口服不同剂量甲磺酸酚妥拉明分散片后健康男性自愿者的耐受性和安全性研究

目的 为了解口服甲磺酸酚妥拉明的人体耐受性以及可能发生的不良反应 ,本研究对 2 2名健康成年中国男性自愿者进行了随机、开放的临床试验。方法 自愿者共分 4组 ,分别按递增剂量口服 2 0、4 0、6 0、80mg单剂量 ,其中 6 0mg组为多剂量 ,每天 1次 ,连续口服 7d。结果 该药物的主要不良反应为鼻塞 (72 7% )、心悸(45 4 % )、面色潮红 (13 6 % )及头晕 (4 5 % )等 ,但程度均较轻 ,持续时间大多为 4 0min～ 2 5h之间。此外 ,在给药后 3h内 ,部分自愿者出现心率轻度加快、血压轻度改变、包括收缩压和舒张压的轻度减低 ,均以最大剂量 80mg组为明显 ,血生化、血尿常规各指标变化均在正常范围内。结论 在本试验剂量范围内的 2 2名男性健康自愿者口服甲磺酸酚妥拉明分散片是安全的 ,其对受试者所产生的副作用比较轻微 。

羚羊清肺胶囊的质量标准研究

目的 :制定羚羊清肺胶囊质量标准。方法 :采用成品显微鉴别 ,另加臣药栀子、牡丹皮的薄层鉴别 ;采用高效液相色谱法对方中君药黄芩中黄芩苷进行含量测定。结果 :羚羊清肺胶囊中黄芩苷含量约为 1.5mg/粒 ,平均回收率为 99.82 % ,RSD =0 .96 %。结论 :结果准确 ,方法重复性好 。