结核分枝杆菌相关检测试剂盒对结核分枝杆菌感染的诊断价值研究

目的对TB-IGRA试剂、QFT-GIT试剂和T-SPOT.TB试剂共3种检测特异度抗原介导的细胞免疫反应试剂盒对结核分枝杆菌(MTB)感染的诊断价值进行评估比较。方法采用TB-IGRA试剂、QFT-GIT试剂和T-SPOT.TB试剂检测评估临床收集来自多中心的结核杆菌感染者样本共875例,以及非结合杆菌感染者353例。对检测结果与结核菌素(PPD)试验、细菌培养和涂片结果进行比较分析。结果1228例病例中,采用T-SPOT.TB试剂对其中随机的132例病例进行了追踪检测,TB-IGRA试剂诊断MTB感染的灵敏度为72.60%,特异度为45.76%;QFT-GIT试剂诊断MTB感染的灵敏度为50.68%,特异度为40.68%;T-SPOT.TB试剂诊断MTB感染的灵敏度为58.90%,特异度为61.02%。PPD呈阳性病例中,TB-IGRA试剂检出率为67.47%,QFT-GIT试剂检出率为48.19%,T-SPOT.TB检出率为54.22%。3家试剂的检测灵敏度和特异度差异无统计学意义(P>0.05),检测结果与PPD结果有相关性,细菌学检测阳性的对象中,TB-IGRA试剂和QFT-GIT试剂的检出率均高于细菌学阴性对象。结论较于T-SPOT.TB试剂,TB-IGRA试剂与QFT-GIT试剂具有操作相对简单、检测时长更短、结果判读简单等优势,利于医院检验科室的临床检测使用;TB-IGRA试剂在成本方面比QFT-GIT和T-SPOT.TB试剂具备更明显的优势,可为我国各级医疗卫生单位特别是基层医疗单位的MTB感染诊断提供更大的助力。