学理事会(ICLAS)都已在世界各地发展、建立了实验动物品质监测咨询中心及网络系统,以推动实现国际上实验动物的标准化。实验动物微生物学品质的监控,是实现实验动物标准化的主要措施之一。

各级生物学净化小鼠生理生化数值的检测

本所科研人员经过多年努力,于1982年试制成功我国第一代塑料薄膜无菌隔离器。并以引进的无菌ICR小鼠作为代乳鼠,通过剖腹取胎在隔离器内培育成功无菌小鼠并建立了基础群。在无菌小鼠及SPF小鼠的基础上,我们又完成了《清洁小鼠的培育》课题,目前已建立基础群和繁殖扩大群。我们对各级生物学净化小鼠的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、单个红细胞皿红蛋白含量(MHC)、谷丙转氨酶(sGPT)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、白蛋白(AIb)、球蛋白(Glb)、血清免疫球蛋白IgG、IgA和IgM等生理生化项目作了检测。材料和方法一。

上海地区实验小鼠病毒性传染病的血清学调查

病毒性感染不但会引起小鼠发病,造成组织损伤和死亡,而且许多潜伏性的病毒感染还会对动物实验带来严重的干扰。本文报导了1983～1988年6年来,本中心对在上海地区和部分外省市的20个单位中7种小鼠病毒抗体的血清学调查结果,并对小鼠病毒性传染病的流行情况作出评价。材料和方法标本:小鼠血清标本来自本市和部分外省市的研究所、医学院、医院、制药厂和药品检定所等20个单位,总计9,000多份。对种群和繁殖群按大于鼠群数2％的比例随机取样,每个鼠群标本最少是5个,最多是263个,平均为41个(表1)。

实验动物微生物学质量控制的实验性探讨

从消毒剂的选择、饲育室维持消毒方法、以及饮水等方面探索实验动物微生物学质量控制问题。结果表明，过氧乙酸、晶安强效消毒剂和消毒灵的灭菌作用强，戊二醛、新洁尔灭和百毒杀也有较强灭菌作用。其中，过氧乙酸和戊二醛适用于净化设施启用前的灭菌，消毒灵和新洁尔灭因低毒价廉，适用于维持性消毒。饮用晶安强效水（０．０２％）可预防和控制绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌的污染，饮用酸化水（ｐＨ２．５）也有类似效果。经严格灭菌管理的清洁级亚屏障设施，其维持时间已超过３年。

三种微生物学级别的SSB系小鼠生长发育和繁殖性能的比较

SSB系小鼠系卫生部上海生物制品研究所从封闭群“昆明系小鼠”中培育的白化近交系小鼠。于1984年初,在开放饲养环境中培育至第21代(F21)（简称CV-SSB）。在1985年,通过对F23孕鼠剖腹取胎,在塑料薄膜无菌隔离器内培育成功无菌级SSB系小鼠(GF-SSBF23+1),并建立核心群。1987年,在无菌级F23+7的基础上发展了清洁级SSB系小鼠(CL-SSBF23+7+1),并建立核心群和扩大繁殖群。本文对上述3种微生物学级别的SSB系小鼠核心群就其生长和繁殖性能的观察结果进行比较分析。

生物素—链霉亲和素系统在检测MHV抗体中的应用

采用生物素—链霉亲和素系统(BSA)试剂建立测定MHV抗体的BSA-ELISA法,并与SPA-ELISA法比较。结果表明,前者本底极低,敏感性比后者提高4倍,阳性检出率提高1倍,且经阻断试验证明其特异性高。因此,该法在检测实验动物的特异性抗体方面,具有很大的应用潜力。

Sibp：KM小鼠的若干生物学特性

按国际上远交群小鼠的遗传监测和控制的要求，对Ｓｉｂｐ：ＫＭ小鼠进行育种繁殖、遗传背景和生物学特性等多方面的研究。统计分析该小鼠繁殖性能，绘制了生长曲线；测定了２４个生化标志基因位点上的基因型，其中１１个位点呈多态型，平均杂合率为０．２０９１该小鼠下颌骨形态分析的部分判别函数值（占４４％）超过均值±２ｓ，是弥散分布；该小鼠Ｈ－２组织相容性复合体，具有１０种Ｉ类私有抗原，１７种表现型。此外还测定了该小鼠的部分形态学和血液学数据等，为Ｓｉｂｐ：ＫＭ小鼠的推广应用提供基础数据。

甲型肝炎病毒的体外培养及其分子生物学基础

甲型肝炎病毒（HAV）不仅可适用于人和非人灵长目动物细胞,还可适应于一些非灵长目动物细胞,病毒复制不同步和+RNA极易装壳耗损是导致病毒低产量的主要原因。野型HAV的细胞适应和减毒实质上是病毒核酸5′非编码区和P2-P3功能区的突变过程,检查核酸序列可作为疫苗质控的遗传标记。本文对提高甲型肝炎疫苗产量,开拓质控指标具有参考意义。