基于电气自动化控制设备的可靠性分

二十一世纪,科学技术高速发展,智能化技术、自动化技术、信息技术逐渐成熟起来,高新技术广泛融入社会活动的各个领域当中。电气自动化控制设备便是一种以计算机技术为基础,以智能化技术与自动化技术为核心,以信息技术为依托,实现基本功能的现代化设备,广泛应用于电力工业、水利工程、工业生产等领域。基于电气自动化控制设备,能有效降低劳动强度,优化工业生产环境,提升社会生产效率,实现自动化、智能化生产,降低生产成本,提高企业经济效益。电气自动化控制设备的安全运行直接关系企业生产,保障设备可靠性非常重要。本文将针对电气自动化控制设备的可靠性展开研究和分析。

微量细胞病变法检测原料血浆中肠道病毒71型中和抗体水平

目的应用微量细胞病变法检测原料血浆中肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)中和抗体水平,以确定可供EV71免疫球蛋白生产用的原料血浆筛选标准。方法建立检测EV71中和抗体效价的微量细胞病变法,检测3批质控血浆,验证该方法的重复性;并对1 238份原料血浆进行检测。结果微量细胞病变法检测高(1∶400)、低(1∶50)效价质控血浆EV71中和抗体效价的变异系数分别为22.7%和27.3%;约40%的原料血浆中和抗体效价<1∶8,约60%的中和抗体效价≥1∶8。结论微量细胞病变法可用于原料血浆中EV71中和抗体的检测,约23%的献浆员的EV71中和抗体效价达1∶32以上,可用于EV71免疫球蛋白的生产。

首批肠道病毒71型人免疫球蛋白国家标准品的研制

目的 制备首批肠道病毒71型免疫球蛋白国家标准品,用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白产品效价测定。方法选择国内经批签发检验合格的静注人免疫球蛋白产品以及高效价肠道病毒71型人免疫球蛋白作为原料进行合并,分装冻干后并按规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察。在5家实验室按微量细胞病变法进行协作标定,以肠道病毒71型中和抗体滴度的倒数作为中和效价,单位定义为u。结果 5家实验室共进行了63次协作标定,结果均经LOG转换后进行计算,实验室内几何变异系数GCV范围为1.5%~4.1%,实验室间几何变异系数GCV平均值为3.1%,效价几何平均值为327 U。为以后使用和计算方便,该批次标准品赋值为330 U。该标准品160 d加速破坏实验和22 m长期稳定性考察显示效价稳定无下降趋势,12 m测定不同温度点的单体加二聚体（HPLC-SEC法）含量大于98.0%,有效成分稳定。该标准品的水分含量为0.6%,分装精度为0.56%,无菌检查合格。结论 该批肠道病毒71型人免疫球蛋白标准品各项检测指标符合要求,可以作为国家标准品发放用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白的效价测定。

琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度

建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较。结果显示,琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为蛋白浓度1%~5%,最低检测浓度为0.5%,精密度试验RSD为0.17%、0.20%。琼脂糖凝胶电泳法与醋酸纤维素薄膜法的检测结果基本一致,但统计学分析显示2种方法的测定结果存在显著性差异,后续将进一步比较研究2种方法存在差异的原因。琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于静注人免疫球蛋白纯度测定。

琼脂糖凝胶电泳法测定人血白蛋白纯度

目的:建立琼脂糖凝胶电泳法测定白蛋白纯度。方法:采用Helana公司Epalyzer 2型全自动电泳仪及其配套的试剂盒,供试品溶液为2%,染色液浓度为0.35%,染色液体积为800μL,上样量为50μL,对153批白蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法测定结果进行比较。结果:琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为1%~5%,最低检测浓度为0.1%;精密度考察RSD小于0.5%;本法(蛋白纯度均值96.7%)与醋酸纤维素薄膜法(蛋白纯度均值97.1%)测定结果相近,统计学分析显示2种方法的测定结果无显著性差异(P>0.05)。结论:琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于白蛋白纯度测定。