精制冠心片指纹图谱的建立

目的建立复方中药精制冠心片指纹图谱,纳入企业内控质量标准。方法采用HPLC法,ACE C_(18)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),波长275 nm,柱温30℃。结果建立了20批精制冠心片指纹图谱,标定23个共有峰,指认5个,相似度均>0.9。结论所建立的色谱条件能够有效分离精制冠心片的主要成分。所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可用于精制冠心片的质量控制。