一种测定生物制品中硫柳汞含量的新方法

用V2 O5 HNO3 H2 SO4催化消化冷原子吸收测汞仪测定法测定生物制品中硫柳汞含量具有测定结果精确 ,易重复 ,且简便 ,快速。用硫柳汞标准作标准曲线 ,线性回归方程为Y =1.2 796X - 6 .6 0 45ⅹ 10 - 4 ,相关系数r为 0 .9999。用该方法作 30批次样品内标回收率试验 ,平均回收率为 99.8%± 2 .8% ,变异系数CV为 2 .0 %。该方法是目前测定生物制品中硫柳汞含量较理想的方法 ,建议推广使用。

苦瓜籽核糖体失活蛋白的理化性质及生物活性

采用硫酸铵分级分离，假配基亲和层析和ＳｅｐｈａｃｒｙｌＳ－１００分子筛层析等方法，从苦瓜籽中获得核糖体失活蛋白（ＲＩＰ）．经ＳＤＳ－ＰＡＧＥ、ＰＡＧＥ、ＩＥＦ和ＰＡＳ方法分析均表明为单一蛋白着色带或单一糖蛋白着色带．根据ＳＤＳ－ＰＡＧＥ和Ｓｅｐｈａｄｅｘ Ｇ－１５０分子筛层析结果计算其相对分子质量为３．０×１０４，经ＩＥＦ－ＰＡＧＥ结果计算其ｐＩ为８．９～９．０．对无细胞系统中蛋白质生物合成抑制活性明显，其ＩＣ５０为５．３×１０－ １０ ｍ ｏｌ／Ｌ左右．体外生物活性试验结果表明其对人肝癌细胞、Ｖｅｒｏ、ＳＰ２／０、３Ｔ３、Ｋｂ、Ｎａｖａｎａ 等肿瘤细胞株均表现有不同程度的抑制作用．而对完整细胞人胚肺二倍体细胞却毒性极小．因此，上述实验结果为该ＲＩＰ的进一步深入研究和有可能开发成免疫毒素的高效弹头药物提供了一定的工作基础．

卡介菌纯蛋白衍生物皮试研究

目的 对卫生部成都生物制品研究所研制的卡介菌纯蛋白衍生物 (BCG -PPD)安全性及有效性考核。方法 于 1998年 5～ 11月在四川省人民医院等 3家单位进行了 Ⅲ 期临床研究 ,考核其在婴幼儿卡介苗接种阳转率、青少年结核感染流行病学调查和结核病患者临床辅助诊断 3方面的安全性及有效性。结果 通过对12 84名婴儿接种卡介苗后进行皮试 ,接种阳转率为 90 %以上 ;对 12 4名青少年进行结核感染流行病学调查以及对 5 5例结核患者的临床辅助诊断 ,结果与卫生部兰州生物制品研究所正式生产的BCG -PPD比较 ,其符合率为在 95 96 %～ 10 0 % ,所有受试者无 1例出现全身和局部不良反应。结论 说明成都所试制的BCG -PPD在上述 3个方面的人体使用上是安全有效的。

影响西林瓶冻干制品密封性能因素的探讨

采用 2 .0 ml西林瓶灌装冻干乙型脑炎活疫苗。观察硅油用量、压塞方式及不同胶塞对制品密封性能的影响。结果表明 ,硅油最适用量为每千个 0 .1～ 0 .2 ml;充氮较真空压塞密封效果更好 ;不同类型胶塞对制品的残余水分和病毒滴度均有影响。

现代医药生物技术的现状与展望

现代医药生物技术的现状与展望陈敏刚（卫生部成都生物制品研究所，成都６１００６３）分类号Ｒ０１传统医药生物技术的发展服务于人类疾病的防治和诊断，迄今对人类健康保障起着巨大的作用。但随着科学技术的发展，人类健康的迫切要求以及资源的短缺，有许多传统生物技术...

提高麻疹乙脑二联活疫苗热稳定性的研究

首先对3种保护剂冻干的麻疹乙脑二联苗进行滴度比较，结果3种保护剂的二联疫苗中麻疹病毒滴度差异均无显著意义；而对乙脑病毒滴度显示出保护剂Ⅱ和Ⅲ明显优于Ⅰ。选择保护剂Ⅲ制备二联苗和单价苗进行热稳定性试验，其中麻疹病毒在37℃对天及50℃72h的滴度下降均＜1．0Log。乙脑病毒在37℃14天及在50℃24h滴度下降均＜1．0Log。表明保护剂Ⅲ对麻疹沪191株和乙脑14－2株病毒的热保护作用均好。

苦瓜籽核糖体失活蛋白的基本性质研究

采用 Affi- Gel亲和层析和 Sephacryl S- 10 0分子筛层析等方法获得苦瓜籽核糖体失活蛋白 (RIP) ,经 SDS- PAGE,PAGE,IEF和 PAS方法分析均表明为单一蛋白着色带或单一糖蛋白着色带 .根据 SDS- PAGE测得表观分子量为 30 0 0 0 ,经 IEF- PAGE结果计算其 PI为 9.0 ,对无细胞系统中蛋白质生物合成抑制活性明显 ,其 IC50 为 5.3× 10 -10 mol/ L左右 .体外生物活性试验结果表明其对人肝癌细胞 ,Vero,SP2 / 0 ,3T3,Kb,Navana,S- 180等肿瘤细胞株和麻疹病毒均表现有不同程度的抑制作用 ,而对完整人胚肺二倍体细胞却毒性极小 .

麻疹乙脑二联活疫苗的试制

应用麻疹沪191株制备的疫苗原液与乙脑SA14-14-2株制备的疫苗原液混合制成二联疫苗，经试验其病毒滴度与其同批单价苗差异无显著意义（P＞0．2），联合苗与相应的标准抗血清均有高度的特异性，免疫小鼠后以乙脑JEP3株强毒攻击的保护效价与其单价乙脑苗差异亦无显著意义（P＞0．5）。表明两株病毒无干扰现象。试制3批二联苗，经全面检定，结果完全符合现行规程要求。其中病毒滴度麻疹苗为4．5LogCCID50／ml，乙脑苗为6．11～6．18LogPFU／ml，安全试验表明，二联合苗的弱毒力特性稳定。

缓释伤寒荚膜多糖微球疫苗免疫动物的实验研究

用 PEL A为材料包裹伤寒沙门菌荚膜多糖 ,制成缓释微球疫苗 ,分别以口服及皮下注射的方式免疫BAL B/ C小鼠 ,分别在第 2 ,4 ,8周取血 ,收集唾液 ,用 RIA方法检测血清中 Ig G抗体及唾液中 s Ig A抗体效价。第 8周腹腔注射伤寒沙门菌活菌攻击各组免疫动物 ,计算免疫动物保护率。单剂微球疫苗皮下注射比常规液体疫苗更有效地诱导全身免疫应答 (P<0 .0 5 ) ,而口服微球疫苗组和微球疫苗皮下注射组均可诱导较强粘膜免疫 (P<0 .0 5 )。动物保护力实验表明 ,口服微球疫苗组免疫保护率 4 0 % ,微球疫苗皮下注射组免疫保护率为 10 0 % ,常规液体疫苗免疫保护率为 6 0 %。缓释伤寒荚膜多糖微球疫苗具有在体内释放速度慢 。

培养温度对基因工程菌生长密度和rhG-CSF表达的影响

观察培养温度对重组人粒细胞集落刺激因子的基因工程菌 p CG- 1/ rh G- CSF/ DH5α生长密度和 rh G-CSF表达的影响发现 ,在培养阶段采用不同的培养温度有利于提高细菌的生长密度和重组产物的表达量 ,并可缩短培养周期。通过在 NBS MPP- 40大罐中进行 3批发酵 ,每批发酵 15 h,平均菌密度 A6 0 0 为 2 5 .0 ,菌干重 2 3g/L ,rh G- CSF表达量可达 2 6 .93%。

流行性乙型脑炎SA_(14)-14-2弱毒株在狗胎肾细胞传代适应的研究

流行性乙型脑炎SA_(14)-14-2弱毒株经原代狗胎肾细胞连续传递4代以后,其病毒滴度稳定在7.5～8.0 log TCID_(50)/0.2ml。传代后的各代病毒(命名为 SA_(14)-14-2PDK-CD)对三周龄小鼠脑内无毒力、皮下无致病力、弱毒力稳定性和免疫原性等特性与原 SA_(14)-14-2 株相同。以该株病毒和原代狗肾细胞制备的活疫苗,经全面检定完全符合现行《乙型脑炎活疫苗规程》标准。

乙型脑炎狗肾细胞活疫苗的人体接种观察

乙型脑炎狗肾细胞14－2PDK-CD株活疫苗于甘肃省武威市（非流行区）45人．接种观察表明，反应轻微，且抗体应答良好．疫苗接种后仅有4．65％的儿童出现低热反应（37．1～37.3℃），48～72小时后消失．儿童接种1针（0．5ml）后其抗体效价≥1∶5者占92．9％、≥1∶10者占42．9％；次年加免1针后，血清中和抗体效价百分之百上升至≥1∶10，GMT为29．3±1．44。成人接种1针（1．0ml），其抗体效价即上升至≥1∶10．与同时进行的乙型脑炎地鼠肾细胞14－2HK株活疫苗比较，其结果均无明显差异，表明两株活疫苗的免疫原性相似。

血液链球菌细菌素的提取及其对牙周致病菌的抑制作用

通过超声破碎、盐析和凝胶过滤从血液链球菌细胞内提取、分离和纯化出细菌素。所提取的血液链球菌细菌素对热处理和蛋白酶敏感，加热６０℃或用蛋白酶、胰蛋白酶处理后其活性完全丧失，对ＤＮＡ酶和ＲＮＡ酶不敏感。在体外，血液链球菌细菌素对许多与牙周组织破坏关系密切的细菌如放线共生放线杆菌、牙龈紫质单胞菌、中间普氏菌、产黑色素普氏菌、具核梭杆菌和二氧化碳噬纤维菌均有抑制作用。经鉴定证明这些作用不是噬菌体和酶的作用，而是细菌素的作用。

冻干低pH静脉注射用人血免疫球蛋白的试制

作者参照美国 Cutter Biological 的免疫球蛋白第三代产品 Gamimune-N^R 的工艺,以低温乙醇法从人血浆分离的组分Ⅱ沉淀糊为原材料,经过再加工制得最终酸碱度为 pH 4.0、蛋白浓度为5%,麦芽浓度为10%的冻干制剂。该制剂的 r 球蛋白纯度>98%;IgG 分子单体为100%,无聚合体和碎片;IgG 亚类均存在并与正常人血浆构成比相似;抗补体活性(ACA)和前激肽释放酶激活物活性(PKA)测定均符合有关质量标准。该制剂的冻干剂型较液体剂型对热的稳定性明显提高。安全性良好、疗效肯定。

TRUST与RPR梅毒诊断试剂稳定性比较

在检测非密螺旋体的五种标准方法中［１］，甲苯胺红不加热血清试验（ｔｏｌｕｉｄｉｎｅｒｅｄｕｎ－ｈｅａｔｅｄｓｅｒｕｍｔｅｓｔ，ＴＲＵＳＴ）和快速血浆反应素（ｒａｐｉｄｐｌａｓｍａｒｅａｇｉｎ，ＲＰＲ）卡片试验已在我国广泛使用。但有文献［２］及用户反映...

国家批批检定前后抗-HCV诊断试剂的质量评价

国家批批检定前后抗－ＨＣＶ诊断试剂的质量评价６１００６３卫生部成都生物制品研究所刘素芳程玉香张春丽刘裕罗时定ＨＣＶ是输血后肝炎（ＰＴＨＣ）的主要致病因子［１］，防止献血者ＨＣＶ的交叉感染，保证原料血浆及临床用血的安全性，很大程度上取决于所用检测试剂的...

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在大肠杆菌中的表达及鉴定

采用RT－PCR技术从LPS诱导的人外周血单核细胞中扩增出人粒细胞集落刺激因子cDNA，将编码成熟序列的cDNA在保证编码氨基酸不变前提下突变并插入到PR启动子下游，使rhG-CSF在大肠杆菌中获得表达。表达产物为包涵体，占菌体总蛋白量的21．4％。纯化产物的比活性可达1．0×108u／mg。

口服高分子微球疫苗的制备研究

目的：研制口服靶向长效的包载抗原蛋白的疫苗微球。方法：以可生物降解高分子聚－Ｄ，Ｌ－乳酸－聚乙二醇（ＰＬＡ－ＰＥＧ）为基质材料。采用复合乳液溶剂蒸发技术包载外膜蛋白（ＯＭＰ）及人血清白蛋白（ＨＳＡ），制备出粒径小于２μｍ的微球。考察了制备工艺对微球粒径及蛋白含量的影响。结果：采用适当配比的聚乙烯醇（ＰＶＡ）水溶液为分散介质，可得到期望粒径的ＰＬＡ－ＰＥＧ微球。对抗原蛋白的包裹量可达１％左右，并视蛋白性质而定。表面活性剂可改善微球对蛋白的包裹条件。结论：可生物降解的ＰＬＡ－ＰＥＧ能对抗原蛋白进行有效包裹，并制得粒径小于２μｍ的微球。

促菌生对婴幼儿轮状病毒胃肠炎的疗效观察

促菌生对婴幼儿轮状病毒胃肠炎的疗效观察王增贵，吴炎兴，蒋仕佐华西医科大学附属第二医院儿科周和平卫生部成都生物制品研究所为探索治疗婴幼儿病毒性胃肠炎的有效药物，我们按照全国小儿腹泻会议制定的轮状病毒胃肠炎临床诊断标准［１］，于１９９２年１１月～１９９３...

SA_(14)-14-2株乙型脑炎活疫苗流行病学效果观察

本文报道了1～10岁儿童普种乙脑活苗后,乙脑发病率下降情况。结果表明,乙脑活苗接种能使乙脑发病率下降70％左右(P<0.01)。在普种乙脑活苗后的3年中。发生的1～10岁乙脑病例有95％以上未接种乙脑活苗,并出现了乙脑发病年龄上移的趋势(P<0.05),表明乙脑活苗具有较好的保护效果。