2-(1-H-四唑)-4'-甲基联苯的合成

以2-氰基-4'-甲基联苯(Ⅱ)为原料,与氨基钠反应得到2-脒基-4'-甲基联苯(Ⅲ),该化合物与水合肼发生取代反应得到4'-甲基-[1,1'-联苯]-2-甲酰胺酰肼(Ⅳ),最后在酸性条件下与亚硝酸钠发生闭环反应得到2-(1-H-四唑)-4'-甲基联苯(Ⅰ),总收率达到81%,其结构经1HNMR和MS确证。

2-甲基-9-芴酮的合成

对甲苯胺与苯甲酰氯经酰胺化反应制得N-对甲苯基苯甲酰胺(1);1经傅克酰基化反应和脱酰胺保护制得2-氨基-5-甲基二苯甲酮(2);2经Pschorr环合反应合成了2-甲基-9-芴酮,总收率64%,其结构经1H NMR和HR-ESI-MS确证。

化学原料药新型设备的应用与生产管理模式的优化

化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料药生产质量存在不合格的风险。化学原料药新型设备的开发、应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料药生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料药生产管理水平。基于此,文章阐述了化学原料药新型设备的具体应用,分析了化学原料药生产中的质量风险因素,并对化学原料药新型设备生产管理模式的优化措施展开探究。

原料药生产车间现场管理质量保证的实践要点及方案研究

药品的质量直接关系到人们的身心健康,因此必须对其生产过程加以重视,避免所生产的药品质量不能满足相关规定要求。而药品的原料药生产车间的现场管理质量对药品质量有着很大的影响,针对这一情况,文章根据原料药生产的实际情况,详细的分析了其生产车间的特点,并对其管理质量的要求以及设计方案进行了简要的阐述,最终深入研究了其质量管理实践的要点。

电解-水解酸化-接触氧化工艺处理制药废水

针对制药废水的特点,进行清浊分流,将高浓度废水电解预处理,再与低浓度废水混合,然后采用水解酸化-接触氧化工艺处理,出水水质达到GB8978-1996中的一级排放标准。

含异戊醇、乙醇废水的精馏分离模拟研究

为了进一步提高废水处理水平,保证医药产品生产的规范性和合理性,提出一套行之有效的含异戊醇、乙醇废水精馏分离处理方案。利用AspenPlus过程模拟软件模拟优化精馏系统,同时,精确地预测和对比三种不同的物性模型。结合模拟分析相关理论知识,计算出理论板数为14,并采用模拟分析法,确定出进料位置与蒸发量两者之间的关系。通过对三元相图中各个流股的当前位置,发现塔顶出现分相现象。

蒸馏+SBR工艺处理制药废水可行性试验研究

采用"蒸馏+SBR"工艺对制药过程中排放的高盐度、高浓度制药废水进行废水处理试验。含盐、高浓度制药废水经过蒸发处理后和不含盐制药废水混合后进入SBR试验装置,经过曝气27.5h,沉淀2h、排水、闲置5.5h,合计35h后,进水COD10000mg/L左右,出水COD降低至450mg/L左右,COD去除率达96.0%。说明该含盐制药废水经过蒸发预处理后,可生化性显著提高,为后续的生化处理创造了有利条件。

6S管理活动在原料药现场管理中的推行与运作

引言在当前企业的整体性发展过程中,由于市场环境的逐渐变化,各企业之间的竞争趋势也逐渐趋于明显。对于价格、产品、质量以及成本的综合性竞争也逐渐成了管理技术水平的竞争表现形式。作为化工类的制药企业,其产品质量的高度对消费者自身的生命健康安全会产生十分重要的影响。为此就需要实行各种高标准的质量控制措施,以此来有效实现原料药的现场管理措施,以此作为相关企业核心竞争力的重要保障。

化工原料药的生产风险管理策略

当下,人们的生命健康和药品之间的关系越来越密切。随着人们对药品重视程度的提升,药品的风险管理理念被越来越多的人接受,而化工原料药是药品的重要组成部分,在生产过程中容易受到外来污染,是导致药品生产质量受到影响的不可忽视性问题和因素,这意味着化工原料药的生产风险更高。和制剂药品的生产线相比较而言,化工原料药在生产工艺方面更加复杂,不仅可能带来环境污染问题,还会使安全风险增大。因此,本文将化工原料药的风险作为切入点,提出化工原料药的生产风险管理策略,以求为相关的研究奠定基础。

富马酸卢帕他定的合成

以烟酸乙酯(4)和间氯苯乙腈(5)为原料,经克莱森缩合、酸水解脱羧反应,得2-(3-氯苯基)-1-(吡啶-3-基)-1-乙酮(6)。6与水合肼经黄鸣龙还原反应,得3-(3-氯苯乙基)吡啶(7),7在钨酸钠催化下经过氧化氢氧化后,再经Reissert-Henze吡啶氰基化反应,得3-(3-氯苯乙基)-2-氰基吡啶(8),水解后闭环得8-氯-10,11-二氢-4-氮杂-5H-二苯并[a,d]-5-环庚酮(3),再与1-[(5-甲基吡啶-3-基)甲基]-4-哌啶酮(12)经McMurry偶联反应,并与富马酸成盐,得到富马酸卢帕他定(1),总收率28.0%(以4计),纯度99.7%。该路线避免格氏试剂的使用,且环合反应使用“一锅法”,操作方便,适合工业化生产。

冬季组合工艺处理灌溉尾水的运行效果

采用水耕蔬菜人工湿地与垂直流人工湿地组合工艺处理农村生活污水灌溉尾水,针对冬季灌溉尾水量大,而系统处理效果下降问题,对组合工艺进行了运行效果及水力负荷等工艺参数的优化研究。大棚对系统能起到一定的保温效果,系统进出水水温均高出未采取保温强化措施系统2℃左右。在冬季水耕蔬菜人工湿地与垂直流人工湿地受温度影响,污染物去除效能显著下降,随着水力负荷的增大,水耕蔬菜人工湿地对COD、TN及TP的平均去除率和去除负荷呈先增加后减小趋势,其对COD、TP的平均去除率均在0.3 m^3/(m^2·d)附近达到最大,分别为33.4%和11.5%,TN的平均去除率在0.4 m3/(m^2·d)附近达到最大,为8.5%;垂直流人工湿地随着水力负荷的增大,对COD、TN、NH_4^+-N和TP的平均去除率的变化趋势与水耕蔬菜人工湿地相似,在0.2 m^3/(m^2·d)处达到最大,分别为56.3%、29.3%、23.8%和31.3%。上述结果与人工湿地在其他温度较高季节去除率一般随水力负荷降低而呈上升趋势的结果显著不同,表明在冬季依靠一味降低水力负荷无法达到提高系统去除效能的目的。

氮杂环醇的合成

α,α-二苯基-4-哌啶甲醇(简称氮杂环醇),是合成盐酸非索非那定、特非那定等抗组胺类药物的关键中间体。本研究以4-哌啶甲酸为原料,与氯甲酸乙酯反应,酯化与氨基保护"一锅法"反应制备N-乙氧羰基-4-哌啶甲酸甲酯,再与苯基溴化镁反应制备N-乙氧羰基-α,α-二苯基-4-哌啶甲醇,最后用氢氧化钾水解制备目标化合物。本工艺原料价廉易得,合成路线短,操作简便,总收率68.8%。

制药企业使用危险化学品安全管理探究

最近若干年间,我国国内制药企业组织涉及危险化学品的安全事故数量,正在呈现持续增加的趋势,需要择取和运用适当策略解决处置。文章围绕制药企业使用危险化学品安全管理,展开简要的阐释分析。