从伦理审查批件看临床试验伦理委员会的组成及相关问题的探讨

目的:对照现行法规要求,了解临床试验伦理委员会的人员组成和审查会议情况,发现存在问题并提出相关建议。方法:调查临床试验伦理批件,分析伦理委员会人员名单、会议签到表和审查决定。结果:伦理委员会的人员组成基本符合法规要求,审查会议出席情况有待改进。结论:伦理委员会审查水平日渐提高,人员组成有待优化,独立性有待加强,主管部门加强对伦理委员会的监管很有必要。