无菌原料药生产所用的“三合一”设备特点与功能

通过对无菌原料药生产所用的"三合一"设备的介绍、分析,结合新版GMP及生产工艺特点阐述了该类设备的特点与功能。

药品生产洁净区(室)洁净度的保证

从洁净区送(回)风方式、合理工艺布局、人员操作往返、物料传递、空调系统设立、过滤器选用以及节能环保等方面分析总结,以减少药品生产过程中污染事件的发生,从而保证药品质量。

原料药生产车间现场管理质量保证的实践分析

做好原料药生产车间现场管理的实践要点的分析工作是保障原料药生产车间现场管理质量的重要保证,要求原料药生产车间的工作人员也能够意识到这一点,为保证原料药生产车间现场管理的质量,就要对原料药生产设备加强管理,更要加强对原料药生产环节的管理,还要加强对原料药生产环境以及物流过程加强管理,这样才能够做好原料药生产车间现场管理工作并保障其质量.