速感宁胶囊的质量标准提升研究

目的:提升速感宁胶囊的质量标准并提供相关参考。方法:建立柴胡、金银花薄层色谱(TLC)鉴别方法,采用高效液相色谱(HPLC)法建立制剂中柴胡皂苷b1和对乙酰氨基酚含量的测定方法。结果:TLC结果显示,速感宁胶囊供试品与柴胡皂苷b1及金银花对照药材在相应位置显相同颜色的荧光斑点,且阴性对照无干扰,专属性良好。对乙酰氨基酚及柴胡皂苷b1检测质量浓度的线性范围分别为0.0099~0.2970 mg/mL、0.1961~1.9619 mg/mL(r均为0.9996),重复性实验的RSD分别为0.45%、1.5%,平均加样回收率分别为100.47%、98.94%,3批样品平均含量分别为0.2906 g/g、0.2061 mg/g。结论:本研究建立了速感宁胶囊中柴胡、金银花的薄层鉴别方法和柴胡皂苷b1、对乙酰氨基酚的含量测定方法,重复性好,薄层鉴别方法专属性较高,可用于速感宁胶囊的质量控制。

龟茸壮骨片质量标准提升研究

目的:为提升龟茸壮骨片的质量标准提供参考,为中老年人辅助治疗筋骨痿软提供安全保障。方法:按2020版《中国药典》相关药材项下鉴别方法,采用薄层色谱法(TLC)对龟茸壮骨片中续断和补骨脂进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-DAD)同时测定补骨脂中的补骨脂素、异补骨脂素和骨碎补中的柚皮苷。结果:在薄层鉴别中供试品与之相对照的药材及成分均在相应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好;柚皮苷在0.023 292~0.465 836mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率100.16%,RSD为2.15%,5批含量范围为0.988 5~1.339 5mg/g;补骨脂素在0.004 915~0.108 123mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率98.92%,RSD为2.29%,5批含量范围为0.322 7~0.415 8mg/g;异补骨脂素在0.005 059~0.101 189mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率102.59%,RSD为1.80%,5批含量范围为0.280 6~0.619 3mg/g。结论:所建龟茸壮骨片中续断、补骨脂的薄层鉴别方法和补骨脂素、异补骨脂素、柚皮苷3个成分的含量测定方法,重复性好,薄层方法专属性较高,可用于龟茸壮骨片的质量控制。

壮阳春胶囊质量标准研究

目的:建立壮阳春胶囊的定性定量方法。方法:采用TLC法对处方中肉苁蓉、何首乌进行了定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱为Shim-pack(岛津)C_(18)(150×4.6mm,5μm),以乙睛-0.2%磷酸水(19:81)为流动相;检测波长为320nm,流速1mL.min^(-1),柱温25℃,进样量10μL,对方中制何首乌所含2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D -葡萄糖苷进行了含量测定。结果:壮阳春胶囊中肉苁蓉、何首乌薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;壮阳春胶囊中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定线性范围为0.05μg～0.50μg(r=1.0000),平均回收率为99.51%(RSD=1.91%,n=6)。结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制壮阳春胶囊的质量。