医药卫生体制改革对检验医学发展带来的机遇和挑战

2009年中共中央国务院发布[2009]6号《关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）,改革的长远目标是建立覆盖我国城乡居民的基本医疗卫生制度,为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。近期目标是要有效减轻群众看病就医费用负担,切实缓解＂看病难、看病贵＂的问题。

北京医院老年住院患者嗜麦芽窄食单胞菌流行趋势

目的回顾性分析北京地区6年来老年患者临床分离嗜麦芽窄食单胞菌流行概况。方法对北京地区2004-2009年从临床老年患者中分离出的嗜麦芽窄食单胞菌,进行了病例回顾性的调查与分析。结果 1195份嗜麦芽窄食单胞菌中,分离率:呼吸道标本占96.3%,血培养占1.4%,尿培养占1.2%。2004年,左氧氟沙星、复方新诺明耐药率分别是35.7%和14.7%;但2005至2006年趋于平缓,目前无下降的趋势。住院病人的年龄、住院时间、抗生素使用种类等是造成分离率增高的危险因素。临床使用碳青霉烯类药物的治疗与嗜麦芽窄食单胞菌的分离呈明显相关趋势。同时只有4%临床医生对实验室反馈报告进行了采纳。结论嗜麦芽窄食单胞菌是正常人群呼吸道的定值菌,该菌已经成为重要的机会致病菌。环境消毒、合理使用抗生素是控制该菌院内感染的有效措施。

反相高效液相色谱法测定血清中γ-氨基丁酸

建立一种高灵敏度的氯甲酸芴甲酯柱前衍生荧光检测反相高效液相色谱法测定血清中γ氨基丁酸的方法．内标为己氨酸，固定相为ＳｈｉｍＰａｃｋＣＬＣＯＤＳ（Ｍ），４６ｍｍ×１５０ｍｍ，填充料为５μｍ；流动相采用二元梯度洗脱，Ａ相为００５ｍｏｌ／Ｌ醋酸钠缓冲液∶水∶四氢呋喃∶冰乙酸（２５０∶１００∶１５∶２２），Ｂ相为乙腈∶甲醇（４∶１）．系统研究了ｐＨ值、反应时间、离子强度及衍生化试剂用量对衍生化反应的影响，确定最佳反应条件和最佳色谱条件．方法的精密度为批内变异系数＜４６％，批间变异系数＜６１％；最低检出限（信噪比＝２）为３１ｎｍｏｌ／Ｌ；线性范围为５０～１０００ｎｍｏｌ／Ｌ，γ２＝０９９９２；平均回收率为９７１％．

血液检测方法对控制输血风险残余度的影响

目的 探讨献血者血液病毒标志物检测中试剂及检测方法的选择对输血风险残余度的影响。方法 对成品血液随机进行艾滋病抗体 (抗 HIV)、丙肝抗体 (抗 HCV)及乙肝表面抗原 (HBsAg)测定 ,共 92 36份 ,同时使用聚合酶链反应 (PCR)对其中 5 0 0份HBsAg阴性的标本进行HBVDNA检测及进行HBV标志物其他四项指标的检测。结果 再检测结果不符率 :抗HIV为 0 ,抗HCV为 0 .37% ,HBsAg为 0 .4 2 % ,有显著性差异 (P <0 .0 0 5 ) ;5 0 0份HBsAg阴性的标本中PCR测定HBVDNA阳性率为 2 .8% ,HBV标志物其他四项指标 (HBeAg、HBeAb、HBsAb、HBcAb)中阳性率为 1 % ,HBVDNA定量在 1 0 4～ 1 0 6cp/ml。结论 要有效控制输血风险残余度 ,建立专门的试剂质量评估方法并提高试剂质量标准 ,随着科学技术的发展 ,将成熟的检测技术 (如PCR)

恩尔欣

[通用名称]arbidol hydrochloride,盐酸阿比朵尔 [化学名称]1-甲基-4-二甲氨基甲基-5-羟基-6-溴-2-苯基硫甲基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水化合物.

金黄色葡萄球菌的3种凝固酶鉴定方法研究比较

目的评价3种鉴定金黄色葡萄球菌方法的敏感度和特异性。方法临床分离的651株革兰阳性球菌,经革兰染色、触酶试验、VITEK2鉴定后,对试管法、玻片法、乳胶血凝法(slidexstaph-kit),鉴定葡萄球菌3种实验方法进行评价。3种实验方法结果不一致的菌株进行重复试验。用VITEK2作为"金标准",比较其他3种凝固酶方法的敏感度、特异性、准确性。结果试管法1株菌鉴定假阳性;玻片法有8株菌鉴定假阳性,乳胶血凝法有株4假阳性。结论试管法敏感度和特异性最好,其次是乳胶血凝法,玻片法的假阳性较高。

糖化血红蛋白诊断糖尿病的时代——糖化血红蛋白实验室检测指南解读

关于HbA1c广泛应用于糖尿病控制、并发症研究及诊断势在必行。因此,对检测仪器、方法的统一和标准化是广泛应用的前提。为此,经过多年准备,于2013年5月3日,在"中国糖化血红蛋白教育计划"项目高峰论坛会上,发布了由卫生部临床检验中心,国家食品药品监督管理总局医疗器械检验所和北京大学人民医院共同起草的《中国糖化血红蛋白实验室检测指南》(下称"指南")。本刊现全文公布,同时刊发了指南主要起草人之一,北京医院卫生部检验中心王冬环主任技师关于指南解读一文,以及由北京大学人民医院内分泌科纪立农教授及刘蔚医师撰写的"2011全国糖化血红蛋白检测仪器现况调查"一文。该文对国内600多家不同级别医院的HbA1c检测方法调查数据进行总结分析,为实施HbA1c国内标准化提供了可靠依据,本期一并刊出,供读、作者参考。

黏附分子CD44表达对白血病细胞黏附、迁移及浸润的影响

目的探讨黏附分子CD44表达对白血病细胞黏附、迁移、浸润的影响。方法选择对数生长期的白血病细胞株SHI-1、THP-1、NB4、K562细胞，采用逆转录一聚合酶链反应（RT—PCR）和Westernblot法检测各种白血病细胞株CD44mRNA和蛋白的相对表达水平，并将各株白血病细胞分为对照组（加入同种同型IgG）和实验组（加入CD44单抗），然后观察白血病细胞与人静脉内皮细胞系ECV304细胞的黏附率；用包被ECV304细胞的Transwell小室培养法观察细胞迁移率；用包被人工基质膜Matrigel的Transwell小室培养法观察白血病细胞穿过人工基质膜的浸润能力。结果SHI．1、THP-1、NB4细胞均表达CD44mRNA和蛋白，而K562细胞CD44mRNA和蛋白表达量少甚至不表达；SHI-1、THP-1、NB4细胞CD44mRNA的相对表达水平分别为0．0731±0．0072、0．0827±0．0151、0．1473-t-O．0365，与K562细胞（0．0002±0．0000）相比，差异均有统计学意义（P值均〈0．01）。黏附实验结果显示：实验组SHI-1、THP-1、NB4细胞黏附率均较对照组下降（分别为72．78％、64．09％、57．42％），而实验组K562细胞黏附率为106．16％。迁移实验结果显示：对照组SHI-1、THP-1、NB4细胞迁移率分别为55％、29％、25％，实验组细胞迁移率下降（分别为32％、18％、12％），而两组中K562细胞无明显变化（均为2％）。浸润实验显示：对照组SHI-1、THP-1、NB4细胞穿过Matrigel的细胞率分别为24％、15％、13％，实验组均有所下降（分别为12％、8％、4％），而两组中K562细胞不能穿过。结论CD44抗原可能通过改变细胞的黏附、迁移及浸润能力，参与白血病细胞的髓外浸润过程。

TORCH血清学检测室间质量评价分析

目的对目前国内临床实验室TORCH血清学检测情况进行评价。方法通过室间质量评价的方式：每年进行2次室间质评，每次发放5支质评样本；要求各临床实验室在规定时间内检测、回报检测结果、所用的检测方法、仪器和试剂；卫生部临床检验中心对各实验室的结果进行统计分析，将结果反馈给各实验室，同时对检测结果、试剂情况进行评价。结果2007年单纯疱疹病毒（HSV）IgM、风疹病毒（Rubella virus）IgM和巨细胞病毒（CMV）IgM3个项目临床实验室检测合格率均达到了80％以上，弓形虫（Toxo）IgM符合率较低，仅53．1％。试剂的使用评价分析显示，不同试剂各个项目的阳性符合率均较低（均小于80％）。相同的试剂在不同的实验室检测得到的样本吸光度（A）值与阳性结果判定值的比值（S／CO值）有很大差异。结论TORCH血清学检测室间质量评价反映出多数实验室得到了满意的成绩（PT≥80），但阳性样本的检出率较低，除试剂的原因，也有实验室工作人员操作方面的原因。

8种糖化血红蛋白床旁检测仪性能的分析

目的提出一套评估HbA1c床旁检测(POC)仪器性能验证的程序。方法针对一篇已发表的评估HbA1c POC仪器性能的研究,依据临床和实验室标准化研究院(CLSI)EP-5文件获得不精密度,CLSI EP-9文件获得比对数据,运用误差网格图对比,对结果进行分析。结果 HbA1c不精密度分析显示,两个不同浓度水平(约5%和11%)的CV%范围为1.4%(HbA1c浓度6.3%)～5.3%(HbA1c浓度6.1%),8台仪器中仅2台满足CV%为3.0%要求,建议浓度范围在医学决定水平上,HbA1c两个浓度水平最好为6.5%和9.0%。方法比对中,按照美国国家糖化血红蛋白标准化组织(NGSP)0.85%的标准,仅2台仪器能满足性能要求。结论 HbA1c POC仪器为患者监测血糖带来了便利,但其性能暂不理想。

Kras、EGFR、BRAF基因突变检测及其应用研究进展

大量与药物治疗效果相关基因的发现推动了个体化医学的发展，同时也使得个体化治疗基因检测的重要性彰显出来。本文对人V—Ki—ras2Kirsten大鼠肉瘤基因（Kras）、表皮生长因子受体基因（EGFR）、鼠类肉瘤病毒菌癌同源物B1（BRAF）3个基因突变的检测及其与肿瘤治疗效果间的关系进行综述。

糖化血红蛋白两种床旁检测方法性能的比较

目的比较两种HbA1c床旁检测方法的性能。方法通过对已发表的两种HbA1c床旁检测方法(POC A,POC B)与两种中心实验室仪器(Central X,Central Y)验证试验的数据分析得到两种HbA1c床旁检测仪器与中心实验室仪器相比的不精密度(CV%)、偏倚(Bias%),并将其与质量要求进行比较。结果 POC A测定HbA1c在6.0%和10.4%浓度水平时的变异系数(CV)分别为3.8%、3.7%,与中心实验室仪器(Central X)比对测得的偏倚分别为10.33%、13.58%,与中心实验室仪器(Cen-tral Y)比对得到的偏倚分别为7.83%、10.44%;POC B测定HbA1c在5.5%和11.9%浓度水平时的CV分别为3.4%、7.3%,与Central X比对测得的偏倚分别为0.45%、11.08%,与Central Y比对得到的偏倚分别为3.73%、9.57%。结论两种HbA1c床旁检测方法的性能不能满足目前对HbA1c检测的质量要求。