清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛Ⅳ期临床安全性和疗效观察

目的评价清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛的安全性和有效性。方法采用多中心、大样本、开放试验;试验药物清脑止痛胶囊,口服,一次5粒,一日3次,8周为一个疗程。结果入组2148例患者基线可比,不良反应发生率低（0.28%）,治疗后5~8周头痛发作次数为（1.41±1.20）次,与入组前相比差值为（-2.88±2.85）次,下降率为（62.4±32.8）%;治疗后发作天数,在疾病疗效、中医证候疗效、偏头痛症状积分、中医症状积分、单项症状方面本品均显示出良好的疗效。结论清脑止痛胶囊治疗普通型偏头痛（肝风夹瘀证）安全性良好,不良反应发生率极低,疗效良好,能明显的改善偏头痛症状,适合临床推广使用。