如何加强新形势下的食品药品检验档案管理工作

食品药品检验档案管理工作是食药检系列工作中的重要组成部分,也是保证人民安全用药用餐的重要一环,是药检工作必不可少的重要内容。但是因内容繁杂、专业性强,目前食药检档案管理工作存在诸多问题,对此,笔者阐述了规范管理的策略。

档案管理在食品药品监管事业中的重要作用

随着经济社会的不断发展，人们食品和药品的安全意识逐渐增强，国家高度重视食品安全工作，因此，食品药品监管工作非常重要。档案管理对食品药品监管事业发展具有基础性作用，只有做好档案管理才能保证信息的准确性和真实性。本文就如何加强食品药品监管的档案管理进行了梳理。

蒙药广枣总黄酮的提取及HPLC和LC-MS定性分析

目的:研究漆树科植物广枣中总黄酮的提取工艺,为蒙药广枣质量标准的完善提供依据;方法:广枣药材经50%乙醇提取、HPD100树脂柱富集浓缩,明胶沉淀通过紫外分光光度法测定总黄酮含量,利用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-串联质谱(LC-MS)分析方法,明确其化学组成;结果:试验证实了广枣中含有黄酮类化合物,广枣中总黄酮主要富集在大孔吸附树脂柱的50%乙醇洗脱部位,制备了以芦丁计,总黄酮含量为53.65%的样品;结论:该实验方法简便快捷,重复性好,结果准确可靠,可做为广枣有效部位的快速鉴别分析方法。

HPLC法测定盐酸麻黄碱滴鼻剂中盐酸麻黄碱的含量

目的 采用高效液相色谱法,对盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱进行含量测定.方法 采用C18 柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液（10：90）为流动相,检测波长210nm,流速1.0ml/min.结果 在该条件下,盐酸麻黄碱在50～1000ng进样量范围内具良好的线性关系（r=1.000）,平均回收率为100.3%,RSD为0.3%.结论 本法操作准确、快速、灵敏、专属性强,适用于盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定.

高等医科院校教学管理工作的认识与思考

随着现代教育理念的推行,医学科学的发展、医学教育的改革和我国高等教育的发展都对高等医科院校的教育教学管理提出了挑战。因此,积极探索高等医学教育教学管理体制、模式和方法改革,进一步加强医学教育教学管理队伍建设,建立健全现代教学管理制度,完善教学管理质量监控机制已成为教育教学管理的重点。

波依定治疗原发性高血压136例分析

高血压病是一种常见病和多发病，是心脑血管发病的重要危险因素，在我国其患病率仍呈上升趋势，严重威胁着人们的健康。我们对原发性高血压患者予以波依定（Plendil，即非洛地平缓释片，Felodipine extended release tabet）治疗，疗效满意。

蒙药材黄矾的质量标准研究

目的:建立蒙药材黄矾的质量标准。方法:对药材的性状、鉴别、重金属、砷盐、浸出物、含量等指标进行研究。结果:黄矾的性状、理化鉴别,可作为该药材定性鉴别的依据。药材的浸出物、硫酸盐含量等可作为该药材定量鉴别的依据。结论:所建标准可用于黄矾的质量控制。

简述蒙药的六味之作用

蒙药有甘、酸、咸、苦、辛、涩6种味道。蒙药的六味具有调节人体三根七素的平衡,并且具有滋补的作用。蒙医传统配方有味性力效与君臣佐使两种原则,两种方法各有侧重,密不可分。味性力效配伍理论中,以药味配方与药性配方最常用。药物的味与作用有一定联系,每种药味均有特定的治病范畴。本文就蒙药六味的作用做一简要概述。

呋塞米片质量标准提高研究

目的建立测定呋塞米片含量的超高效液相色谱(UHPLC)法。方法采用Shim-pack XR-ODSⅢ C_(18)柱,以水-四氢呋喃-冰醋酸(63∶37∶1)为流动相,检测波长为272 nm,流速为0.2 mL/min。结果回归方程为Y=6.92×10~6 X-2.88×10~4,r=0.999 9(n=6),进样量线性范围为0.019~0.761μg,平均回收率为100.90%,RSD为1.56%(n=6)。结论 UHPLC法在不影响分离效果的情况下可大大提高分析速度,改善分析效果,可以作为呋塞米片的质量控制标准。

黄氏嗣育丸对大鼠肾阴虚及少精症大鼠的治疗作用研究

目的:研究黄氏嗣育丸对大鼠肾阴虚模型的治疗作用以及少精症大鼠的生精作用。方法:采用高效液相荧光法测定睾酮含量,称重法测定相关脏器质量。结果:治疗组大鼠血清中的睾酮含量、肾脏质量、肾上腺质量以及睾丸、附睾、精囊腺、前列腺的质量,精子数量与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:黄氏嗣育丸对大鼠肾阴虚及少精症有明显的治疗作用。

HPLC-ELSD法测定玉液消渴颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立玉液消渴颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法,色谱柱:Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(32∶68);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;蒸发光检测器:Alltech-ELSD6000;检测器温度:108℃;气体流速:2.8L/min。结果:黄芪甲苷在1.270μg~7.622μg范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为93.5%(RSD为2.2%,n=9)。结论:本方法准确、简便,可以用于玉液消渴颗粒的含量测定。

高效液相色谱法测定呋塞米片的含量

目的建立测定呋塞米片含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为CAPCELL PAK C18MGⅡ柱(1 250 mm×4.6 mm,5μm),以水-四氢呋喃-冰醋酸(60∶40∶0.8)为流动相,检测波长为272 nm,流速为1.0 mL/min。结果呋塞米平均回收率为99.38%,RSD为1.21%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确,可用于呋塞米片的质量控制。

HPLC法测定蒙药材泡囊草(混-好日苏)中莨菪碱的含量

目的:建立蒙药材泡囊草中莨菪碱含量的测定方法。方法:采用HPLC法,C18色谱柱,流动相甲醇-乙腈-30 mmol.L-1醋酸钠缓冲液(含0.02%三乙胺、0.3%四氢呋喃,用冰醋酸调节pH值至6.0)(13∶5∶82),流速1.0 mL·min-1,检测波长210nm。结果:莨菪碱在0.256 8～3.210μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=6);平均回收率为98.37%,RSD为0.58%(n=6)。结论:测定方法准确,重现性好,为蒙药材泡囊草的质量控制提供依据。

高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪含量

目的建立测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱法。方法采用Alhima C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(称取己烷磺酸钠1.35 g,加水适量溶解,加冰醋酸20 mL与三乙胺0.2 mL,加水至1 000 mL,摇匀)-乙腈(57:43)为流动相,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果样品中盐酸异丙嗪分离度、峰形均较好,且线性关系良好,平均加样回收率为100.33%,RSD为1.12%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,可有效控制药品的质量。

高效液相色谱法测定药用辅料蔗糖的含量

目的建立药用辅料蔗糖的质量控制方法。方法采用高效液相色法,色谱柱为Rezex RCM-Monosaccharid(H+)300×7.80mm,流动相为纯化水。结果蔗糖的线性范围为50.4～252μg/mL,最低检出线为100ng。回归方程为Y=13278X+60360,R=0.9985,均回收率为99.7%,RSD为0.5%。结论该方法简便、快捷、准确,可用于药用辅料蔗糖的质量控制。

高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量

目的建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法。方法采用Phenmenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50∶30∶20)为流动相,检测波长为254 nm。结果平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9)。结论所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量。

尼群地平片溶出曲线研究

目的对尼群地平片的溶出曲线进行研究。方法采用多条溶出曲线比较法对尼群地平片的生物等效性进行评估。结果不同厂家的样品溶出曲线相差较大。结论采用多条溶出曲线比较法对尼群地平片的生物等效性进行控制,可以更有效地控制产品质量。

高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱原料的含量

目的建立高效液相色谱法,对盐酸麻黄碱进行含量测定。方法采用Diamonsil C_(18)柱(5μm,250 mm×4.6 mm),以乙腈—磷酸盐缓冲液(10∶90)为流动相,用HPLC法进行测定。结果在该条件下,盐酸麻黄碱浓度在4.895~97.9μg/mL范围内具有良好的线性关系(r=1.000),测得平均回收率为99.89%。结论本法与传统方法比较具有准确、灵敏等优点。

基于指纹图谱、含量测定及多元统计分析的银花感冒颗粒质量评价研究

目的建立银花感冒颗粒HPLC指纹图谱,测定绿原酸等6种成分的含量,开展正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)。方法采用液相色谱-二极管阵列检测器法,Alltima C18色谱柱,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为35℃,检测波长为300 nm和251 nm;采用指纹图谱相似度评价技术,对10批次样品进行指纹图谱相似度评价;同时测定绿原酸等6种成分的含量;采用SIMCA 14.0软件对数据进行归一化,构建判别分类模型,对模型进行置换验证,并分析变量重要性投影值(VIP)筛选出质量标志物。结果以10批次数据为基础建立银花感冒颗粒指纹图谱,确定15个共有峰,相似度均在0.95以上;6种成分在相应的进样浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.998),加样回收率均在97.8%~101.4%。OPLSDA分析结果显示,所构建的判别分类模型稳定性和预测能力尚可,绿原酸和甘草酸成分为银花感冒颗粒的质量标志物。结论建立的指纹图谱及多成分含量测定方法简便可行、准确可靠,可用于银花感冒颗粒的质量控制,筛选出的质量标志物具有一定的科学导向意义。

水银不同炮制方法与急性毒性的相关性研究

目的:研究水银的炮制方法与急性毒性的相关性,确定药物的最佳炮制方法。方法:根据水银的急性毒性预实验做最大耐受量的实验确定药物的最佳炮制方法。结果:热制水银方法炮制的水银毒性最小结论:热制水银毒性小。