基于网络药理学分析金钗石斛治疗神经系统疾病的药效物质基础及作用机制

目的:基于网络药理学分析金钗石斛治疗神经系统疾病的药效物质基础及作用机制。方法:检索SinoMed、中国知网、万方等数据库获取金钗石斛中的化学成分,将成分录入TargetNet数据库以获取潜在靶点,再将靶点导入CTD数据库检索相关疾病,导入DAVID数据库获取靶点的基因功能及作用通路。用Cytoscape软件构建"成分-靶点"及"靶点-疾病"网络等进一步可视化整合分析。并采用AutoDock Vina软件对关键成分与靶点进行分子对接验证。结果:本研究共收集到金钗石斛中47个成分,可作用于88个靶点,进一步分析可知Nobilin D、Nobliomethylene、decumbic acid B、(+)-dendrolactone、(-)-denobilone A和Nobilin等成分是金钗石斛治疗神经系统疾病的主要药效物质基础,可作用于MIF、ERS2、CYP19A1、ABCG2、TLR9和DRD5等关键靶点,通过调节Sphingolipid signaling pathway、Cocaine addiction及Serotonergic synapse等信号通路来发挥治疗神经系统疾病的作用。结论:本研究揭示了金钗石斛多成分、多靶点、多途径的作用规律,为深入开展金钗石斛治疗神经系统疾病的作用机制研究提供新的依据。

酶法测定脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液氨基酸注射液中游离氨的含量

目的:建立脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中氨基酸注射液游离氨的测定方法。方法:采用谷氨酸脱氢酶法测定。结果:在0~8μg范围内,氨的质量与吸光度之间线性关系良好;该方法的精密度、重复性和加样回收率的RSD值分别为0.34%、0.91%、1.2%。结论:该方法操作简便,可用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中氨基酸注射液游离氨的测定。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠临界相对湿度测定

确定注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠生产过程中的环境要求。方法:通过临界相对湿度考察,确定单组分哌拉西林钠和舒巴坦钠称量和混粉时的环境要求,以及分装时的环境要求。结果与结论:生产过程中控制环境相对湿度≤50%。

冻干粉针剂车间培养基模拟灌装试验设计与实施

验证是质量体系中的一个基本要素,用来确保工艺、过程、方法或系统等能够实现预定的用途。对于冻干粉针车间来说,无菌生产的工艺验证应包括培养基模拟灌装试验;培养基模拟灌装试验是通过采用微生物培养基替代产品对无菌工艺进行评估的验证技术。通常需要将培养基暴露于设备、容器密封系统的表面和关键环境条件中,并模拟实际生产完成工艺操作。将装有培养基的密封容器进行培养以检查微生物生长,并对结果进行评价,确定实际生产中产品被污染的概率。以证明在冻干粉针剂生产过程中所采用的各种方法和各种规程以防止微生物污染的水平达到可接受的合格标准的能力,或提供保证所生产产品的无菌性的可信限度达到可接受的合格标准的证据。

注射用吗替麦考酚酯(0.5g)无菌检查方法适用性确认

建立注射用吗替麦考酚酯(0.5g)无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法。取供试品30支,每支供试品用约20 mL灭菌纯化水溶解成浓度为每mL含吗替麦考酚酯约25 mg的溶液,用1套DGB330(三联杯)一次性集菌培养器过滤,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗每个培养器滤膜3次,每次100 mL,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依《中国药典》2020年版四部<1101无菌检查法>薄膜过滤法检查。检查方法确认结果阴性对照和供试品阴性对照无微生物生长,试验组含供试品各容器中的试验菌均生长良好,并且与阳性对照组容器内的培养结果相似。成功确认了供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。

药品微生物检测实验质量控制措施

随着我国经济的不断发展,人们的生活水平也会不断地提升,进而对药品质量提出更高的要求。但是多数药品微生物检验的过程不仅相对较为复杂,更会对各类不同的技术人员提出更高的要求。在此背景下,本文重点分析药品微生物检测实验质量控制措施。

冻干粉针剂可见异物的来源及预防

本文主要研究讨论了冻干粉针剂可见异物的来源及预防,从以下几个方面分别对其进行分析,通过对生产过程中的包装材料、生产过程中清洗方法、高效过滤器过滤效率、灌装设备、冻干设备、灯检设备以及人员操作方面等分析,得产生可见异物的原因,并根据产生可见异物的原因采取相应的措施来降低可见异物产生的概率,从而提高了冻干粉针剂安全性以及可靠性。

药品生产企业预防措施在质量管理体系中的实施简述

调查药品生产企业的质量管理体系在实行预防措施前后的效果情况,以此探究实施的具体效果。方法 选择药品生产企业质量管理体系是否应用预防措施前后的具体情况作为研究对象,2020年9月至2021年8月药品生产企业的质量管理体系仍按照常规的管理模式执行,为对照组,2021年9月至2022年8月在质量管理体系中加入预防措施,为观察组,对比两组的实施效果情况。结果 通过数据分析可知,药品生产企业在质量管理体系中加入预防措施后可显著提高质量管理水平,并且药品生产的有效率大大提升,质量评分与生产有效率均与对照组情况呈现差异性,并且对比具有统计学价值,(P<0.05)。结论 在药品生产企业的日常经营与管理中在不断优化质量管理体系,加入预防举措具有较为确切的实施效果,可显著提高药品的生产质量水平与有效率,促进企业经营效益的提高。