抽验中如何快速识别假劣药品

药品抽验是促进药品质量提高，保障人民用药安全，维护人民身体健康的重要手段。作为药品抽验人员在药品监督抽验工作中，了解并掌握一些快速鉴别药品的方法，提高识别假劣药品能力及工作效率，既可节约检验经费，又能快速准确地查出假劣药品，及时将制售假劣药品者绳之以法。笔者曾多次参加药品抽验工作，从中学习并搜集积累了一些简单易行的识别假劣药品的方法，在这里和大家一起探讨。

蛇胆川贝液检验方法存在的问题与建议

蛇胆川贝液主要用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止。目前所用质量标准为暂行质量标准（国药管注[2000]168号文所附）。

反相高效液相色谱法测定昆仑雪菊中绿原酸的含量

目的建立昆仑雪菊中绿原酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:WatersXTerra RP18(150mm×4.6 mm,3.5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸(15∶85),检测波长:326nm,流速:1.0mL/min。结果绿原酸在8.05～120.72μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为101.0%,RSD为3.1%。结论反相高效液相色谱法简便、准确,专属性强,可以用于昆仑雪菊中绿原酸的含量测定。

新疆紫花苜蓿总黄酮的提取及含量测定

目的:考察新疆紫花苜蓿总黄酮提取物的方法并进行黄酮含量测定。方法:用超声辅助的稀乙醇制备总黄酮提取物;以芦丁为对照品,用分光光度计在258.5nm波长处测定吸光度,计算提取物中黄酮含量。结果:超声辅助的60%乙醇提取苜蓿总黄酮的方法简单,具有黄酮提取率高、制备成本低、无污染等优点,适合于工业化生产;含量测定方法操作简便,重现性好,r=0.9998,平均加样回收率99.88%,RSD为1.35%;总黄酮平均含量为9.13%。结论:该实验方法可用于紫花苜蓿总黄酮提取物的制备和质量控制。

再谈点抗生素效价管碟法测定中的操作体会

管碟法是我们药物分析工作者常用的抗生素微生物检定法，整个试验过程中影响结果的因素很多，任何一个环节操作不当或者忽略就会造成很大误差，导致试验失败。根据工作中的经验，对下面关于：加注培养基，放置小钢管，滴加抗生素溶液的三项因素进行分析及解决的方法提出建议。

核磁共振技术测试不同性别大鼠尿液代谢物的研究

采用核磁共振波谱技术测试不同性别大鼠尿液代谢物,分析性别因素对大鼠尿液代谢成分的影响.大鼠尿液核磁共振氢谱(1HNMR谱)结果采用主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal to partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)方法分析,得到不同性别大鼠尿液中的差异性代谢物.PCA分析结果显示2组尿液代谢成分有明显的差异,进一步进行OPLS-DA分析可以判别出2组尿液中具有差异性的代谢物.结果显示,雌性大鼠尿液中的丙氨酸、缬氨酸、鸟氨酸等氨基酸类以及乙酸、硫胺、氨基马尿酸、苯乙胺、氧氨嘧啶等代谢物含量高于雄性大鼠,差异有统计学意义(p<0.05).雄性大鼠尿液中的甲胺、二甲胺、三甲胺、肌酸酐、尿囊素、延胡索酸、甲酸等代谢物则明显高于雌性大鼠,差异有统计学意义(p<0.05).性别因素对大鼠尿液中的代谢成分有一定的影响.

高效液相色谱仪的使用

高效液相色谱仪（HPLC）作为一种分离技术和方法,目前已经发展到一个全新的阶段。近年来,HPLC分析技术在药品的质量控制中更是被广泛应用。以最新出版的《中国药典》2010版为例,应用HPLC技术对药品进行质量控制的项目包括鉴别、组分分析、含量测定和相关物质测定等。优点有：分析结果准确可靠、重现性高、方法普及实用。笔者从事液相色谱分析工作近10年，现就本仪器的使用心得介绍如下。

RP-HPLC法测定复方消银颗粒中没食子酸、黄芩苷和黄芩素的含量

目的:建立RP-HPLC法同时测定复方消银颗粒中没食子酸、黄芩苷和黄芩素3个化学成分含量。方法:采用Shim-pack ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~22 min,3%A→10%A;22~35 min,10%A→35%A;35~50 min,35%A→28%A),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长为280 nm,柱温35℃。结果:没食子酸、黄芩苷和黄芩素质量浓度分别在3.57~49.98μg·m L^(-1)(r=0.999 5)、4.032~40.32μg·m L^(-1)(r=0.999 4)和3.278~16.390μg·m L^(-1)(r=0.999 3)范围内呈良好线性关系,平均回收率在98.74%~100.1%范围内,RSD在0.49%~1.5%范围内;3批样品中没食子酸、黄芩苷和黄芩素含量分别为0.153~0.154、0.256~0.258、0.113~0.114 mg·g^(-1)。结论:本方法可为复方消银颗粒多指标质量评价及控制提供科学依据。