血清淀粉样蛋白A联合细胞角蛋白片段-1检测对非小细胞肺癌的诊断价值

目的探讨血清淀粉样蛋白(SA)A联合细胞角蛋白片段(CYFRA)21-1检测对非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断价值。方法NSCLC、良性肺病变、健康对照3组受试者,分别检测其血清癌胚抗原(CEA)、CYFRA21-1、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、SAA水平,对检测结果进行统计分析。结果NSCLC组CYFRA21-1、NSE、CEA表达水平及阳性率显著高于良性肺病变组和对照组(P<0.05),而NSCLC组SAA表达水平及阳性率显著高于对照组(P<0.05),但与良性肺病变组无明显差异(P>0.05);中晚期NSCLC(Ⅲ~Ⅳ期)与早期NSCLC(Ⅰ~Ⅱ期)患者血清CYFRA21-1、SAA水平有明显差异(P<0.05),血清CEA、NSE水平无明显差异(P>0.05)。血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SAA单独检测诊断NSCLC的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)CYFRA21-1为最大,SAA次之,两两联合检测诊断NSCLC的AUC:CYFRA21-1+SAA为最大,CYFRA21-1与SAA联合检测对NSCLC的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值均显著高于各项单独检测及其他两两联合检测(P<0.05)。结论CEA、CYFRA21-1、NSE、SAA水平均在NSCLC患者体内呈现高表达,CYFRA21-1联合SAA可显著提高NSCLC的诊断效能。

新生儿B族链球菌感染现状的多中心前瞻性研究

目的了解孕妇B族链球菌(group B Streptococcus,GBS)定植及新生儿早发型GBS疾病(earlyonset GBSdisease,GBS-EOD)的发生情况,并探讨GBS定植孕妇的子代发生GBS-EOD的影响因素。方法前瞻性纳入2019年5月1日至2020年4月30日在厦门市妇幼保健院、首都医科大学附属北京妇产医院和漳州正兴医院建档的16384例孕妇及其分娩的16634例新生儿作为研究对象。各研究中心采用统一的GBS筛查时间、培养方法和产时抗生素预防(intrapartum antibioticprophylaxis,IAP)适应证,调查孕妇GBS定植率和新生儿GBSEOD发生率,并应用多因素logistic回归分析评估GBS定植孕妇的子代发生GBS-EOD的影响因素。结果3所医院妊娠晚期孕妇GBS培养阳性率为11.29%(1850/16384),新生儿GBS-EOD发生率为0.96‰(16/16634)。GBS阳性组孕妇分娩活产儿收住院率高于GBS阴性组(P<0.05)。GBS阳性组孕妇分娩活产儿的GBS-EOD发生率[6.38‰(12/1881)]高于GBS阴性组[0.27‰(4/14725)](P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,胎盘拭子培养GBS阳性和新生儿出生时胃液培养GBS阳性是GBS定植孕妇子代发生GBS-EOD的独立预测因素(P<0.05),而充分IAP为保护因素(P<0.05)。结论孕妇妊娠晚期GBS定植对其子代有不良影响。明确孕妇产前GBS定植状态,并依据IAP适应证给予充分IAP是减少其子代发生GBS-EOD的重要措施。

3种B族链球菌筛查方法在孕晚期筛查中的应用

目的比较3种B族链球菌(GBS)的筛查方法在孕晚期孕妇GBS筛查中的临床应用价值。方法收集2017年9月至12月在厦门市妇幼保健院产科门诊产检的35～37孕周孕妇阴道/直肠拭子样本1 027例,用GBS运送增菌显色培养法、GBS运送增菌显色培养基联合哥伦比亚血琼脂培养法、GBS运送增菌显色培养基联合产胡萝卜素/β-γ乙型链球菌二分格营养琼脂培养法3种方法进行GBS筛查,分析GBS检出率差异;另选2018年5—6月分离的227株阳性菌株,采用质谱分析进行验证。结果 3种方法GBS检出率分别为8.67%、12.76%、13.63%。GBS运送增菌显色培养基联合血平板法和联合二分格培养法GBS检出率明显高于单独GBS运送增菌显色培养法(P<0.05),但前两者检出率差异无统计学意义;GBS运送增菌显色培养基及二分格培养法检出的GBS菌株经质谱分析验证,符合率为98.7%。结论 GBS运送增菌显色培养联合产胡萝卜素/β-γ乙型链球菌二分格营养琼脂培养法能提高GBS检出率,且操作及判读较为简便,适合孕晚期GBS筛查。

国产一体化全自动尿液分析系统性能评价

目的:评价国产一体化全自动尿液分析系统FUS3000Plus的检测性能,为其临床应用提供依据。方法:参照国家行业标准和NCCLs文件评价分析FUS3000Plus一体化全自动尿液分析系统干化学项目的重复性、批间精密度、携带污染率、稳定性、准确性等性能和尿液有形成分项目的精密度、线性范围、仪器与镜检符合率及假阴性率等性能指标。结果:尿液干化学部分的10个检测项目的批内批间精密度、携带污染率、稳定性、准确性均符合相关行业标准。尿红细胞在高、低浓度时批内和批间精密度分别为4.3%、4.61%和5.3%、8.85%,尿液白细胞为3.7%、5.35%和10.3%、7.1%o尿液红细胞与白细胞的线性回归r分别为1和0.9999,可报告范围分别为0-15000个/μl和0~5000个/μl.仪器红细胞、白细胞和管型与显微镜镜检结果的符合率分别是87.7%、89.8%和68%,假阴性率分别为2.46%、1.97%和0.98%。结论:FUS3000Plus—体化全自动尿液分析系统检测性能符合国家行业标准要求,且操作较为简便,具有较高的临床价值。

3天至6岁中国儿童外周血降钙素原生物参考区间建立

目的通过一项多中心研究,在全国多个地区招募参考个体,建立中国3 d至6岁儿童外周血降钙素原(PCT)的生物参考区间。方法于2020年10月至2021年5月,在全国11个省市的18家医院中招募3 d至6岁表观健康儿童和无特定疾病儿童3353例,分为3~28 d、29 d~1岁、1~3岁、4~6岁4个年龄组,收集其血清,使用罗氏Cobas e601电化学发光分析仪和诺尔曼NRM411-S7化学发光分析仪对其PCT进行测定,并采集末梢全血,使用诺尔曼NRM411-S7化学发光分析仪测定其末梢血PCT,剔除离群值后通过Man-WhitneyU检验和Kruskal-Wallis检验分析性别、年龄和标本类型间差异,不同的分组分别取右侧单侧95%可信区间作为其生物参考区间。结果参考人群的外周血PCT水平未检出性别差异,各年龄段的末梢全血与血清PCT水平差异有统计学意义(P<0.01),3~28 d年龄组与其他年龄组间差异有统计学意义。罗氏系统血清PCT参考区间为:3~28 d,<0.23μg/L,29 d~6岁,<0.11μg/L。诺尔曼系统血清PCT参考区间为:3~28 d,<0.21μg/L;29 d~1岁,<0.09μg/L;1~6岁,<0.10μg/L;末梢全血PCT参考区间为:3~28 d,<0.26μg/L;29 d~6岁,<0.15μg/L。结论末梢全血PCT水平分布,静脉血清和末梢全血间均存在有显著性差异;不同年龄组的儿童,尤其是28 d以下组,与其他年龄组之间的PCT水平分布也有显著性差异,故需分别建立其生物参考区间;另外考虑到儿童是高度异质性的群体,不同实验室引用该参考区间前应进行必要的验证。

妊娠晚期孕妇无乳链球菌定植的相关因素分析

目的探讨妊娠晚期孕妇无乳链球菌(GBS)定植的影响因素,为孕晚期孕妇GBS感染的预防和干预提供参考依据。方法选取2016-2018年在厦门市妇幼保健院进行产检并分娩的孕妇49680例,于孕35~37周用细菌培养法进行GBS筛查,分析GBS定植的相关影响因素。结果GBS的总检出率为13.3%(6582/49680)。不同季节、年龄、C-反应蛋白(CRP)、促甲状腺激素(TSH)、糖耐量和阴道清洁度的孕妇GBS检出率差异均有统计学意义(均P<0.05);GBS检出率与D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)无相关性(P>0.05)。结论春季、高龄产妇、CRP异常、TSH异常、妊娠期糖尿病和阴道炎均为GBS定植的高危因素,孕晚期孕妇需加以注意,以便早期预防,降低不良妊娠结局发生率。