药品(口服固体制剂)GMP示范基地调研报告

目的通过药品GMP示范基地建设,打造样板工程,起到示范、引领和带动作用,加快与国际医药市场接轨,确保2010年版药品GMP顺利实施。方法通过对8个省市部分药品生产企业GMP现状调查,阐述确立药品GMP示范基地的可行性和必要性。结果与结论调研结果显示,被选取的几家药品生产企业能够达到《药品GMP示范基地指导》要求。但在实施2010年版药品GMP认证过程中也存在一些不足,具体体现在企业缺乏系统的质量风险管理基础,个别企业缺乏有经验的人员和充足的资金支持。

HPLC法测定慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的建立慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱:DiamonsilC18;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);检测波长:286nm。结果丹酚酸B进样量在0.204～3.063μg范围内线性关系良好。平均加样回收率为98.90%,RSD为0.59%。结论本法简便、灵敏、准确,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制。

人参三醇组皂苷对大鼠急性坐骨神经损伤修复相关蛋白表达的影响

研究人参三醇组皂苷(PTS)对大鼠坐骨神经急性损伤蛋白表达的影响。建立大鼠坐骨神经挤压损伤模型,随机分为PTS组,模型对照组及空白对照组,每组各10只大鼠;各组均经腹腔注射给药,PTS组损伤后注射PTS;模型对照组,损伤后注射同剂量生理盐水;空白对照组,不损伤坐骨神经,注射同剂量生理盐水。坐骨神经损伤术后30d,免疫荧光化学染色检测PTS对损伤侧坐骨神经神经丝蛋白(NF-M)、微管相关蛋白-2(MAP-2)、生长相关蛋白(GAP-43)表达的影响,观察PTS对损伤侧神经的影响。大鼠损伤侧坐骨神经NF-M、MAP-2、GAP-43平均光密度表达(9.66±0.99、12.43±1.44、0.344±0.040)与模型对照组(8.21±1.25、11.90±1.14、0.278±0.042)比较有极显著性差异(P<0.01)。PTS可促进坐骨神经损伤大鼠NF-M,MAP-2,GAP-43的表达。

高效液相色谱法同时测定止咳宁嗽胶囊中3种活性成分

建立高效液相色谱法同时测定止咳宁嗽胶囊中3种活性成分绿原酸、金丝桃苷和橙皮苷的方法。色谱柱为非极性固定相TC–C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);检测波长:0~10 min为327 nm,10~48 min为280 nm;流动相为乙腈–0.2%冰乙酸溶液,线性梯度洗脱,流量为1.0 mL/min;柱温为25℃;进样体积为10μL。3种活性成分的质量浓度与其色谱峰面积均呈现良好的线性关系,线性相关系数大于0.998,绿原酸、橙皮苷、金丝桃苷的检出限分别为1,2,10 ng/mL。测定结果的相对标准偏差小于4%(n=5),样品加标回收率为94.70%~100.40%。该法操作简便,结果可靠,适用于止咳宁嗽胶囊中活性组分绿原酸、金丝桃苷和橙皮苷含量的同时测定。

麝香心脑乐片对犬急性心肌缺血影响的实验研究

目的观察麝香心脑乐片的抗心肌缺血作用,为确保其临床疗效提供科学依据。方法通过结扎犬冠状动脉前降支制备急性心肌梗死(AMI)模型,采用心外膜电图标测法、定量组织学法、血液生化学法和电镜法,观察该药对犬急性心肌缺血的影响。结果麝香心脑乐片可明显减轻缺血程度(∑-ST),减少缺血范围(N-ST),缩小心肌梗死面积(MIS),并能显著降低血清乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸磷酸激酶(CPK)的含量。结论麝香心脑乐片对犬急性心肌缺血具有明显的改善和保护作用。

黄芪皂苷注射液对急性心衰犬心功能和血流动力学的影响

目的观察黄芪皂苷注射液对实验性心衰犬心功能和血流动力学的影响。方法采用β受体阻滞剂心得安诱发麻醉犬在体急性心衰模型,静脉注射黄芪皂苷注射液,同时测定心输出量(CO)、心脏指数(CI)、左心室收缩压(LVSP)、左室舒张末压(LVEDP)、收缩压最大上升速率(+dp/dtmax)及舒张压最大下降速率(-dp/dtmax)等心功能指标。结果黄芪皂苷注射液对心衰犬CO、CI及LVSP、+dp/dtmax、-dp/dtmax均有明显的增加作用。结论黄芪皂苷注射液具有增加col、增强心肌收缩力和改善心脏舒缩功能的作用。将其研制成强心和改善心功能药物具有良好的应用前景。

舒心胶囊质量标准的研究

目的：建立舒心胶囊的质量标准。方法：采用TLC对苦参、黄芪进行色谱鉴别，采用HPLC测定红参中人参皂苷Rb，的含量。结果：苦参、黄芪的TLC结果好，阴性无干扰；人参皂苷Rb，在0．998～9．88μg范围内具有良好的线性关系，r=0．9998，平均加样回收率97．95％，RSD=1．66％。结论：所建立的质量标准可有效的控制舒心胶囊的质量。

虎眼万年青乙醇提取物突变作用研究

目的对虎眼万年青乙醇提取物是否有致突变性进行研究,以探讨其作为新食品资源的安全性。方法依据GB 15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和检验方法》对虎眼万年青乙醇提取物进行了微核试验、精子畸形试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)。结果虎眼万年青乙醇提取物微核试验、精子畸形试验、Ames试验)均为阴性。结论虎眼万年青乙醇提取物未见致突变作用。

大豆异黄酮粉长期摄入对大鼠生理指标的影响

目的:研究大豆异黄酮粉长期摄入对大鼠生理指标的影响。方法:将大鼠分为高中低3个剂量组,观察喂饲90d后动物的一般表现、行为、中毒症状及死亡情况。结果:各组大鼠血常规、血生化指标、脏器重量、脏器系数及体重、增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响,病理组织学观察,肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸(或卵巢)均未见有意义的病理改变。结论:大豆异黄酮粉作为保健食品原料安全无害。

利心丸质量标准的研究

目的建立利心丸的质量控制方法。方法用薄层色谱法对利心丸中的防己、牡丹皮进行了定性鉴别;用HPLC法对该药品中的丹皮酚含量进行了测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,分离效果好,易于观察识别;HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量的精密度与重现性良好,丹皮酚的进样量在0.102-0.510μg范围内线性关系良好（r=0.99999）,平均加样回收率为99.1%,RSD=0.8%。结论该方法可有效控制利心丸的产品质量。

大豆异黄酮粉对孕鼠和胎鼠生理指标的影响

目的:观察大豆异黄酮粉的致畸胎作用。方法:受孕鼠在受孕的第7-16d,高、中、低3剂量组每天经口灌胃给予受试物,阴性对照组给予等量蒸馏水,阳性对照组给予药量维生素A。结果:各剂量组的孕鼠增重、窝重、着床数、活胎数、吸收胎数、死胎数、骨骼检查、胎鼠囟门、矢状缝宽度、胎鼠身长、体重、胎鼠内脏、外观畸形比较等项指标与阴性对照组比较均有显著性差异。结论:大豆异黄酮粉受试物未见母体毒性、胚胎毒性、致畸性。

菊苣多糖对链脲菌素糖尿病肾病大鼠ET-1、CRP的影响

目的:探讨菊苣多糖对链脲菌素糖尿病肾病大鼠某些细胞因子的影响。方法:应用链脲菌素复制大鼠糖尿病肾病模型,观察菊苣多糖干预作用及对肾脏组织的ET-1、CRP的影响。结果:菊苣多糖干预组的血糖、肾脏组织的ET-1、CRP水平明显低于较糖尿病肾病对照组。结论:菊苣多糖对链脲菌素糖尿病肾病大鼠ET-1、CRP升高具有抑制作用。

人参三醇组皂苷对大鼠坐骨神经急性损伤保护作用的研究

目的研究人参三醇组皂苷(Panaxtrol Saponin,PTS)对大鼠坐骨神经急性损伤病理学改变的影响。方法建立大鼠坐骨神经挤压损伤模型,随机分为PTS组,模型对照组及空白对照组,每组各10只大鼠;各组均经腹腔注射给药,PTS组损伤后注射PTS;模型对照组损伤后注射同剂量生理盐水;空白对照组,不损伤坐骨神经,注射同剂量生理盐水。坐骨神经损伤术后30 d,观察大鼠健侧、损伤侧腓肠肌湿重及恢复率,大鼠坐骨神经急性损伤及腓肠肌损伤病理学改变。结果 PTS处理组的损伤侧腓肠肌湿重及腓肠肌恢复率(1.28±0.36、83.82±9.21)与模型对照组(0.90±0.44、55.43±22.02)比较差异有统计学意义(P<0.05);PTS处理组坐骨神经与模型对照组比较,神经纤维排列更整齐,轴索更清晰,雪旺细胞基本保持正常。PTS处理组腓肠肌与模型对照组比较,肌细胞直径更均匀,胞核更清晰,数量增多,但少于模型对照组,肌纤维萎缩程度较轻。结论人参三醇组皂苷对大鼠坐骨神经急性病理损伤有一定的修复作用。

参枣催眠片的毒理学安全性评价

参枣催眠片是2018年吉林省医药健康产业发展专项。以吉林省长白山道地药材人参总皂苷、酸枣仁提取物为基源,辅以五味子和刺五加提取物经科学组方,针对广大睡眠功能障碍人群开发的一款具有改善睡眠功能的双剂型保健食品。吉林省长白山有着丰富的植物资源,如人参、五味子、刺五加等。人参皂甙是我国传统的滋补养生名贵药材人参的主要功效成分,大量试验证明人参皂甙有双向调节中枢神经的功能,这与皂苷含有的不同组分有关。

恪守为政之德 坚持为民务实清廉

在党的群众路线教育实践活动中,通过观看《失德之祸——领导干部从政道德警示录》专题教育片,自学《领导干部从政道德启示录》心灵受到很大震动。切身体会到:作为领导干部,恪守为政之德,坚持为民务实清廉是多么的重要和紧迫。一、恪守为政之德,是领导干部的职责所系中国历来是一个非常重视官德建设的国度。早在遥远的尧舜时期,尧对接班人舜的选择,就是我国有记载以来最早注重官德建设的典型案例。当尧的大臣们强烈要求由尧的儿子来做尧的接班人时,尧以其子"不讲忠信,无道义之心,又好争颂,不可用"而拒绝,最后,他选择了"能孝顺父母,和睦兄弟,可用"的舜。

中医药在世界的发展现状与展望

中医药作为我国民族传统文化发展中的宝贵财富,对于中华民族的发展进步有着重要的作用和贡献。近年来,随着社会经济的发展进步以及人们对于健康需求的不断提高,中医药的研究与发展也越来越受到人们的关注和重视。本文将结合世界范围内中医药的发展现状以及发展趋势,在对于中医药在世界范围内的发展对策进行建议总结基础上,实现对于中医药在世界发展现状与展望的分析探讨,以促进中医药的发展进步。

综合施策 破解“不落实”或“落实难”的问题

在这次党的群众路线教育实践活动中,中共吉林省委在中央提出的着力解决"形式主义、官僚主义、享乐主义、奢靡之风"四风问题的基础上,从吉林实际出发,提出了要重点解决"不落实"一顽症问题,体现了省委对我省各级机关和党员干部队伍作风建设中所存问题的准确把握。其实,"不落实"问题不仅仅是吉林省各级机关和党员干部队伍作风建设中存在的顽症,它也是在全国范围内普遍存在的一大顽症。《朱镕基讲话实录》这本书里面提到了一个细节:1998年,朱镕基就任国务院总理后,在国务院的第一次全体会议上曾说过一段话:"我到国务院工作8个年头了。深深感到,出个主意是非常容易的。定个政策也不难,但是落实就很难。不是你写一大篇批示,下面就会照着做的,根本就不是那么一回事。我8年的体会,就是要办一件事,不开个8次。