全自动发光免疫分析仪行业标准的修订

近年来,随着发光免疫分析技术的迅速发展,国内一些自主研发能力较强的厂家已经具备了全自动发光免疫分析仪的生产能力,仪器自动化程度高,样本处理能力强,随机性好,广泛应用于临床诊断。但同时,随着技术的发展,现行标准已经无法完全适应产品发展现状和质量监管工作要求,需要对现行标准条款进行修订,以满足技术及检验工作发展需求。

医用电气设备随机振动试验替代模拟运输试验的可行性

模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目,运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。为达到等效模拟,通常采用载重汽车实地试验验证,或使用专用的模拟运输台进行试验。但是,当遇到一些产品质量超过500 kg的大型设备,普通承载能力运输台无法满足试验要求,实现模拟运输试验较为困难。为了能够更好地完成模拟运输试验,节约人力、物力成本,现分析采用振动试验台替代模拟运输试验的可行性。