保障药品安全与提高药品质量问题研究

药品安全保障与药品质量直接影响医院和诊所治病救人,但是当前对于药品安全和质量管理存在着一些漏洞,造成了市面上出现假药和质量不过关的劣质药物,这些药物的流通对社会造成极大的危害。现阶段,如何控制药品安全和提高药品质量,对于社会医疗事业进展具有十分重要的影响。本文针对药物的有效性和不良反应进行分析,阐明药品安全的科学含义,并提出一些关于提高我国药品质量的建议,为控制和规范药品市场提供帮助。

CT辐射剂量检测仿真人体模的研制

目的:研制可普及临床使用,并可快速测得X线敏感器官组织所处位置辐射强度的仿真人体模。方法:研究人体X线辐射敏感器官组织,确定体模辐射感兴趣区域;建立数学模型并研究不同组织等效材料的技术特性;比对分析现有类型电离室探头的技术性能,综合相关因素选择合适探头;按照成人、儿童2种尺寸,根据敏感器官位置设计体模结构并进行验证实验。结果:设计的仿真人体模可以等效测量多器官的辐射剂量值,达到了预期目标。结论:该体模仿真程度高、检测探头拆卸简便、辐射剂量检测方便,为检测技术人员提供了一套方便的检测模具。

HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量

目的建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法。方法采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定。盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min。结果复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2~901.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9~414.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。

小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配分析

目的分析小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配。方法运用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)对3个厂家及实验室自制12批小柴胡颗粒评价多波长指纹图谱相似性,并匹配实验室自制小柴胡颗粒相同色谱条件下所用的原药材指纹图谱谱峰;运用RP-HPLC法对不同来源的小柴胡颗粒中的指标成分的量进行测定。结果210 nm、254 nm、323 nm波长下,A厂和实验室自制小柴胡颗粒的r1、r2均>0.9,B、C两厂的r1、r2均<0.9,280 nm波长下12批小柴胡颗粒的r1、r2均>0.9,210 nm、254 nm、280 nm、323 nm波长下来自同一厂家3个批次的小柴胡颗粒均具有极小的相似度差异;A厂和实验室自制制剂和柴胡药材的匹配相似度≥0.900,B厂和C厂<0.900。结论小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配能够将有效参考提供给临床对中药制剂质量进行较为全面的评价,值得在临床推广。