微环境对反式白藜芦醇稳定性影响的研究

本研究目的是探索反式白藜芦醇在不同微环境中光谱特征及其变化.采用紫外-可见吸收光谱,观察有无紫外光照射(严格防止紫外线照射、紫外线照射3 h),不同p H环境(2.0、6.5、7.4、8.0)、不同温度(20℃、30℃、40℃)和一般自然环境的不同暴露时间(1 min、5 min、10 min)等微环境因素对反式白藜芦醇紫外-可见吸收光谱的影响.实验显示:微环境理化因素变化不改变反式白藜芦醇结构光谱特征,但却不同程度提高反式白藜芦醇的吸光度;结果表明:虽然微环境变化不改变反式白藜芦醇基本结构,却可能导致活性改变,该研究结果对科学建立反式白藜芦醇保存方法和实时使用具有重要价值.研究结论:反式白藜芦醇极易受微环境理化因素影响,其活性可能提高,在确立药物存储、保存和暴露使用方法时,值得高度重视.

阿普唑仑片含量测定方法的改进

建立HPLC法测定阿普唑仑片中阿普唑仑的含量及含量均匀度.色谱柱为Diamonsil C18柱（250×4.6 mm,5μm）,以甲醇-醋酸盐缓冲液（醋酸钠1.36 g,加水300 m L使溶解,加冰醋酸1 m L,加水稀释至1 000 m L）（55 45）为流动相,检测波长为220 nm,流速：0.8 m L·min^-1,柱温：30℃.阿普唑仑的进样浓度在为4.2-41.6μg·m L^-1范围内,线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD=1.12%.该方法简单快速,准确可靠,专属性强,灵敏度高.

硝酸异山梨酯制剂释放NO的质量控制分析

分析机体内一氧化氮(NO)来源、作用和双向性,探索了硝酸异山梨酯释放NO基本过程、生产工艺和质量控制对策,归纳整理了硝酸异山梨酯制剂质量控制的发展趋势;研究采用文献分析和生产企业调查结合方法;研究获得了硝酸异山梨酯释放NO的质量状况与溶出度、亚硝酸盐与硝酸盐含量、渗透压、原料纯度、有关物质控制、辅料、残留溶剂、储运条件和违法添加密切相关信息,提出了提高药品质量标准,优化处方、改进工艺,严格储运管理,加强生产监管理和开展专项检查的防治对策;研究结论认为硝酸异山梨酯释放NO质量控制点是生产过程,控制对策源于质量分析.